導(dǎo)讀：由德國勃林格殷格翰公司生產(chǎn)的的新型口服抗凝藥泰畢全(達(dá)比加群酯膠囊)獲SFDA進(jìn)口批準(zhǔn)，已進(jìn)入中國市場。迄今為止，泰畢全(達(dá)比加群酯膠囊)已在全球81個(gè)國家獲批。

日前，德國勃林格殷格翰公司的新型口服抗凝藥達(dá)比加群酯（泰畢全）獲SFDA進(jìn)口批準(zhǔn)，這是首個(gè)獲長期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥，用于成年非瓣膜性心房顫動(dòng)患者的卒中和全身性栓塞預(yù)防。

 

研究顯示，與傳統(tǒng)抗凝藥華法林標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，達(dá)比加群酯150mg每日2次口服可顯著降低卒中風(fēng)險(xiǎn)和全身性栓塞，而且顯著降低缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)血管性死亡、顱內(nèi)出血、致死性出血風(fēng)險(xiǎn)也顯著降低。

 

迄今為止， 達(dá)比加群酯已在全球81個(gè)國家獲批，已成為具有最豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的新型口服抗凝藥物，目前達(dá)比加群酯在全球已累積超過一百三十萬患者的使用經(jīng)驗(yàn)，全球銷量超過10億歐元。

 

中國頂級(jí)心血管病專家、北京大學(xué)人民醫(yī)院心血管疾病研究所所長胡大一教授指出：“達(dá)比加群酯的問世是近50多年來心房顫動(dòng)相關(guān)性卒中預(yù)防領(lǐng)域的重大飛躍，是首個(gè)獲長期臨床數(shù)據(jù)支持的新型口服抗凝藥。”

 

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