美用利那洛肽治療慢性便秘

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2012/2/1 6:20:00

　　利那洛肽（Linaclotide）是一種微量吸收的鳥苷酸環(huán)化酶C 受體肽激動(dòng)劑。在今年5月的美國消化疾病周（DDW）上，美國波士頓貝斯以色列婦女醫(yī)院的學(xué)者報(bào)告了利那洛肽治療慢性便秘的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，無論在自主腸蠕動(dòng)的次數(shù)和質(zhì)量上，服用該藥物的患者均可獲得顯著改善。研究結(jié)果8月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（N Engl J Med 2011，365:527）。

　　兩項(xiàng)研究均納入超過600例（共1276例）患者，分別予安慰劑或利那洛肽（145 μg 或290 μg，qd）治療。以每周有≥ 3次完全自發(fā)排便（CSBM）及在12周中的至少9周、CSBM較基線增加≥1次為主要療效終點(diǎn)。

　　結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，無論高劑量還是低劑量利那洛肽組達(dá)到主要療效終點(diǎn)的比率均顯著增高（P均＜0.01）。兩個(gè)利那洛肽組所有次要終點(diǎn)的改善亦顯著優(yōu)于安慰劑組。除腹瀉[使2例利那洛肽組患者停止治療]外，不良事件的發(fā)生率在各研究組中相似。

　　兩項(xiàng)研究的主要研究者蘭博（Lembo）指出，兩項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到了主要研究終點(diǎn)，且在次要終點(diǎn)方面，也較基線時(shí)及安慰劑組有顯著的改善。此外，該藥物僅造成少數(shù)的患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，因之終止治療。

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