美用利那洛肽治療慢性便秘

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2012/2/1 6:20:00

　　利那洛肽（Linaclotide）是一種微量吸收的鳥苷酸環(huán)化酶C 受體肽激動劑。在今年5月的美國消化疾病周（DDW）上，美國波士頓貝斯以色列婦女醫(yī)院的學(xué)者報告了利那洛肽治療慢性便秘的兩項Ⅲ期臨床實驗結(jié)果，無論在自主腸蠕動的次數(shù)和質(zhì)量上，服用該藥物的患者均可獲得顯著改善。研究結(jié)果8月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（N Engl J Med 2011，365:527）。

　　兩項研究均納入超過600例（共1276例）患者，分別予安慰劑或利那洛肽（145 μg 或290 μg，qd）治療。以每周有≥ 3次完全自發(fā)排便（CSBM）及在12周中的至少9周、CSBM較基線增加≥1次為主要療效終點。

　　結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，無論高劑量還是低劑量利那洛肽組達到主要療效終點的比率均顯著增高（P均＜0.01）。兩個利那洛肽組所有次要終點的改善亦顯著優(yōu)于安慰劑組。除腹瀉[使2例利那洛肽組患者停止治療]外，不良事件的發(fā)生率在各研究組中相似。

　　兩項研究的主要研究者蘭博（Lembo）指出，兩項試驗均達到了主要研究終點，且在次要終點方面，也較基線時及安慰劑組有顯著的改善。此外，該藥物僅造成少數(shù)的患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，因之終止治療。

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