創新中藥“
芪丹通絡顆粒”研發歷時15年,芪丹通絡顆粒純中藥新藥治療
糖尿病周圍神經病變,藥效學表明:芪丹通絡顆粒具有改善神經軸索變性;修復神經脫髓鞘改變;提高神經傳導速度。
芪丹通絡顆粒能夠降低鏈脲佐菌素(STZ)誘發的糖尿病大鼠血糖,其降糖作用隨著劑量的增加而增強;芪丹通絡顆粒能明顯改善大鼠坐骨神經的軸索變性和脫髓鞘的病理改變,加快糖尿病大鼠坐骨神經傳導速度;芪丹通絡顆粒能明顯降低大鼠坐骨神經組織和紅細胞內醛糖還原酶(AR)活性,減少山梨醇(SNS)、丙二醛(MDA)在組織中的堆積,增強超氧化物歧化酶(SOD)的活性,該作用比對照藥糖脈康顆粒、氨基胍(AG)為強;芪丹通絡顆粒還能夠改善糖尿病大鼠血液流變學指標,降低全血粘度。
芪丹通絡顆粒注意事項:
1.芪丹通絡顆粒適用于血糖得到有效控制(空腹血糖≤7.8mmol/L、餐后2小時血糖≤11mmol/L)的糖尿病性周圍神經病變患者。
2.芪丹通絡顆粒尚無嚴重肝腎功能障礙、妊娠婦女、哺乳期婦女、18歲以下青少年以及或70歲以上老齡患者等特殊人群的研究數據,如要使用請醫生指導。
3.
高血壓、心臟病患者在服芪丹通絡顆粒期間,同時注意將血壓控制在150/90mmHg以下、心率宜控制在90次/分鐘以下。
4.定期監測血糖、糖化血紅蛋白。
5.與雙胍類降糖類藥物及糖苷酶抑制劑類藥物合用時,服藥間隔40分鐘以上。
6.芪丹通絡顆粒在臨床試驗中涉及到β受體阻滯劑、硝酸脂類、ACEI類、鈣離子拮抗劑、各類口服化學抗糖尿病藥物、胰島素制劑的使用。但是,芪丹通絡顆粒與這些藥物之間的關系,尚未進行更為深入的研究。
7.芪丹通絡顆粒處方中含有附子、麻黃、細辛等相關成分,尚無超過8周以上使用的安全性數據,繼續使用者應在醫師指導下進行。
臨床研究表明:中唐牌芪丹通絡顆粒治療糖尿病周圍神經病變效果明顯優于彌可寶。應用麻疼消顆粒(П、III期臨床研究)治療糖尿病周圍神經病變患者700例,8周為一療程。改善臨床癥狀總有效率83.3%,改變神經功能總有效率73.2%,均明顯優于
彌可保組。
芪丹通絡顆粒用于治療糖尿病周圍神經病變屬氣虛血瘀、寒凝脈阻證,臨床表現為四肢自發性疼痛、肢端麻木、四肢發涼、肢軟無力、感覺異常和減退。中唐牌“芪丹通絡顆粒”對麻、涼、痛、黑、爛五天見效,避免了每年30萬因糖尿病神經病變致糖尿病足截肢的厄運。