馬學軍：卡培他濱聯合放療治療晚期直腸癌療效好且安全性較高

來源：醫師報作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/6/18 16:53:00

進展期直腸癌的治療

2004年自Ⅱ/Ⅲ期直腸癌術前新輔助同步放化療與術后輔助同步放化療隨機分組研究在《新英格蘭醫學雜志》上發表后，新輔助同步放化療一直作為Ⅱ/Ⅲ期直腸癌的標準治療手段。與術后同步放化療相比，術前同步放化療可進一步降低局部復發率并能使部分患者得到保肛機會，改善其生活質量。

卡培他濱單藥治療進展期結直腸癌療效確切，安全易耐受，也為卡培他濱聯合其他化療藥物治療結直腸癌提供了很好的理論依據。多項研究表明卡培他濱聯合奧沙利鉑方案作為一線化療方案的有效率為37%～55%。

卡培他濱聯合化療藥同步放療的療效及安全性

為更有效地聯合同步化療藥物，預測新輔助同步放療的療效及安全性，上海復旦大學附屬腫瘤醫院放射科馬學軍等進行了卡培他濱/奧沙利鉑/塞來昔布聯合放療治療晚期直腸癌的Ⅱ期臨床研究。

研究入組復旦大學附屬腫瘤醫院2006年6月至2007年12月收治的40例經術前評估無法進行根治手術的晚期直腸癌患者，平均年齡為56歲。治療采用同期放化療：盆腔三維適形放射治療劑量為45~50.4Gy/25~28f/35~38d，平均劑量為45Gy；同期化療采用卡培他濱625

mg/m2，奧沙利鉑50 mg/m2，塞來昔布200 mg。治療結束后4~6周手術，手術均按全直腸系膜全切除操作規范進行。

療效評估包括腫瘤退縮分級，依據Rodel標準（4分，完全退縮；3分，退縮大于50%；2分，退縮25%~50%；1分，退縮小于25%；0分，無消退）、病理完全緩解（pCR）率、保肛率。不良反應按NCI-CTC毒性分級評定標準3.0版進行評估。

結果顯示,治療后的根治性切除率為87.5%（35/40例）。降期率為50%（20/40例）。ypT0（新輔助治療后殘留腫瘤消失）5例、ypT1～2為2例，ypN0為15例。腫瘤退縮分級中，0～2級和3～4級各占50%。pCR率為10%（4/40例），保肛率為31.4%（11/35例）。無4級以上不良反應。3級不良反應包括腹瀉5例（12.5%）、肛門皮膚反應4例（10%）以及膀胱炎2例（5%）。未見3級手足綜合征。手術并發癥未見增加，術后皮膚愈合無延遲。僅1例術后出現吻合口瘺。

結語

該研究表明，對于無法進行根治手術的晚期直腸癌患者,采用卡培他濱/奧沙利鉑/塞來昔布新輔助同步放療方案，可增加手術切除率，使腫瘤退縮、分期降低及保肛機會增加，并且患者對該方案耐受性較好，不增加手術并發癥的發生。

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