中山大學附屬第三醫院古潔若教授介紹了國際脊柱
關節炎評估工作組/歐洲抗
風濕病聯盟(ASAS/EULAR)關于脊柱關節炎(SpA)的診療指南及AS的治療進展。 ASAS/EULAR 在關于AS管理的推薦意見中指出:應根據患者的具體情況進行個性化治療;對疾病活動性持續較高和其他治療失敗者,可根據ASAS推薦應用抗TNF治療;沒有證據顯示緩解病情抗風濕病藥(DMARD)治療中軸疾病有效,亦無證據顯示中軸疾病患者在接受抗TNF 治療前必須先應用DMARD 或抗TNF與DMARD治療同時進行。
TNF-α拮抗劑能夠特異性地降低TNF水平、抑制TNF 與滑膜內靶細胞結合。目前,獲得FDA批準用于治療AS的TNF拮抗劑主要包括
依那西普、
英夫利西單抗和阿達木單抗。研究證實,TNF-α拮抗劑改變了傳統的AS 治療方法,為AS患者提供了更好的選擇。TNF-α拮抗劑可持續緩解脊柱活動性炎性損傷,早期治療可提高AS患者的反應率,病程越短的患者反應率越高,緩解率也越高。
依那西普:安全有效的TNF拮抗劑
中國人民解放軍總醫院黃烽教授介紹了全球多中心研究ASCEND 研究的獨特設計和結果。ASCEND研究是一項為期16周的隨機、雙盲、多中心研究,對AS 患者隨機分組,予依那西普(50mg,每周1 次,n=379)或柳氮磺吡啶(SSZ,3 g,每天1 次,n=187)治療,對比其療效
和安全性。入選患者均有非生物DMARD 治療史。主要療效指標為第16 周時達AS評估工作組標準(ASAS)20的患者比例。
結果顯示,第16周時ASCEND 研究達到主要和次要療效指標。依那西普組達ASAS 20的患者所占比例(75.9%對52.9%,P<0.001)和部分緩解率(33.3%對15.5%,P<0.001)均顯著高于SSZ組,平均AS 測量指數(BASMI)評分低于SSZ 組(2.8 對3.2,P<0.001),平均腫脹關節數顯著少于SSZ組(1.3對2.8,P=0.037),包括C反應蛋白在內的其他療效指標亦顯著優于SSZ組(P<0.001)。
在安全性方面,ASCEND研究結果與其他臨床研究一致,未發現新的嚴重不良反應。ASCEND研究未報告有惡性
腫瘤、結核或脫髓鞘事件發生,依那西普組的
葡萄膜炎發生率低,多數葡萄膜炎患者(91%)在應用依那西普期間未發生突發事件。
ASCEND 研究證實,依那西普對AS的療效優于SSZ,是一種對AS安全有效的TNF拮抗劑。
早期明確診斷,最終實現改善SpA患者健康狀況和臨床轉歸的目標,應重視AS的早期診斷和早期治療,提高疾病緩解率;TNF-α拮抗劑對于AS的療效良好,依那西普療效和安全性好,短期應用即可獲顯著持久療效。