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FDA將審查洛伐他汀轉(zhuǎn)為OTC藥的申請(qǐng)
- 來源： 中國(guó)醫(yī)藥數(shù)字圖書館 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/3/17 19:54:00
導(dǎo)讀：FDA將審查洛伐他汀轉(zhuǎn)為OTC藥的申請(qǐng)
據(jù)報(bào)道，最近FDA將招集專家組就默克（Merk）公司提交的洛伐他�。╨ovastatin，美降脂，Mevacor）轉(zhuǎn)為OTC藥的申請(qǐng)進(jìn)行審查。FDA稱雖然恰當(dāng)?shù)胤肕evacor會(huì)給病人帶來益處，但仍需醫(yī)藥專家權(quán)衡病人超過推薦劑量服用時(shí)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)�！�
擴(kuò)展閱讀：強(qiáng)生治銀屑病新藥獲批
今天，強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其重磅新藥TREMFYA（guselkumab）治療患有中度至重度斑塊性銀屑病，這些成年患者可適用于全身性治療或光療。TREMFYA是第一款，也是唯一獲得批準(zhǔn)的選擇性靶向阻斷細(xì)因子IL-23的生物制劑療法（biologic therapy），這類細(xì)胞因子在斑塊性銀屑病的發(fā)病中起關(guān)鍵作用。第0周和第4周接受兩次起始劑量后，患者每8周進(jìn)行100mg劑量TREMFYA的皮下注射。 Janssen Biotech公司研發(fā)的guselkumab是一款新型銀屑病藥物。它作為一種單克隆抗體，不同于當(dāng)前抗腫瘤壞死因子（TNF）的標(biāo)準(zhǔn)藥物，擁有針對(duì)自身免疫炎性疾病的全新作用靶點(diǎn)，可結(jié)合并抑制體內(nèi)的免疫…[閱讀全文]
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TAG：洛伐他汀 默克
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