【諾欣妥適應(yīng)癥】
1.以沙庫巴曲纈沙坦計50mg.100mg.200mg:
用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ級，LVEF≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。
沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB），與其他心力衰竭治療藥物合用。
2.以沙庫巴曲纈沙坦計100mg.200mg：
用于治療原發(fā)性高血壓。
【諾欣妥用法用量】
諾欣妥可以與食物同服，或空腹服用(參見[藥代動力學(xué)])。由于與ACE抑制劑合用時存在血管性水腫的潛在風(fēng)險，禁止諾欣妥與ACEI合用。如果從ACEI轉(zhuǎn)換成諾欣妥，必須在停止ACE抑制劑治療至少36小時之后才能開始應(yīng)用諾欣妥（參見[禁忌]）。
諾欣妥具有拮抗血管緊張素Ⅱ受體的活性. 故不建議與ARB合用(參見注意事項和藥物相互作用)。
射血分?jǐn)?shù)降低的 慢性心力衰竭
推薦諾欣妥起始劑量為每次100mg，每天兩次。在目前未服用ACEI或ARB的患者或服用低劑量上述藥物的患者中，推薦諾欣妥的起始劑量為50mg，每天兩次。根據(jù)患者耐受情況，諾欣妥劑量應(yīng)該每2至4周倍增一次，直至達(dá)到每次200mg每天兩次的目標(biāo)維持劑量。血鉀水平＞5.4mmol/l的患者不可開始給予諾欣妥治療。SBP＜100mmHg的患者，開始給予諾欣妥治療時需慎重，注意監(jiān)測血壓變化。對于100mmHg≤SBP至110mmHg的患者，應(yīng)考慮起始劑量為50mg，每天兩次。如果患者出現(xiàn)不耐受諾欣妥的情況（收縮壓≤95mmHg、癥狀性低血壓、高鉀血癥、腎功能損害），建議調(diào)整合并用藥，暫時降低諾欣妥劑量或停用諾欣妥（參見[注意事項]）。
原發(fā)性高血壓
推薦諾欣妥起始劑量為每次200mg.每天一次，在應(yīng)用諾欣妥200mg每天一次無法充分控制血壓的患者中.劑量可增加至400mg.每天一次。諾欣妥可單獨使用.或與除ACE1(見禁忌）和ARB(見注意事項)以外的其他降壓藥物合用。
特殊人群
腎功能損害患者:
輕度腎功能損害(eGFR60~90mL/min/1.73m2)的射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭患者不需要調(diào)整劑量，
中度腎功能損害(eGFR30~60mL/min/1.73m2)的射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭患者中推薦起始劑量為每次50mg.每天兩次。由于在重度腎功能損害患者(eGFR<30mL/min/1.73m2)中的用藥經(jīng)驗非常有限.因此這類患者應(yīng)慎用諾欣妥,推薦起始劑量為每次50mg每天兩次.
患有輕度或中度腎功能損害(eGFR30-9omL/min/1.73m21的原發(fā)性高血壓患者無需調(diào)整劑量。諾欣妥在原發(fā)性高血壓伴隨嚴(yán)重腎功能損害eGFR<30mL/min/1.73m2表者中的安全性和有效性尚未確定,在終末期腎病合并射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭或合并原發(fā)性高血壓患者中沒有使用經(jīng)驗.因此不建議此類患者使用諾欣妥。
肝功能損害:
輕度肝功能損害（Child-PughA級)患者不需要調(diào)整起始劑量,
中度肝功能損害!Child-PughB級)的射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭患者的推薦起始劑量為每次50mg,每天兩次。在患者能夠耐受的情況下，可以每2-4周倍增一次諾欣妥劑量．直至達(dá)到目標(biāo)維持劑量每次200mg，每天兩次。
中度肝功能損害(Child-PughB級）的原發(fā)性高血壓患者的推薦起始劑量為每次100mg,每天一次。
不推薦重度肝功能損害(Chld-PughC級)患者應(yīng)用諾欣妥(參見藥理毒理).老年康者(65歲以上):
65歲以上患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整，
【諾欣妥注意事項】
警告：胚胎毒性懷孕婦女應(yīng)用諾欣妥可能造成胎兒損害。孕中期和孕晚期應(yīng)用作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物，可降低胎兒腎臟功能并增加胎兒和新生兒發(fā)病率和死亡率。發(fā)現(xiàn)懷孕時要考慮替代藥物治療并停用諾欣妥。但是，如果沒有合適的替代治療（替代影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物），并且認(rèn)為諾欣妥可挽救母親生命，則告知懷孕婦女諾欣妥對胎兒的潛在風(fēng)險。血管性水腫：諾欣妥可能導(dǎo)致血管性水腫。在研究PARADIGM-HF的雙盲階段，0.5％的諾欣妥治療患者和0.2％的依那普利治療患者發(fā)生了血管性水腫（參見[不良反應(yīng)]）。如果發(fā)生血管性水腫，立即停用諾欣妥，給予適當(dāng)?shù)闹委煵⒈O(jiān)測呼吸道受累情況。禁止再次應(yīng)用諾欣妥。對于已確認(rèn)的局限于面部和唇部的血管性水腫病例，一般無需治療便可緩解，雖然應(yīng)用抗組胺藥有助于緩解癥狀。伴有喉頭水腫的血管性水腫可能是致命性的。如果水腫累及舌、聲門或喉，可能會導(dǎo)致氣道阻塞，要給予適當(dāng)?shù)闹委煟�例如皮下注射腎上腺素溶液1:1000（0.3mL-0.5mL）以及采取必要措施以確保患者氣道通暢。應(yīng)用諾欣妥時黑人中血管性水腫發(fā)生率高于非黑人患者。有血管性水腫既往史的患者應(yīng)用諾欣妥時血管性水腫風(fēng)險可能增加（參見[不良反應(yīng)]）。已知有與ACEI或ARB治療相關(guān)的血管性水腫既往病史的患者不應(yīng)該使用諾欣妥（參見[禁忌]）。腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的雙重阻滯：因有發(fā)生血管性水腫的風(fēng)險，諾欣妥不得與ACEI合用。必須在ACEI末次給藥36小時之后才能開始應(yīng)用諾欣妥。如果停止諾欣妥治療，必須在諾欣妥末次給藥36小時之后才能開始應(yīng)用ACEI（參見[禁忌]、[用法用量]和[藥物相互作用]）。諾欣妥與直接腎素抑制劑（如阿利吉侖）合用需警慎（參見[禁忌]和[藥物相互作用]）。在2型糖尿病患者中禁止諾欣妥與阿利吉侖合用（參見[禁忌]）。因具有拮抗血管緊張素II受體的活性，諾欣妥不應(yīng)與ARB合用（參見[用法用量]和[藥物相互作用]）。低血壓：諾欣妥可降低血壓并可能造成癥狀性低血壓。腎素-血管緊張素系統(tǒng)被激活的患者（例如血容量不足或電解質(zhì)不足的患者，如正接受高劑量利尿劑治療患者）風(fēng)險更大。研究PARADIGM-HF雙盲階段，18％的諾欣妥治療患者和12％的依那普利治療患者報告了低血壓不良事件（參見[不良反應(yīng)]），兩個治療組大約1.5％的患者報告了低血壓嚴(yán)重不良事件。在給予諾欣妥之前應(yīng)糾正血容量不足或電解質(zhì)不足的狀況，或是以較低劑量開始給藥。如果發(fā)生低血壓，應(yīng)考慮調(diào)整利尿劑、合用的降壓藥的劑量，并治療導(dǎo)致低血壓的其他病因（如血容量不足）。如果在采取了這些措施之后低血壓仍持續(xù)存在，則降低諾欣妥劑量或暫時停用。通常不需要永久停止治療。腎功能損害：由于抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS），預(yù)期易感個體應(yīng)用諾欣妥治療可能出現(xiàn)腎功能減退。在PARADIGM-HF研究雙盲階段，諾欣妥組和依那普利組均有5％的患者報告了腎功能衰竭不良事件（參見[不良反應(yīng)]）。在腎功能取決于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（例如，嚴(yán)重充血性心力衰竭患者），應(yīng)用ACEI和ARB治療可伴發(fā)少尿、進(jìn)行性氮質(zhì)血癥、罕見急性腎功能衰竭和死亡。如果患者出現(xiàn)具有臨床意義的腎功能減退，則密切監(jiān)測血清肌酐并降低諾欣妥劑量或暫停給藥（參見[用法用量]—特殊人群和[藥代動力學(xué)]）。與影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的其他藥物一樣，在雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄患者中，諾欣妥可能引起血尿素和血清肌酐水平升高。腎動脈狹窄患者需慎用諾欣妥并建議進(jìn)行腎功能監(jiān)測。高鉀血癥：通過作用于RAAS，應(yīng)用諾欣妥治療時可能發(fā)生高鉀血癥。在PARADIGM-HF研究雙盲階段，12％的諾欣妥治療患者和14％的依那普利治療患者報告了高鉀血癥不良事件（參見[不良反應(yīng)]）。要定期監(jiān)測血清鉀水平并進(jìn)行適當(dāng)治療，尤其是對存在高鉀血癥風(fēng)險因素的患者（如重度腎功能損害、糖尿病、低醛固酮血癥或正在接受高鉀飲食），可能需要降低諾欣妥劑量或暫停給藥（參見[用法用量]）。NYHA功能分級IV級患者：由于在NYHA功能分級Ⅳ級的患者中的臨床經(jīng)驗有限，此類患者開始諾欣妥治療時應(yīng)慎重。B型利鈉肽（BNP）：B型利鈉肽（BNP）是腦啡肽酶的底物。對于接受諾欣妥治療的患者而言，B型利鈉肽（BNP）并不是心力衰竭的合適的生物標(biāo)志物。肝功能損害患者：在中度肝功能損害（Child-PughB級）或AST/ALT值高于正常上限兩倍的患者中的臨床用藥經(jīng)驗有限。在這些患者中，暴露量可能增高，且未確立安全性特征。因此建議此類患者慎用諾欣妥。諾欣妥禁用于重度肝功能損害、膽汁性肝硬化或膽汁淤積患者(Child-PughC級）
【諾欣妥禁忌】
禁用于對諾欣妥活性成份（沙庫巴曲、纈沙坦）或任何輔料過敏者。禁止與ACEI合用（參見[注意事項]、[用法用量]和[藥物相互作用]）。必須在停止ACEI治療36小時之后才能服用諾欣妥。禁用于存在ACEI或ARB治療相關(guān)的血管性水腫既往病史的患者。禁用于遺傳性或特發(fā)性血管性水腫患者。在2型糖尿病患者中，禁止諾欣妥與阿利吉侖合用（參見[注意事項]和[藥物相互作用]）。禁用于重度肝功能損害、膽汁性肝硬化和膽汁淤積。禁用于中期和晚期妊娠患者（參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。
【諾欣妥性狀】
諾欣妥為紫白色橢圓形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字樣，另一面凹刻有“NVR”字樣（50mg規(guī)格）、或淡黃色橢圓形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字樣，另一面凹刻有“NVR”字樣（100mg規(guī)格）、或淡粉色橢圓形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字樣，另一面凹刻有“NVR”字樣（200mg規(guī)格）。
【諾欣妥有效期】
36個月
【諾欣妥生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：NovartisSingaporePharmaceuticalManufacturingPrivateLtd.
分包裝廠：北京諾華制藥有限公司