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　　上海進(jìn)博會(huì)上醫(yī)學(xué)亮點(diǎn)不斷！——全球1/4系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者在中國(guó)。剛進(jìn)入中國(guó)不久的紅斑狼瘡生物制劑也亮相展會(huì)！

　　關(guān)于紅斑狼瘡

　　紅斑狼瘡（LE）是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織病，多見(jiàn)于15——40歲女性。紅斑狼瘡是一種疾病譜性疾病，可分為盤狀紅斑狼瘡（DLE）、亞急性皮膚型紅斑狼瘡（SCLE）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、深在性紅斑狼瘡（LEP）、新生兒紅斑狼瘡（NLE）、藥物性紅斑狼瘡（DIL）等亞型。

　　紅斑狼瘡從發(fā)病機(jī)制上看，主流觀點(diǎn)是認(rèn)為遺傳因素、環(huán)境因素、雌激素水平等各種因素相互作用下導(dǎo)致患者體內(nèi)B細(xì)胞過(guò)度增生，產(chǎn)生大量的自身抗體，并與體內(nèi)相應(yīng)的自身抗原結(jié)合形成相應(yīng)的免疫復(fù)合物，沉積在皮膚、關(guān)節(jié)、小血管、腎小球等部位，然后在補(bǔ)體的參與下，引起急慢性炎癥及組織壞死。或者抗體直接與組織細(xì)胞抗原作用，引起細(xì)胞破壞，從而導(dǎo)致機(jī)體的多系統(tǒng)損害。

　　關(guān)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡

　　系統(tǒng)性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus-SLE）是紅斑狼瘡各類型中最常見(jiàn)（約占70%）也是最嚴(yán)重的一種，臨床表現(xiàn)多樣，包括大面積的紅色皮疹、發(fā)熱、疼痛、腎臟損害、呼吸和神經(jīng)系統(tǒng)受累等等。SLE多發(fā)于青年女性，發(fā)病年齡以20——40歲最多，傳統(tǒng)治療預(yù)后相對(duì)較差，隨著治療技術(shù)的改善，10年生存率從低于50%逐漸提升到60%——70%，但是好的治療物仍然有限，臨床需求遠(yuǎn)未得到滿足。

　　治療藥物進(jìn)展

　　SLE的傳統(tǒng)治療藥物大多是一些沒(méi)有選擇性的免疫抑制劑，用來(lái)緩解炎癥反應(yīng)，比如阿司匹林、環(huán)磷酰胺、糖皮質(zhì)激素類藥物（潑尼松、氫化可的松、倍他米松）等等，還有就是1955年4月被FDA批準(zhǔn)上市的羥氯喹。一直到2011年3月9日，由GSK開發(fā)的注射用貝利尤單抗被FDA批準(zhǔn)，成為50多年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)SLE新藥。

　　事實(shí)上，在貝利尤單抗獲批之后，自2011年至今，也未再有其他藥物獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。貝利尤單抗可以說(shuō)是60年來(lái)的首個(gè)紅斑狼瘡新藥。

　　▲在此次進(jìn)博會(huì)上，英國(guó)制藥公司葛蘭素史克（GSK）攜全球首個(gè)且唯一獲批對(duì)因治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物制劑“貝利尤單抗（商品名：倍力騰）”參展，它也是全球首個(gè)治療紅斑狼瘡的生物靶向制劑。

　　據(jù)悉，該藥價(jià)格為1976元/支。

　　據(jù)GSK介紹，貝利尤單抗是一種全人單克隆抗體，靜脈給藥，抑制B細(xì)胞的增殖及分化，誘導(dǎo)自身反應(yīng)性B細(xì)胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達(dá)到治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的目的。

　　進(jìn)博會(huì)上的醫(yī)學(xué)新科技

　　此前臨床研究數(shù)據(jù)顯示：在亞洲，特別是中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者，貝利尤單抗聯(lián)合常規(guī)治療52周，系統(tǒng)性紅斑狼瘡應(yīng)答指數(shù)復(fù)合應(yīng)答率最高可達(dá)57.8%，重度復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)下降 50%，同時(shí)顯著降低了患者對(duì)激素的依賴且病情保持穩(wěn)定。

　　貝利尤單抗不僅可以控制疾病，還能減少激素用量，減少長(zhǎng)期器官損害，滿足患者需求。

　　新藥進(jìn)入中國(guó)

　　貝利尤單抗于今年7月中旬在中國(guó)獲批，9月中旬進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)天這一藥品完成檢驗(yàn)、檢測(cè)、放行的24小時(shí)中，就實(shí)現(xiàn)了北京、上海和廣州的處方。截至目前，這一藥品已經(jīng)覆蓋了100個(gè)城市。

　　不過(guò)國(guó)內(nèi)針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新藥項(xiàng)目也很多，靶點(diǎn)也多種多樣，包括BTK、CRBN、CD20、PKCβ等。當(dāng)然也包括——昆藥集團(tuán)從中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所引進(jìn)的明星項(xiàng)目雙氫青蒿素，期待國(guó)內(nèi)企業(yè)能在這一威脅生命的疾病上取得突破。

　　來(lái)源：醫(yī)療旅游公眾號(hào)

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