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FDA批準奧美拉唑口服干混懸劑(omeprazole,Zegerid)上市
- 來源： 搜藥在線 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2005/3/18 9:33:00
導讀：FDA批準奧美拉唑口服干混懸劑(omeprazole,Zegerid)上市
美國FDA批準桑塔茹斯（Santarus）公司的奧美拉唑（omeprazole）40mg供配制口服混懸劑的散劑（Zegerid）上市，用于減少危急患者上消化道出血和短期（4～6周）治療良性活動期胃潰瘍。 本品是首個和唯一的質子泵…
由企業自主設計開發的、具有全球知識產權的、特異性誘導細胞凋亡類抗腫瘤1類新藥APG-1252獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的臨床批準，該品種于2016年12月正式進入CDE技術審評程序，僅用時不到6個月就完成所有技術審評并獲取臨床批件。 APG-1252通過選擇性抑制Bcl-2蛋白家族成員Bcl-2及Bcl-XL來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制（細胞凋亡），從而殺死腫瘤，臨床上擬用于小細胞肺癌等實體瘤的治療。該品種于2016年底獲得美國FDA批準進入臨床，目前正在美國開展臨床I期試驗。它是在美進入臨床、并由中國企業自主開發的的Bcl-2/Bcl-XL抑制劑。 “APG-1252繼美國半年后在中國獲批臨床，對亞盛來說是個極大的鼓勵，是公司全球…[閱讀全文]
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TAG：奧美拉唑口服干混懸劑 桑塔茹斯（Santarus）公司 上消化道出血 良性活動期胃潰瘍 質子泵抑制藥
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