2006年1月27日GPC Biotech AG公司美國研發(fā)部宣布歐盟委員會已經給予該抗癌單克隆抗體藥物1D09C3以罕見藥資格,適應癥為慢性淋巴細胞白血病。
1D09C3尚處于Ⅰ期臨床試驗階段,適應癥包括復發(fā)性B-細胞淋巴瘤,例如何杰金或非何杰金氏淋巴瘤(包括慢性淋巴細胞白血病)。
1D09C3為抗MHC (主要組織相容性復合物II型)單克隆抗體。1D09C3可與細胞表面的MHC II型分子結合,選擇性地殺死活化的、增殖的腫瘤細胞。慢性淋巴細胞白血病被認為是非7杰金氏淋巴瘤的亞型,是西方最常見的成人白血病的類型。針對何杰金氏淋巴瘤這一適應癥,1D09C3也已經獲得罕見藥資格。