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                    恩利專題 >> 研究表明恩利（依那西普）對我國成年RA患者有效
    
                
                
    
                    研究表明恩利（依那西普）對我國成年RA患者有效
    
                
    
                    
    來源： 百濟新特藥房網          發布時間：2011-7-25 16:01:28
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                          第四軍醫大學附屬西京醫院朱平教授介紹了依那西普治療RA在中國的注冊臨床研究。該研究為多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究，分2個階段：在雙盲治療階段，RA 患者隨機接受依那西普（50 mg，每周1次，皮下注射）+甲氨蝶呤（MTX）或安慰劑+MTX，為期12周；所有完成雙盲治療者進入安全性開放研究階段，接受依那西普（50mg，每周1次，皮下注射）+MTX 治療。該研究納入RA患者156 例，依那西普+MTX 組和安慰劑+MTX 組分別為77 例和79例，149例完成雙盲治療，146例完成開放治療。主要療效指標為第12周時達美國風濕病學會標準改善20%（ACR20）的反應情況。 
    

    
    研究結果顯示，在第4周時，依那西普+MTX 組達ACR20的患者比例即顯著高于安慰劑+MTX組，且其他次要研究終點[醫生總體評估、患者總體評估、晨僵時間、疼痛視覺模擬評分（VAS）、健康評估問卷（HAQ）、C反應蛋白水平、疼痛關節數、腫脹關節數]在兩組間也有顯著差異，第12周時，依那西普+MTX組達ACR20的患者比例明顯高于安慰劑+MTX 組（62%對23%）。進入開放治療階段后，依那西普+MTX維持較好療效，在第24周時，約82%患者達ACR20，且達ACR50、ACR70的患者比例高達62%和28%；原安慰劑+MTX組患者在接受依那西普治療后，也表現較好的治療效果。 
    

    
    在安全性方面，兩組的不良事件發生率相近。多數不良事件為輕度，其中轉氨酶升高、上呼吸道感染、泌尿道感染和皮疹等較常見（發生率>1%）。在用藥期間，多數患者轉氨酶升高幅度不大，且在兩組的分布相似，無明顯臨床意義。 
    

    
    中國多中心臨床研究證實對我國成年RA患者，依那西普（50mg，每周1次）+MTX起效迅速可明顯改善患者疾病活動度和機體功能，且持續應用24周患者耐受性良好。 
    
    
                    
    
                        
                    
    
                    
                    
    
                        TAG：恩利
    
                
    
                
                
    
                    
    
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