Vion醫(yī)藥公司宣布，美國食品藥品管理局（FDA）授予Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine（VNP40101M）快速審批資格，其用于復發(fā)性或難治性急性骨髓性白血病（AML）。

　　據(jù)預測，2004年在美國將有11920人發(fā)展成為AML患者，8870人死于此疾病。多數(shù)AML患者對首次化療反應較好，但大多數(shù)患者都有復發(fā)，最終對其他治療產(chǎn)生抵抗。

　　Vion的首席執(zhí)行官Alan Kessman說：“我們的臨床前和最初的臨床數(shù)據(jù)證明Cloretazine（VNP40101M）可以有效改善復發(fā)性或難治性AML患者的治療，因此我們非常高興FDA能夠授予其快速審批資格。我們希望與FDA緊密合作，并繼續(xù)進行現(xiàn)在及將來的臨床試驗，以對Cloretazine進行考察。”

　　Vion醫(yī)藥公司正在開發(fā)新型抗癌制劑，有兩種制劑正在臨床試驗中：Triapine是NDA合成關鍵步驟的有效抑制劑；Cloretazine是一種獨特的磺酰肼NDA烷化劑。進入臨床前期試驗的制劑有：TAPET，一種改良的沙門氏菌媒介，可把抗癌藥直接輸送到腫瘤部位；KS119，是一種磺酰肼族氧不足選擇性化合物。Vion公司還在開發(fā)幾種已在臨床前試驗中證明其具有有效的抗癌作用的雜環(huán)腙制劑。

　　歐洲委員會日前授予Vion制藥公司的主打抗癌藥Cloretazine為專利藥品，用于治療急性骨髓性白血病。該授權的藥品用于在歐盟發(fā)病率在5%到10％的嚴重疾病，而且治療這些疾病的可選擇的藥品也不多。

　　Cloretazine得到專利權后，如果獲得銷售許可，Vion公司現(xiàn)在可以擁有該治療急性骨髓性白血病藥品10年的獨家銷售權。該公司還能得到歐洲藥監(jiān)局在開發(fā)與法律步驟、以及進入歐洲市場調研的資金幫助。Cloretazine與阿糖胞苷（Cytarabine）的聯(lián)合使用目前正在進行3期臨床，以研究治療復發(fā)型急性骨髓性白血病。

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