FDA授予白血病新藥Cloretazine快速審批資格

　　Vion醫藥公司宣布，美國食品藥品管理局（FDA）授予Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine>Cloretazine（VNP40101M）快速審批資格，其用于復發性或難治性急性骨髓性白血病（AML）。

　　據預測，2004年在美國將有11920人發展成為AML患者，8870人死于此疾病。多數AML患者對首次化療反應較好，但大多數患者都有復發，最終對其他治療產生抵抗。

　　Vion的首席執行官Alan Kessman說：“我們的臨床前和最初的臨床數據證明Cloretazine（VNP40101M）可以有效改善復發性或難治性AML患者的治療，因此我們非常高興FDA能夠授予其快速審批資格。我們希望與FDA緊密合作，并繼續進行現在及將來的臨床試驗，以對Cloretazine進行考察。”

　　Vion醫藥公司正在開發新型抗癌制劑，有兩種制劑正在臨床試驗中：Triapine是NDA合成關鍵步驟的有效抑制劑；Cloretazine是一種獨特的磺酰肼NDA烷化劑。進入臨床前期試驗的制劑有：TAPET，一種改良的沙門氏菌媒介，可把抗癌藥直接輸送到腫瘤部位；KS119，是一種磺酰肼族氧不足選擇性化合物。Vion公司還在開發幾種已在臨床前試驗中證明其具有有效的抗癌作用的雜環腙制劑。

　　歐洲委員會日前授予Vion制藥公司的主打抗癌藥Cloretazine為專利藥品，用于治療急性骨髓性白血病。該授權的藥品用于在歐盟發病率在5%到10％的嚴重疾病，而且治療這些疾病的可選擇的藥品也不多。

　　Cloretazine得到專利權后，如果獲得銷售許可，Vion公司現在可以擁有該治療急性骨髓性白血病藥品10年的獨家銷售權。該公司還能得到歐洲藥監局在開發與法律步驟、以及進入歐洲市場調研的資金幫助。Cloretazine與阿糖胞苷（Cytarabine）的聯合使用目前正在進行3期臨床，以研究治療復發型急性骨髓性白血病。

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