臨床上關于
糖尿病神經病變的治療需求迫切,因為目前并沒有批準糖尿病神經病變的具體治療方法,而且高達一半的糖尿病患者最終會出現神經病變。
部分原因是由于在試驗中對于哪種臨床終點最重要存在爭議,因此相關藥物仍未得到批準。糖尿病神經病變的唯一治療策略是通過嚴格的血糖控制預防疾病或減緩疾病進展。其他許多方法都是針對并發癥疼痛的治療。因此許多針對糖尿病神經病變及其相關疼痛的非藥物治療方法逐漸引起關注,包括維生素、復合維生素及旨在改善衰弱的其他新興藥物。
但是這些營養品是否真的有幫助?又是否有科學依據?
治療性維生素D或維生素B12不足
來自英國謝菲爾德大學醫學部的糖尿病教授Solomon Tesfaye表示,在一些冬季光照有限(光照影響維生素D水平)的國家(如英國)及依賴二甲雙胍的糖尿病的地區(可降低維生素B12)補充維生素D和維生素B12尚可,但是并無證據表明這一舉措對于維生素水平正常糖尿病神經病變患者有幫助。
來自卡拉奇的研究人員開展的一項研究(BMJ Open Diabetes Res Care 2016)顯示,單次、高劑量肌注維生素D對疼痛性糖尿病神經病變患者安全、有效。研究納入143例2型糖尿病患者,糖尿病神經病變疼痛的患者接受單次肌內注射600000IU維生素D。基線時,40%的患者維生素D缺乏(25-羥維生素D<20ng/mL)。
結果顯示,疼痛評分在第10周時改善最顯著,直到20周研究結束仍低于基線水平(P<0.0001)。但是,研究人員表示研究缺乏對照組,需要更長時間的安慰劑-對照研究進一步評估維生素D的最佳劑量及安全性和有效性。
對α-硫辛酸和NATHAN 1研究存在意見分歧
另一個宣稱可能對糖尿病神經病變有益的營養物質為抗氧化劑α-硫辛酸(ALA),并且在德國已經批準用于
神經性疼痛的治療。
在NATHAN 1研究中(Diabetes Care 2011 Sep),德國研究人員Dan Ziegler和同事將460例伴有輕中度糖尿病遠端對稱性多發神經病變的患者隨機分配至α-硫辛酸600mg/天治療組或安慰劑治療組,治療時間為4年。
這項研究沒有達到其主要療效終點(復合疼痛評分)或神經傳導的改善。但是與接受安慰劑的患者相比,接受α-硫辛酸治療的患者一些癥狀得到改善且損傷進展減少;此外,藥物耐受性良好。
在今年早前發布的一份事后分析中(J Diabetes Complications 2016 Mar),Ziegler和同事發現基線血壓和體重正常的患者但年齡較大、糖尿病及神經病變病史更長、伴有心血管疾病史的患者在接受α-硫辛酸治療4年后神經性損傷進展的可能性較安慰組患者更小。或者說換句話說,患者情況越差對ALA治療的反應越好。
但相關人員表示,改善神經病變評分研究終點并未達到,因此支持α-硫辛酸治療的證據較弱。
醫脈通編譯自:Evidence Scant on Nutraceuticals for Neuropathy in Diabetes.November 09, 2016.