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依斯坦專題
依斯坦說(shuō)明書
依斯坦(依西美坦片)使用療效說(shuō)明
來(lái)源: 百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間:2010/4/27 15:00:23
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答:
依斯坦
(
依西美坦
片)
是一種副作用低、使用方便的第三代新型甾體不可逆性芳香化酶抑制劑,能不可逆地與芳香化酶結(jié)合,抑制體內(nèi)雌激素的生物合成,從而減少循環(huán)和
腫瘤
部位的雌激素水平,抑制
乳腺癌
的生長(zhǎng),對(duì)
子宮內(nèi)膜癌
等雌激素依賴性腫瘤也有明顯療效。與醋酸甲地孕酮相比,依西美坦在有效性、安全性和副作用方面更優(yōu),尤其在縮小腫瘤、延長(zhǎng)存活期和病情穩(wěn)定期等方面均更優(yōu);與同類藥物福美司坦相比,依西美坦可口服,使用方便。臨床資料顯示依西美坦可使腫瘤惡化及致死率分別降低18%和23%。由于依西美坦與非甾體類芳香化酶抑制劑的酶作用部位不同,彼此無(wú)交叉耐藥性。對(duì)使用其它芳香化酶抑制劑無(wú)效的患者本品仍可能有效。依西美坦逐步成為晚期乳腺癌的一線治療藥物,因?yàn)槠淠褪苄陨鹾茫瑹o(wú)明顯副作用。
依西美坦最早由意大利Farmitatia Carlo Erba公司與Pharmacia Upjohn公司合作開(kāi)發(fā),于1999年10月首次獲準(zhǔn)在美國(guó)上市,同年在英國(guó)也上市,商品名Aromasin。2002年我公司的
依斯坦依西美坦片
/膠囊劑獲得批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)上市,注冊(cè)分類為化學(xué)藥品第二類新藥,其技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
依斯坦(依西美坦片)
2002年獲國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書,2003年獲國(guó)家科委火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)中心頒發(fā)的《國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書》,2004年獲海南省科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)。
經(jīng)國(guó)家抗腫瘤藥臨床驗(yàn)證基地--福建省腫瘤醫(yī)院臨床驗(yàn)證表明,海南通用同盟藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的
依斯坦
依西美坦片/膠囊臨床有效率達(dá)到30%以上,并且副反應(yīng)較輕,主要表現(xiàn)在消化道反應(yīng)和面部潮紅均在Ⅰ~Ⅱ度之間,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),且對(duì)肝腎功能亦無(wú)明顯的毒性反應(yīng)。
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依斯坦(依西美坦片)治療乳腺癌療效如…
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