國內首個腎癌藥"多吉美"在華上市

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2006/12/7 11:12:00

拜耳醫藥保健有限公司前天宣布，其研發的口服抗癌新藥“多吉美”已獲中國國家食品藥品監督管理局批準，用于治療晚期腎細胞癌。這也是國內首個獲準用于治療晚期腎細胞癌的藥物。

　　據拜耳醫藥保健多吉美市場銷售總監張文杰介紹，多吉美今年初通過了美國FDA的批準，已在美國和歐洲上市，日前又獲得國家食品藥品監督管理局批準用于治療晚期腎細胞癌后在中國上市。

　　第二軍醫大學附屬長海醫院孫穎浩教授告訴記者，目前治療腎細胞癌的主要方法是手術切除，但約有一半患者會復發；同時，腎細胞癌對化療、激素治療一般不敏感，而干擾素治療副作用比較嚴重，而拜耳在中國上市的多吉美將面臨巨大的市場。

　　拜耳自1936年在上海銷售阿司匹林以來，業務主要涉及糖尿病和保健消費領域，與此同時許多大制藥公司早已進入到癌癥藥物市場，例如百時美施貴寶、諾華、羅氏等公司。張文杰表示，拜耳在美國的研發中心主要從事抗癌藥物的開發，目前除多吉美外，針對乳腺癌、肝癌和胃癌等領域的研發正在進行。

　　據記者了解，拜耳此次率先推出的多吉美是與位于美國加州的Onyx公司共同的研發的，根據協議，該藥獲批后雙方將共同進行本品在美國地區的銷售，但在除了日本以外的其他國家中，拜耳公司具有市場獨占權。不過拜耳公司暫時未透露該藥品的銷售價格。

多吉美(Nexavar)，通用名：索拉非尼(Sorafenib)，是第一個口服的RAF激酶和血管內皮生長因子受體（VEGFR）激酶抑制劑，同時具有抑制腫瘤細胞增殖和腫瘤血管生成的雙重作用（而現有的其他單藥治療只能抑制兩者之一）。這一多靶向治療新藥能選擇性地作用于癌細胞，而不會影響正常細胞，所以其不良反應較傳統化療藥物少而輕微。在腎癌治療方面，這是近13年來最為重要的一個突破。

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