柳氮磺吡啶栓的含量測定和穩定性研究

　　1.含量測定
　　取本品5粒，精密稱定，切成碎末，混合均勻，精密稱取適量(約相當干柳氮磺吡啶栓0.159)，置２ooml容量瓶中，加0.lmol/L氫氧化鈉20ml，置熱水浴中，振搖使溶解，放至室溫，加水至刻度，搖勻，濾過;棄去初濾液，精密量取續濾液Z，置20Oml容量瓶中，加醋酸一醋酸鈉緩沖液(PH~4.5)20而，用水稀釋至刻度，以水作空白，照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)，在359nm的波長處測定吸收度，按Ｃ１８Ｈ１４Ｏ５Ｎ４Ｓ的吸收系數(El盆)為658計算，即得。

　　2.放置時間對吸收度的影響　　將測量用柳氮磺吡啶栓溶液置具塞瓶中，室溫放置，立即測定與放置48h測定的吸收值無變化。

　　3.回收實驗摸擬　　處方制成規格為0.55的栓劑，按含量測定項下的方法進行回收實驗，9次測定結果回收率平均值為100.82%，RsD為０.99%。

　　4.穩定性試驗
　　精密稱取本品碎末適量(約相當于柳氮磺吡啶栓0.159)，經140℃加熱2h，照含量測定項下的方法測定，含量與加熱前相同。

　　用薄層層析法檢查樣品純度。取柳氮磺吡啶栓原料和栓劑，分別于100℃加熱120h，用乙醇和Zmof/L氨水 (4:l)的混合液溶解，制成10ms/ml的溶液;以氯仿一丙酮一甲酸(60:30:5)為展開劑;點樣10以，展開，取出薄層板于空氣中干澡，Uv一8型紫外分析儀下觀察，結果見圖l。實驗結果表明:本法對柳氮磺吡啶栓量為10μｇ。

　　參照上海市藥品標準制定含量方法。柳氮磺吡啶栓化學性質穩定，易溶于堿液中，脂溶性基質在35一37亡時熔化，故采用0.lmol/L氫氧化鈉液水浴加熱，使柳氮磺吡啶栓溶解。測量溶液穩定，放置48h吸收值無變化。用紫外法控制柳氮磺吡啶栓栓質量方法簡便，數據準確，重現性較好。

　　百濟藥師溫馨提醒您柳氮磺吡啶栓的注意事項：
　　1、對磺胺類藥過敏者禁用。
　　2、本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜，屬正�，F象，不影響療效。

　　參考文獻：許衛紅、任晉斌、馬文運、王曉《柳氮磺吡啶栓的含量測定及穩定性研究》，《藥物分析雜志》１９９４年０１期