徐密琴

( 江蘇省吳江市第一人民醫(yī)院感染科，江蘇 吳江 215200 )

    苦參素是一種廣譜抗病毒中成藥，能抑制乙型肝炎病毒(HBV)DNA合成，聯(lián)合應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)劑(胸腺肽腸溶片)能提高抗病毒的療效。我科對(duì)2003年10月至 2004年4月的60例慢性乙肝病人進(jìn)行了臨床試驗(yàn)研究，結(jié)果報(bào)告如下：

1 臨床資料

1.1 病例選擇 60例慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及分型根據(jù)第十次全國(guó)病毒性肝炎學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的《病毒性肝炎防治方案》的診斷標(biāo)準(zhǔn)， 隨機(jī)平均分為兩組，二組病人在年齡、性別、病程、病型等方面均有可比性。其中治療組30例，男26例，女4例，平均年齡30.25歲；輕型27例，中型3例。病程平均3.12年。對(duì)照組 30例，男27例，女3例，平均年齡32.36歲；輕型26例，中型4例。病程平均3.1 2年 。

1.2 治療方法  兩組皆予垂盆草沖劑、肝得健、西利賓胺、維生素治療。治療組加用胸腺肽腸溶片口服，一天三次，一次 5 mg，同時(shí)加用苦參素0.6 g靜滴，每天一次，連用一個(gè)月，改為口服，一天三次，一次 0.2 g，三個(gè)月為一個(gè)療程。對(duì)照組不用抗病毒及免疫調(diào)節(jié)藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 臨床癥狀和體征，兩組病人均有乏力食欲不振、肝區(qū)不適，輕度肝腫大或肝區(qū)叩擊痛。 

1.3.2 每2周查1次 ALT、AST、白蛋白等。

1.3.3 每1月查 HBV-M 標(biāo)志物陰轉(zhuǎn)情況，乙肝病毒標(biāo)志物(HBV—M) 的檢測(cè)采用EIA法，試劑由上海實(shí)業(yè)科華生物技術(shù)有限公司提供，HBV—DNA的檢測(cè)采用擴(kuò)增 (PCR) 熒光檢測(cè)法，由中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司提供試劑。

1.3.4 毒副作用。

1.4 結(jié)果

1.4.1 兩組均能堅(jiān)持療程結(jié)束。

1.4.2 臨床癥狀和體征恢復(fù)情況

    治療組中臨床癥狀改善占 89 ％，肝腫大或肝區(qū)叩擊痛好轉(zhuǎn)占100 ％，對(duì)照組中，癥狀改善占80 ％。有一定的差異，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.4.3 兩組肝功能恢復(fù)情況比較

    治療前，治療組肝功能ALT平均在139.57 U/L， AST 110.15 U/L,TP 6.89 g/L，治療3月后治療組肝功能好轉(zhuǎn)率ALT 86.1％，AST 88.3 ％，對(duì)照組肝功能好轉(zhuǎn)率 ALT 82.4 ％， AST 86.7％，TP無(wú)顯著變化。

1.4.4 不良反應(yīng) 

    治療組中有3例口服苦參素后早期有輕度惡心不適，能忍受繼續(xù)完成一個(gè)療程的治療。有6例肝功能中CHE下降，暫停用苦參素能迅速回升，故可繼續(xù)治療。對(duì)照組中患者無(wú)不良反應(yīng)。

2 討論

    HBV在機(jī)體內(nèi)持續(xù)復(fù)制及機(jī)體免疫功能低下是引起乙型肝炎慢性化的主要原因。因此選擇既能抗病毒又能增強(qiáng)機(jī)體免疫力的藥物是治療慢性乙肝的重要方法，苦參素( 化學(xué)名 ：氧化苦參堿不但有抗HBV復(fù)制作用，而且可以保護(hù)肝細(xì)胞改善肝細(xì)胞損傷，抑制肝星狀細(xì)胞的增值，有抗肝纖維化作用，聯(lián)合使用胸腺肽腸溶片(迪賽)可增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫功能，提高抗HBV療效，減少藥物劑量，延遲藥物代謝，供給細(xì)胞抗病毒藥物。本文用胸腺肽腸溶片聯(lián)合苦參素中西結(jié)合用藥，試圖調(diào)節(jié)激活機(jī)體的免疫耐受狀態(tài)增強(qiáng)機(jī)體免疫力，從而提高抗病毒的療效以期達(dá)到清除乙肝病毒的目的，3個(gè)月后HBeAg、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率可分別達(dá)到 43.33％、56.67％，肝功能復(fù)常率，臨床癥狀體征顯著改善，優(yōu)于對(duì)照組，顯示有較滿意的抗病毒與調(diào)節(jié)免疫的雙重效應(yīng)。使用兩藥方便又經(jīng)濟(jì)，副反應(yīng)輕，療程短，療效不低于普通干擾素( 30％～40％)，故值得臨床推廣應(yīng)用。其遠(yuǎn)期療效有待進(jìn)一步觀察總結(jié)。 

(收稿日期：2004-11-24)

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