FDA接受新藥Sunovion藥物Dasotraline治療多動癥的申請評估

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　　近日，Sunovion制藥公司宣布，FDA接受dasotraline治療兒童、青少年和成年人注意力缺乏多動障礙（ADHD）的新藥應用評估（NDA）。該NDA的提交是由多個安慰劑對照的安全性和療效研究支持，以及兩項長期研究，評估了dasotraline治療患有ADHD一年患者的安全性。這些研究評估了約2500名患有ADHD的患者，這些患者均對dasotraline表現出良好的耐受性。

　　Dasotraline是一種新的化學藥物，它是雙多巴胺和去甲腎上腺素再攝取的抑制劑，半衰期為47-77小時，在血漿中能維持穩定的濃度，在治療的24小時內產生持續的治療效果。Dasotraline最初由Sunovion發現，目前正在評估治療注意力缺陷多動癥和暴食癥的療效。

　　注意力缺陷多動障礙是一種持續的注意力不集中或過度沖動的病癥，它妨礙了功能和發育，如注意力不集中（例如忘）或過度活躍（例如坐立不安）。子曖昧過約有11%的4到17歲兒童被診斷為患有注意力缺乏多動障礙。在患有該疾病的兒童中，60%的人在成年后還有多動癥癥狀。據估計，18到44歲多動癥患者，約有4.4%的人表現出一些病癥及殘疾。

　　Sunovion的執行副總裁兼首席醫療官Antony Loebel博士說：“雖然市面上已經有一些治療多動癥患者的藥物，但該疾病的治療需求仍未被滿足。我們很高興FDA接受了dasotraline的新藥申請，期待與FDA的合作，為多動癥患者提供有效的治療方案。”（資料來源：生物谷Bioon.com）

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