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復宏漢霖國產(chǎn)「注射用曲妥珠單抗」獲批上市
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時間：2020/8/17 17:41:00
8 月 14 日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，復宏漢霖「漢曲優(yōu) 注射用曲妥珠單抗」，獲批上市，成為首個國產(chǎn)曲妥珠單抗生物類似藥。目前復宏漢霖「注射用曲妥珠單抗」，受理號CXSS1900021國，其批準證明文件待領取狀態(tài)。
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注射用曲妥珠單抗
曲妥珠單抗原研是羅氏的赫賽汀，是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，選擇性地作用于人表皮生長子受體-2(HER2)的細胞外部位。赫賽汀在體外及動物實驗中均顯示可抑制HER2過度表達的腫瘤細胞的增殖。
赫賽汀是一個適用于治療HER2過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。即可作為單一藥物治療已接受過1個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性.乳腺癌，又可與紫杉類藥物合用治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
TAG：注射用曲妥珠單抗 乳腺癌
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