【安博司適應(yīng)癥】
用于輕、中度特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化。
【安博司用法用量】
安博司按劑量遞增原則逐漸增加用量，因空腹服用安博司時(shí)，吡非尼酮在血液中濃度會明顯升高，很可能會出現(xiàn)副作用，因而餐后服用為宜。安博司的初始用量為每次200mg，每日3次,希望能在兩周的時(shí)間內(nèi)，通過每次增加200mg劑量，最后將安博司用量維持在每次600mg(每日1800mg)；應(yīng)密切觀察患者用藥耐受情況，若出現(xiàn)明顯胃腸道癥狀、對日光或紫外線燈的皮膚反應(yīng)、肝功能酶學(xué)指標(biāo)的顯著改變和體重減輕等現(xiàn)象時(shí),可根據(jù)臨床癥狀減少用量或者停止用藥，在癥狀減輕后，可再逐步增加給藥量，最好將維持用量調(diào)整在每次400mg(每日1200mg)以上。
【安博司注意事項(xiàng)】
1.在吡非尼酮的臨床試驗(yàn)中僅發(fā)現(xiàn)吡非尼酮可以改善輕中度特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化患者的肺功能指標(biāo),尚未發(fā)現(xiàn)吡非尼酮可以逆轉(zhuǎn)肺纖維化,故重度特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化患者應(yīng)用吡非尼酮可能無法受益。2.慎用(以下患者慎重使用)(1)肝功能受損的患者,應(yīng)用吡非尼酮可能會進(jìn)一步損害肝功能或者使之惡化，輕度或中度肝功能不全患者慎用；重度肝病患者禁用；肝病患者在使用吡非尼酮前及使用過程中均應(yīng)定期檢查肝功能。(2)尚缺少腎功能受損的患者使用吡非尼酮數(shù)據(jù)，患有嚴(yán)重的腎病或需透析治療者禁用。(3)高齡者請?jiān)斠奫老年患者的使用]。3.重要的基本注意事項(xiàng)(1)吡非尼酮可導(dǎo)致嚴(yán)重的光敏反應(yīng)，長期暴露在光線下，有導(dǎo)致皮膚癌的可能。使用時(shí)要事先對患者進(jìn)行詳細(xì)說明，包括：①外出時(shí)應(yīng)穿長袖衣服、戴帽子、使用遮陽傘、使用防曬效果好的防曬霜，避免直接暴露接觸紫外線。②如出現(xiàn)皮疹、瘙癢等，立刻與醫(yī)生聯(lián)系。③盡量避免合并使用其他藥物，如四環(huán)素抗生素類藥物(多西環(huán)素)等，因其可增加光敏反應(yīng)的機(jī)率。(2)應(yīng)用吡非尼酮會發(fā)生嗜睡、頭暈等相關(guān)情況，所以使用本藥的患者不要駕車或從事危險(xiǎn)的機(jī)器操作。若患者在服藥期間不得不參加某些依賴反應(yīng)力、動作協(xié)調(diào)能力而完成的運(yùn)動，則需特別注意其影響。(3)由于肝功能損傷可引起AST、ALT等的升高和黃疸，所以吡非尼酮在使用中要定期進(jìn)行肝功能檢查，并認(rèn)真觀察患者的癥狀和體征。4.動物實(shí)驗(yàn)表明吡非尼酮能透過血腦屏障，故建議發(fā)作性腦部疾病患者(局灶性興奮或發(fā)作性睡眠)應(yīng)密切觀察腦電圖的病理變化，咨詢醫(yī)生后慎用。5.吸煙可降低本藥療效，故服藥前及用藥期間需戒煙。6.吡非尼酮可致體重降低，用藥期間需密切觀測體重變化。7.服藥期間請勿飲用葡萄柚汁，葡萄柚汁可干擾吡非尼酮的療效。
【安博司禁忌】
對安博司任何成份過敏的患者禁用；重度肝病患者禁用；妊娠及哺乳期患者禁用；患有嚴(yán)重的腎病或需透析治療者禁用；需同時(shí)服用氟伏沙明者(一種治療抑郁癥或強(qiáng)迫性精神障礙的藥物)。
【安博司性狀】
安博司為淡黃色至淡黃褐色薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。
【安博司有效期】
36個(gè)月
【安博司批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20193259
【安博司生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:北京凱因科技股份有限公司生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)榮昌東街7號201棟、203棟