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安瑞澤(注射用曲妥珠單抗)作用

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藥品名稱：安瑞澤
藥品通用名：注射用曲妥珠單抗
安瑞澤規格：150mg/瓶
安瑞澤單位：盒
安瑞澤價格

會員價格：

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注射用曲妥珠單抗(安瑞澤)功效與作用：

【安瑞澤適應癥】
轉移性乳腺癌：
安瑞澤適用于HER2陽性的轉移性乳腺癌：作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉移性乳腺癌；與紫杉醇或者多西他賽聯合，用于未接受化療的轉移性乳腺癌患者。
早期乳腺癌：
安瑞澤適用于HER2陽性的早期乳腺癌：
●接受了手術、含蒽環類抗生素輔助化療和放療（如果適用）后的單藥輔助治療。
●多柔比星和環磷酰胺化療后序貫安瑞澤與紫杉醇或多西他賽的聯合輔助治療。
●與多西他賽和卡鉑聯合的輔助治療。
●與化療聯合新輔助治療，繼以輔助治療，用于局部晚期（包括炎性）或者
腫瘤直徑>2cm的乳腺癌。
轉移性胃癌：
安瑞澤聯合卡培他濱或5-氟尿嘧啶和順鉑適用于既往未接受過針對轉移性疾病治療的HER2陽性的轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
曲妥珠單抗只能用于HER2陽性的轉移性胃癌患者，HER2陽性的定義為使用已驗證的檢測方法得到的IHC3+h或IHC2XxX/FISHXxX結果。
【安瑞澤藥物相互作用】
尚未在人體中進行曲妥珠單抗的藥物相互作用研究。臨床試驗顯示安瑞澤與其它藥物合并用藥后，未發現有臨床意義的相互作用（參見[藥代動力學]）。
在臨床試驗中，曲妥珠單抗與紫杉醇聯用時，曲妥珠單抗血清濃度相對基線升高1.5倍。在藥物相互作用研究中，與曲妥珠單抗聯用時，多西他賽和紫杉醇的藥代動力學沒有發生改變。
在曲妥珠單抗與多西他賽、卡鉑、阿那曲唑合用的研究中，這些藥物及曲妥珠單抗的藥代動力學都沒有發生改變。
曲妥珠單抗不改變紫杉醇和多柔比星（及其主要代謝物6-α羥基紫杉醇（POH）和阿霉素醇（DOL））的濃度。
但曲妥珠單抗可能增加一種多柔比星代謝物（7-脫氧-13-二羥基多柔比星酮，D7D）的總暴露量。D7D的生物活性和該代謝物濃度升高的臨床意義尚不明確。紫杉醇和多柔比星存在時，也沒有觀察到曲妥珠單抗濃度的改變。
藥物相互作用的子試驗評估了卡培他濱和順鉑與或不與曲妥珠單抗合并用藥的代動力學（PK）。該小型子試驗的結果表明，卡培他濱生物活性代謝產物（如5-FU）的藥代動力學不受順鉑合并用藥或順鉑XxX曲妥珠單抗合并用藥的影響。然而，當與曲妥珠單抗合并用藥時，卡培他濱顯示出更高濃度和更長的半衰期。該數據還表明，順鉑的藥代動力學不受卡培他濱合并用藥或卡培他濱XxX曲妥珠單抗合并用藥的影響。該試驗未對曲妥珠單抗的藥代動力學進行評價。
藥物過量：
人體臨床試驗中未使用過過量曲妥珠單抗。未嘗試用過單劑量>10mg/kg。