鹽酸普拉克索片(森福羅)的主要成份是鹽酸普拉克索,普拉克索是一個選擇性非麥角類多巴胺受體激動劑,已被批準(zhǔn)用于特發(fā)性帕金森病的治療,能減輕患者的癥狀和體征,可以單獨(dú)或與左旋多巴聯(lián)合應(yīng)用。鹽酸普拉克索片(森福羅)是全球處方量最大的多巴胺受體激動劑,其臨床療效和耐受性得到大量循證醫(yī)學(xué)的支持。
鹽酸普拉克索片(森福羅)與血漿蛋白的結(jié)合程度很低,在男性體內(nèi)幾乎不發(fā)生生物轉(zhuǎn)化。因此,鹽酸普拉克索片不可能與影響血漿蛋白結(jié)合的其它藥物相互作用,也不可能通過生物轉(zhuǎn)化清除。但由于抗膽堿能藥物主要通過生物轉(zhuǎn)化清除,所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究,但可推測這種相互作用的可能性非常有限。鹽酸普拉克索片與司來吉蘭和左旋多巴沒有藥代動力學(xué)的相互作用。
鹽酸普拉克索片(森福羅)是一種非麥角類多巴胺激動劑。體外研究顯示,鹽酸普拉克索片對D2受體的特異性較高并具有完全的內(nèi)在活性,對D3受體的親和力高于D2和D4受體。森福羅與D3受體的這種結(jié)合作用與帕金森氏病的相關(guān)性不明確。鹽酸普拉克索片(森福羅)治療帕金森氏病的確切機(jī)制尚不清楚,目前認(rèn)為與激活紋狀體的多巴胺受體有關(guān)。動物電生理試驗(yàn)顯示,鹽酸普拉克索片(森福羅)可通過激活紋狀體與黑質(zhì)的多巴胺受體而影響紋狀體神經(jīng)元放電頻率。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:鹽酸普拉克索片的治療效果雖然明顯,但是在用藥同時,患者要根據(jù)醫(yī)生的建議服藥。同時生活中也要注意飲食等問題,才能夠保證藥物的治療效果。要想了解更多關(guān)于鹽酸普拉克索片的信息,請致電400-101-6868,咨詢百濟(jì)藥師。
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【森福羅藥品名稱】
通用名稱:鹽酸普拉克索片
商品名稱:森福羅/Sifrol
英文名稱:Pramipexole Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Pulakesuo Pian
【森福羅成份】
森福羅主要成份為鹽酸普拉克索
化學(xué)名稱為:一水合二鹽酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物
【森福羅性狀】
森福羅為白色片。
【森福羅禁忌】
對普拉克索或產(chǎn)品中任何其它成份過敏者。
【森福羅孕婦及哺乳期婦女用藥】
普拉克索對人妊娠期和哺乳期的影響還未被研究。它對大鼠和家兔沒有致畸作用,但是,其在母體毒性劑量下對大鼠胚胎有毒性(見毒理研究)。森福羅禁用于妊娠期,除非確實(shí)需要,例如,對胎兒潛在的益處大于風(fēng)險時。
由于森福羅抑制人催乳素的分泌,因此其抑制泌乳。森福羅是否可分泌到婦女乳汁中還未作研究。大鼠乳汁中藥物相關(guān)的放射性強(qiáng)度高于血漿。由于缺乏人體數(shù)據(jù),應(yīng)盡可能不在哺乳期內(nèi)應(yīng)用森福羅。
然而,如果其應(yīng)用不可避免的話,應(yīng)中止哺乳。
【森福羅兒童用藥】
森福羅尚無兒童用藥的安全性及有效性數(shù)據(jù)。
【森福羅老年用藥】
無特殊注意事項(xiàng)。參見[用法用量]。
【森福羅藥物相互作用】
普拉克索與血漿蛋白的結(jié)合程度很低(低于20%),在男性體內(nèi)幾乎不發(fā)生生物轉(zhuǎn)化。因此,普拉克索不可能與影響血漿蛋白結(jié)合的其它藥物相互作用,也不可能通過生物轉(zhuǎn)化清除。由于抗膽堿能藥物主要通過生物轉(zhuǎn)化清除,所以盡管普拉克索與抗膽堿能藥物的相互作用還未被研究,但可推測這種相互作用的可能性非常有限。普拉克索與司來吉蘭和左旋多巴沒有藥代動力學(xué)的相互作用。
西咪替丁可以使普拉克索的腎臟清除率降低大約34%,可能是通過對腎小管陽離子分泌轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)的抑制實(shí)現(xiàn)的。因此,抑制這種主動的腎臟清除途徑或通過這種途徑清除的藥物,例如西咪替丁和金剛烷胺,可能與普拉克索發(fā)生相互作用并導(dǎo)致任何一種或兩種藥物的清除率降低。
當(dāng)這些藥物與森福羅同時應(yīng)用時,應(yīng)考慮降低普拉克索劑量。
當(dāng)森福羅與左旋多巴聯(lián)用時,建議在增加森福羅的劑量時降低左旋多巴的劑量,而其它抗帕金森病治療藥物的劑量保持不變。
由于可能的累加效應(yīng),患者在服用普拉克索的同時要慎用其它鎮(zhèn)靜藥物或酒精。
普拉克索應(yīng)避免與抗精神病藥物同時應(yīng)用(見[注意事項(xiàng)])。
【森福羅藥物過量】
沒有關(guān)于藥物過量的臨床經(jīng)驗(yàn)。預(yù)期的不良事件可能是與多巴胺能受體激動劑藥效學(xué)特點(diǎn)相關(guān)的事件,包括惡心、嘔吐、運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)、幻覺、激動和低血壓。多巴胺能受體激動劑用藥過量沒有明確的解毒劑。如果存在中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮癥狀,可能需要神經(jīng)抑制類藥物進(jìn)行治療。用藥過量可能需要一般的支持性處理措施,以及胃灌洗、靜脈輸液和心電監(jiān)護(hù)等措施。
【森福羅規(guī)格】
(1)0.25mg(2)1mg
【森福羅貯藏】
密封,30℃以下避光保存。
請置于兒童伸手不及處。
【森福羅包裝】
鋁箔板,10片,30片/盒
【森福羅有效期】
36個月
【森福羅執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20010173
【森福羅批準(zhǔn)文號】
進(jìn)口藥品注冊證號:H20110069
【森福羅生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:Boehringer Ingelheim International GmbH
生產(chǎn)廠家:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德國)