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葛蘭素史克制藥向FDA提交子宮頸癌疫苗Cervarix申請
- 來源： 中國醫(yī)藥123網(wǎng) 作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2007/4/2 15:25:00
GSK已向FDA提交其子宮頸癌疫苗Cervarix的申請，從而該公司也開始在極具潛力的子宮頸癌疫苗市場中參與競爭。
若Cervarix最后通過批準(zhǔn)，它可用于預(yù)防子宮頸癌以及預(yù)防由于人乳頭狀瘤病毒（HPV）導(dǎo)致的癌前病變。在這份申請中包含了一系列的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，共有30000名10至55歲的女性受試者參加了這些臨床試驗(yàn)，其中規(guī)模最大的是18000名15至25歲的受試者參加的一項(xiàng)III期臨床，這項(xiàng)試驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)體現(xiàn)了該疫苗的喜人效果。
Cervarix 采用了一種名為AS04的佐劑，以增加人體的免疫應(yīng)答和延長疫苗的預(yù)防時間。GSK對Cervarix寄予厚望，認(rèn)為該藥會在市場上產(chǎn)生巨大的反響。GSK在近期已開展一項(xiàng)比較Cervarix和Gardasil兩種疫苗預(yù)防效果的試驗(yàn)。
TAG：葛蘭素史克制藥 GS 子宮頸癌疫苗 Cervarix
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