I藥英飛凡為小細胞肺癌SCLC患者提供新治療

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　　6月27日，制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）宣布其公司研發的PD-L1單抗Imfinzi（Durvalumab，德瓦魯單抗，俗稱I藥），在一線治療廣泛期小細胞肺癌（extensive-stagesmallcelllungcancer，ES-SCLC）的III期CASPIAN研究中獲得積極中期分析結果，可顯著延長患者總生存期（OS）。此項研究成果將有望助力Imfinzi成為繼羅氏Tecentriq后,成為第二個治療小細胞肺癌（SCLC）的一線免疫治療藥物，為SCLC患者的治療帶來新希望。

　　Imfinzi作為一個人源化抗PD-L1單克隆抗體，它通過防止PD-L1與PD-1和CD80受體的結合，解除免疫抑制，增強人體免疫系統對抗癌癥的能力。FDA已經批準其在晚期膀胱癌和非小細胞癌中的治療。

　　CASPIAN研究是一項全球多中心、隨機分組、開放標簽的大型III期臨床試驗。研究納入了未經治療的ES-SCLC患者，將患者隨機分為三組，將接受基于Imfinzi的組合療法或者標準化療的治療。試驗組Imfinzi組合療法包括：imfinzi聯合含鉑化療或者是imfinzi+Tremelimumab（CTLA-4單抗）聯合含鉑化療，對照組為標準含鉑化療。主要終點是總生存期（OS）。

　　根據預設的中期分析結果，獨立數據監測委員會（IDMC）認為試驗達到了它的主要終點。中期分析結果顯示：試驗組的OS顯著長于對照組，具有臨床意義和統計學意義上的改善，且安全性與既往研究結果一致。阿斯利康將在不久后召開的科學會議上公布此研究的詳細試驗結果。

　　SCLC占全部肺癌患的10%~15%左右，是一種侵襲性強，增殖很迅速的癌癥，分為局限期和廣泛期兩類。大約65%-70%的患者在確診時已經處于廣泛期，即癌癥不再局限于單個部位，已經擴散至身體其他區域。盡管鉑基化療會產生最初反應，但是患者仍舊會迅速復發并且病情惡化導致預后很差，5年生存率只有6%。

　　SCLC在過去20年的時間里治療進展非常有限，因為患者多數無法手術，一線治療方案仍以化療、放療為主。雖然免疫治療的出現已極大地改變了一些癌癥的治療方法，然而對于SCLC的研究進展卻依然有限。

　　2018年8月納武利尤單抗（Nivolumab，Opdivo，俗稱O藥）成為第一個被批準用于特定SCLC患者的免疫檢查點抑制劑，解決了SCLC二線用藥難的問題，這讓我們終于可以從一個新的視角來治療SCLC。從此之后，Tecentriq®和Keytruda®的連續獲批適應癥將SCLC的治療帶入了一個全新的時代。

　　2018年8月17日：Opdivo成為首個被美國FDA批準用于治療既往接受過含鉑方案化療以及至少一種其他療法后疾病進展的轉移性小細胞肺癌（二線）；

　　2019年3月18日：Tecentriq（Atezolizumab，阿特珠單抗，俗稱T藥）獲聯合化療（卡鉑和依托泊苷）一線治療廣泛期小細胞肺癌（一線）；

　　2019年6月17日：Keytruda（Pembrolizumab，派姆單抗，俗稱K藥）獲批用于接受過鉑類藥物化療以及至少接受過一種其他療法后疾病進展的小細胞肺癌（三線）。

　　CASPIAN研究的積極試驗結果的公布，使Imfinzi有望加入到SCLC的一線治療中來，希望其能盡快獲批，為SCLC患者帶來新的治療選擇。

　　相信未來將會有越來越多免疫治療方案問世，為小細胞肺癌患者帶來新的曙光。
 

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