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瑞旨(瑞舒伐他汀鈣片)作用

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藥品名稱：瑞旨
藥品通用名：瑞舒伐他汀鈣片
瑞旨規格：5mg*14片
瑞旨單位：盒
瑞旨價格

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瑞舒伐他汀鈣片(瑞旨)功效與作用：

【瑞旨適應癥】
瑞旨適用于經飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。瑞旨也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
【瑞旨藥物相互作用】
合并用藥對瑞舒伐他汀的作用轉運蛋白抑制劑：瑞舒伐他汀是某些轉運蛋白的底物，包括肝攝取轉運蛋白OATP1B1和外排轉運蛋白BCRP。瑞旨與上述轉運蛋白抑制劑的醫藥產品聯合使用時，可能導致瑞舒伐他汀血漿濃度升高和肌病(包括橫紋肌溶解)風險增加。盡可能考慮采用替代用藥，需要時，可暫時中止瑞旨治療。上述藥品與瑞旨聯合用藥不可避免時，應謹慎考慮聯合給藥的獲益與風險以及對瑞旨進行劑量調整。環孢素：瑞旨與環孢素合并使用時，瑞舒伐他汀的AUC比在健康志愿者中所觀察到的平均高7倍（與服用瑞旨同樣劑量的相比）。合用不影響環孢素的血漿濃度。瑞旨禁用于同時接受環孢素治療的患者。維生素K拮抗劑：同其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，對同時使用維生素K拮抗劑（如：華法林）的患者，開始使用瑞旨或逐漸增加瑞旨劑量可能導致INR升高。停用瑞旨或逐漸降低瑞旨劑量可導致INR降低。在這種情況下，適當檢測INR是需要的。吉非貝齊和其它降脂產品：瑞旨與吉非貝齊同時使用，可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC增加2倍。根據專門的相互作用研究的資料，預計瑞旨與非諾貝特無藥代動力學相互作用，但可能發生藥效學相互作用。吉非貝齊、非諾貝特、其它貝特類和降脂劑量（≥1g/天）的煙酸與HMG-CoA還原酶抑制劑合用使肌病發生的危險增加，這可能是由于它們單獨給藥時能引起肌病。依折麥布：高膽固醇血癥受試者中，瑞旨10mg和依折麥布10mg的合并用藥導致瑞舒伐他汀AUC增加1.2倍。不能排除瑞旨與依折麥布之間發生藥效相互作用而出現不良反應。抗酸藥：同時給予瑞旨和一種含氫氧化鋁鎂的抗酸藥混懸液，可使瑞舒伐他汀的血漿濃度降低約50％。如果在服用瑞旨2小時后再給予抗酸藥，這種影響可減輕。這種藥物相互作用的臨床意義尚未研究。紅霉素：瑞旨與紅霉素合用導致瑞舒伐他汀的AUC(0-t)下降20％、Cmax下降30％。這種相互作用可能是由紅霉素引起的胃腸運動增加所致。口服避孕藥/激素替代治療（HRT）：同時使用瑞旨和口服避孕藥，使炔雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26％和34％。在選擇口服避孕藥劑量時應考慮這些血藥濃度的升高。尚無同時使用瑞旨和HRT的受試者的藥代動力學數據，因此，不能排除存在類似的相互作用。但是，在臨床試驗中，這種聯合用藥很廣泛，且被患者良好耐受。其它藥物：根據來自專門的藥物相互作用研究的數據，估計瑞旨與地高辛不存在有臨床相關性的相互作用。細胞色素P450酶：體外和體內研究的資料都顯示，瑞舒伐他汀既非細胞色素P450同工酶的抑制劑，也不是酶誘導劑。另外，瑞舒伐他汀是這些酶的弱底物。瑞舒伐他汀與氟康唑（CYP2C9和CYP3A4的一種抑制劑）或酮康唑（CYP2A6和CYP3A4的一種抑制劑）之間不存在具有臨床相關性的相互作用。與伊曲康唑（CYP3A4的一種抑制劑）合用，瑞舒伐他汀的AUC增加28％，這種增加不被認為有臨床意義。因此，估計不存在由細胞色素P450介導的代謝所致的藥物相互作用。瑞舒伐他汀與氟康唑(CYP2C9和CYP3A4的一種抑制劑)或酮康唑(CYP2A6和CYP3A4的一種抑制劑)之間不存在具有臨床相關性的相互作用。秋水仙堿：有報告包括瑞舒伐他汀在內的HMG-CoA還原酶抑制劑與秋水仙堿合用時發現包括橫紋肌溶解在內的肌病，因此，瑞旨與秋水仙堿合用要謹慎。需調整瑞舒伐他汀劑量的相互作用：與已知增加瑞旨暴露量的藥物合用時，應進行劑量調整。預期暴露量(AUC)增加約2倍或更高時，瑞旨的起始劑量為5mg每日一次。應調整瑞旨的每日最大劑量，以使瑞舒伐他汀預期暴露量不超過最大推薦劑量下的暴露水平。已發表臨床試驗中有關合并用藥對瑞舒伐他汀暴露量的作用（AUC；按照降序順序）*文中所示的x倍變化數據代表合并用藥和單獨使用瑞舒伐他汀的簡單比值，文中所示％變化代表相對于單獨使用瑞舒伐他汀的差異％。分別以“”、“”和“”表示增加、無變化和減少。**已進行應用瑞旨不同劑量的數項相互作用研究，本表所示數據為最顯著比值。OD=每日一次；BID=每日兩次；TID=每日三次；QID=每日四次瑞舒伐他汀對合并用藥的作用維生素K拮抗劑：同其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，對同時使用維生素K拮抗劑(如：華法林或其他香豆素類抗凝劑)的患者，開始使用瑞旨或逐漸增加瑞旨劑量可能導致國際標準化比率(INR)升高。停用瑞旨或逐漸降低瑞旨劑量可導致INR降低。在這種情況下，適當檢測INR是需要的。口服避孕藥/激素替代治療(HRT)：同時使用瑞旨和口服避孕藥，使炔雌醇和炔諾孕酮的AUC分別增加26％和34％。在選擇口服避孕藥劑量時應考慮這些血藥濃度的升高。尚無同時使用瑞旨和HRT的受試者的藥代動力學數據，因此，不能排除存在類似的相互作用。但是，在臨床試驗中，這種聯合用藥很廣泛，且被患者良好耐受。其他藥物：根據來自專門的藥物相互作用研究的數據，估計瑞旨與地高辛不存在有臨床相關性的相互作用。夫西地酸：尚未開展瑞舒伐他汀和夫西地酸藥物相互作用的研究。與其他他汀類藥物一樣，瑞舒伐他汀和夫西地酸合用的上市后經驗中，已報告出現肌肉相關事件（包括橫紋肌溶解）。因此，不推薦瑞舒伐他汀與夫西地酸合用。如果可能，建議暫時停止瑞舒伐他汀治療。如果合用不能避免，應密切對患者進行監測。其他與他汀類可能產生相互作用的藥物包括：泰利霉素、奈法唑酮、胺碘酮等。兒童患者人群：僅在成人中實施了相互作用研究，有關兒童人群的相互作用信息尚未可知。