當地時間2019年11月8日，一年一度的美國風濕病學會年會（2019 ACR）在美國亞特蘭大拉開序幕。

 

　　每年的ACR大會都有一個“年度綜述”環節，回顧當年風濕病領域的研究進展。在過去的一年中，系性紅斑狼瘡（SLE）臨床研究領域發生了這幾件大事。

 

　　01

 

　　狼瘡性腎炎的秘密，或許就藏在腸道菌群里

 

　　2019年2月，風濕免疫領域頂級期刊《風濕病年鑒》發表研究，腸道菌群失調可能參與狼瘡性腎炎的發病，其中部分腸道菌群失調與狼瘡性腎炎疾病活動直接相關。

 

　　該研究共納入了61例女性SLE受試者，以及17例健康女性作為對照。通過對受試者的血液和糞便進行檢測，研究者們發現，與健康人群相比，SLE的腸道微生物多樣性降低，微生物復雜度減弱。尤其是在疾病活動度高的患者中，這種減弱程度尤為明顯。

 

　　以活潑瘤胃球菌（RG）為例，SLE患者腸道中的RG水平是健康人群組的5倍，而且腸道RG水平（某些菌株）與補體（C3、C4）水平呈負相關。抗RG抗體會對器官產生持續不斷的免疫攻擊。這種抗菌反應在狼瘡性腎炎中已經得到了證實，有可能引起或加重狼瘡性腎炎，導致腎臟功能衰竭和死亡。

 

　　02

 

　　貝利尤單抗，添新適應癥＆國內獲批上市

 

　　2019年4月，美國FDA批準貝利尤單抗（或利木單抗，倍力騰）用于兒童狼瘡患者。

 

　　同年7月，貝利尤單抗在中國內地獲批上市，用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的SLE成年患者。11月7日，葛蘭素史克（GSK）公司更是攜貝利尤單抗亮相第二屆中國國際進口博覽會（上海）。

 

　　貝利尤單抗是作用于B淋巴細胞刺激因子（BLyS）的抑制劑，可以抑制B細胞的增殖及分化，誘導自身反應性B細胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達到治療系統性紅斑狼瘡的目的。

 

　　根據北京協和醫院牽頭的研究顯示：在亞洲，特別是中國SLE患者，貝利尤單抗聯合常規治療52周，SLE應答指數復合應答率最高可達57.8%，重度復發風險下降 50%，同時顯著降低了患者對激素的依賴且病情保持穩定，總體不良反應發生率與安慰劑相似。

 

　　具體見👉定了！全球首個治療SLE生物制劑貝利尤單抗獲批在中國內地上市

 

　　03

 

　　TULIP 2研究收獲積極結果，SLE或將再添新藥

 

　　2019年8月，阿斯利康宣布其在研狼瘡藥物Anifrolumab（I型干擾素受體靶向單抗，以前稱為MEDI-546）治療成人中重度SLE的關鍵性III期臨床研究（TULIP 2研究）達到顯著改善病情的主要終點。

 

　　60%到80%的SLE患者都具有I型干擾素高表達特征，而該特征又與SLE患者疾病活動指數（SLEDAI）評分呈正相關。

 

　　Anifrolumab是一款全人源的抑制I型干擾素信號通路的單克隆抗體，可與I型干擾素受體的亞基相結合，進而拮抗所有I型干擾素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）。

 

　　共有373名中重度SLE患者參與了這項TULIP 2研究。結果顯示，當聯合常規治療時，與慰劑對比，anifrolumab能夠顯著改善基于BILAG的狼瘡綜合評價指數（BICLA），為患者病情帶來統計顯著且具有臨床意義的緩解。

 

　　希望在今后的研究中，這款新藥能夠收獲更多的積極結果，加快上市腳步，給更多的SLE患者帶來福音。

 

　　04

 

　　EULAR和ACR聯合發布SLE分類診斷標準

 

　　2019年9月，歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）和美國風濕病學會（ACR）聯合發布的SLE最新版分類診斷標準。

 

　　最新版的SLE分類診斷標準，強調抗核抗體（ANA）的重要性。ANA陽性（≥1:80，HEp-2細胞方法）成為診斷SLE的必要條件。

 

　　在符合此項必要條件之后，根據指南給出的條目將對各系統進行評估打分。如果出現條目中所描述的情況，但可以被除SLE以外更合理的原因解釋，不計入評分。只要曾經出現過條目中所描述的情況，即使目前沒有，依然計入評分。每個核心條目只計算最高分。最后累計總分≥10分則考慮為系統性紅斑狼瘡。

 

　　相較于之前的版本，此次更新的分類診斷標準在敏感性（96.1%）和特異性（93.4%）方面都達到了令人比較滿意的結果，為臨床醫生提供了良好的診斷工具和思路，更有利于SLE的早期診斷。

 

　　來源：sle互助圈公眾號

 

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