擴(kuò)展閱讀：賽諾菲/再生元抗炎藥Dupixent治療哮喘在歐盟進(jìn)入正式審查

　　法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日聯(lián)合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理抗炎藥Dupixent（dupilumab）的一份監(jiān)管申請。此次申請，尋求批準(zhǔn)Dupixent作為一種附加維持療法，用于病情控制不佳的中度至重度哮喘青少年（12歲及以上）和成人患者。在美國監(jiān)管方面，F(xiàn)DA也正在審查Dupixent用于相同適應(yīng)癥的一份補充生物制品許可（sBLA），其處方藥用戶收費法（PDUFA）目標(biāo)日期為2018年10月20日。 　　 　　此次監(jiān)管申請文件的提交，是基于LIBERTY ASTHMA臨床開發(fā)項目的數(shù)據(jù)。該項目包含3個關(guān)鍵性III期臨床研究，共入組了2888例青少年及成人哮喘患者。來自III期QUEST研究和III期VENTURE研究的數(shù)據(jù)將在今年5月召開的201…[閱讀全文]