- 藥品名稱: 葆至能
- 藥品通用名: 依折麥布辛伐他汀片
- 葆至能規(guī)格:10mg:20mg*10片
- 葆至能單位:盒
- 葆至能價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
依折麥布辛伐他汀片(葆至能)說明書簡(jiǎn)要信息:
【葆至能適應(yīng)癥】
原發(fā)性高膽固醇血癥
葆至能適用于原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥或混合性高脂血癥患者飲食控制以外的輔助治療。葆至能可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(ApoB)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C)水平,并能升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。
純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)
葆至能適用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。葆至能可作為其他降脂治療(例如LDL血漿分離置換法)的輔助療法;或其他降脂治療無效時(shí)用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【葆至能用法用量】
劑量和用法
患者在接受葆至能治療前和治療過程中,應(yīng)保持標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食。按照患者的基線LDL-C水平、推薦的治療目標(biāo)以及患者的反應(yīng),劑量應(yīng)個(gè)體化。葆至能為每日一次,晚上服用,可空腹或與食物同時(shí)服用。
葆至能劑量范圍為每日10/10mg至每日10/80mg。一般推薦的起始劑量為每日10/20mg。對(duì)于不要求積極降低LDL-C的患者,起始劑量可為每日10/10mg。對(duì)于需要大幅度降低LDL-C(大于55%)的患者,起始劑量可為每日10/40mg。一般在初始治療或調(diào)整劑量2周后需測(cè)定血脂水平,必要時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量。對(duì)接受其他伴隨治療或腎功能受損的患者的推薦劑量如下。
純合子家族性高膽固醇血癥的劑量
純合子家族性高膽固醇血癥患者的推薦劑量為每日10/40mg或10/80mg,晚上服用。對(duì)于這類患者,葆至能可作為其他降脂治療(LDL血漿分離置換法)的輔助療法,或在其他降脂治療無效時(shí)使用。
藥物在肝功能不全患者中的應(yīng)用
輕度肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量(見[注意事項(xiàng)]肝功能不全)
藥物用于腎功能不全患者
輕度或中度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。然而,對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者,除非患者已經(jīng)對(duì)5mg或更高劑量的辛伐他汀耐受,否則不應(yīng)使用葆至能。當(dāng)這些患者服用葆至能時(shí)應(yīng)給予警示并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。(見[藥代動(dòng)力學(xué)]及[注意事項(xiàng)]肌病/橫紋肌溶解)
藥物在老年患者中的應(yīng)用
老年患者不需要調(diào)整劑量(見[藥代動(dòng)力學(xué)]特殊人群)
與膽酸螯合劑合用
應(yīng)在服用膽酸螯合劑之前2小時(shí)以上或在服用以后4小時(shí)以上才能服用葆至能。(見[藥物相互作用])。
服用環(huán)孢菌素或達(dá)那唑的患者
對(duì)服用環(huán)孢菌素時(shí)開始使用葆至能的患者,應(yīng)給予警示。對(duì)于服用環(huán)孢菌素或達(dá)那唑的患者,除非患者已經(jīng)對(duì)5mg或更高劑量的辛伐他汀耐受,否則不應(yīng)使用葆至能。葆至能劑量不能超過每日10/10mg。
服用胺碘酮或維拉帕米的患者
對(duì)于正在服用胺碘酮或維拉帕米的患者,葆至能的每日劑量不能超過10/20mg(見[注意事項(xiàng)]肌病/橫紋肌溶解和[注意事項(xiàng)]藥物相互作用,其他藥物相互作用)。
與其他降脂療法合用的患者
葆至能與貝特類藥物聯(lián)合應(yīng)用的安全性和有效性尚未確立,故應(yīng)避免葆至能與貝特類藥物聯(lián)合應(yīng)用。(見[注意事項(xiàng)]肌病/橫紋肌溶解和[注意事項(xiàng)]藥物相互作用,其他藥物相互作用)。
辛伐他汀與貝特類藥物(尤其是吉非羅齊)合用時(shí),會(huì)增加肌病的風(fēng)險(xiǎn)。因此,盡管不推薦,如果葆至能與吉非羅齊聯(lián)合使用,劑量不應(yīng)該超過每天10/10mg.。(見[注意事項(xiàng)]肌病/橫紋肌溶解和[注意事項(xiàng)]藥物相互作用,其他藥物相互作用)。
【葆至能注意事項(xiàng)】
肌病/橫紋肌溶解癥
如同其他的HMG-CoA還原酶抑制劑,辛伐他汀偶可引起肌病,表現(xiàn)為肌痛、觸痛或乏力,伴肌酸激酶(CK)水平超過正常值上限的10倍(10×ULN);有時(shí)肌病可表現(xiàn)為橫紋肌溶解癥,并可伴有或不伴有繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭;罕有死亡發(fā)生。肌病的風(fēng)險(xiǎn)隨血漿中HMG-CoA還原酶抑制劑濃度的增高而加大?深A(yù)知的引起肌病的因素包括老齡(≥65歲),女性,未控制的甲狀腺機(jī)能減退及腎功能不全。
·由于葆至能含有辛伐他汀,當(dāng)葆至能與下述藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)會(huì)增加肌病/橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn):
CYP3A4(細(xì)胞色素P4503A4酶)強(qiáng)抑制劑:伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素,HIV蛋白酶抑制劑或奈法唑酮,特別是在服用較高劑量的葆至能時(shí)(見[藥物相互作用])。
其他藥物:
吉非羅齊、其他貝特類藥物,特別是在服用較高劑量的葆至能時(shí)。在一項(xiàng)研究中,184名患者聯(lián)合使用VYTORIN10/20mg/天和非諾貝特160mg/天達(dá)112周,沒有關(guān)于肌病的報(bào)告(見[藥物相互作用])。
環(huán)孢菌素或達(dá)那唑,特別是在服用較高劑量的葆至能時(shí)(見[藥物相互作用])。
胺碘酮與較高劑量的葆至能合用
在一項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,服用辛伐他汀80mg和胺碘酮的患者中,報(bào)告有6%的患者發(fā)生肌病。
鈣通道阻滯劑
·維拉帕米與較高劑量的葆至能聯(lián)用(見[藥物相互作用])。
·地爾硫卓與較高劑量的葆至能聯(lián)用:在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,辛伐他汀80mg導(dǎo)致發(fā)生肌病的風(fēng)險(xiǎn)輕微增加。在臨床試驗(yàn)中,服用辛伐他汀40mg的同時(shí)無論是否合用地爾硫卓,病人發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性相似。(見[藥物相互作用])。
·氨氯地平與較高劑量的葆至能聯(lián)用:在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,同時(shí)服用氨氯地平和辛伐他汀80mg導(dǎo)致發(fā)生肌病的風(fēng)險(xiǎn)輕微增加。服用辛伐他汀40mg的病人同時(shí)服用氨氯地平時(shí),肌病風(fēng)險(xiǎn)未增加(見[藥物相互作用])。
夫西地酸:同時(shí)接受夫西地酸和葆至能治療的患者,發(fā)生肌病的風(fēng)險(xiǎn)增加。
煙酸(≥1g/天)(見[注意事項(xiàng)]:與單獨(dú)使用可引起肌病的降脂藥物的相互作用)。
·如同其他的HMG-CoA還原酶抑制劑,肌病/橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)與辛伐他汀的劑量相關(guān)。臨床試驗(yàn)中,辛伐他汀用于41413名患者中,其中24747名患者(約占60%)進(jìn)行中期隨訪至少4年。在嚴(yán)密監(jiān)控患者,且不使用可能發(fā)生相互作用的藥物的臨床試驗(yàn)中,辛伐他汀劑量為20mg時(shí)的肌病發(fā)生率約0.03%;劑量為40mg時(shí)約0.08%;劑量為80mg時(shí)約0.61%。
在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,有心肌梗死病史的患者接受葆至能80mg/天的治療(平均隨訪6.7年),肌病發(fā)生率約為1.0%,接受20mg/天治療的患者肌病發(fā)生率為0.02%。大約一半的肌病病例發(fā)生在接受治療的第一年。之后每年的肌病發(fā)生率約為0.1%。
因此:
1.應(yīng)避免葆至能與CYP3A4抑制劑(如伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素、泰利霉素、HIV蛋白酶抑制劑、或奈法唑酮)合用。如果臨床上必須使用伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素或泰利霉素時(shí),在此期間應(yīng)暫停服用葆至能。除非聯(lián)合治療的益處大于增加的風(fēng)險(xiǎn),否則應(yīng)避免葆至能與其他治療劑量的CYP3A4抑制劑藥物同時(shí)應(yīng)用。
2.葆至能與貝特類藥物(非諾貝特除外)聯(lián)合應(yīng)用的安全性和有效性尚未確立,故應(yīng)避免葆至能與貝特類藥物(非諾貝特除外)聯(lián)合應(yīng)用。
服用葆至能劑量超過10/20mg/天,未對(duì)非諾貝特進(jìn)行研究。由于單獨(dú)服用非諾貝特可導(dǎo)致肌病,故應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)合使用辛伐他汀和非諾貝特。一項(xiàng)為期12周的研究中,184位患者同時(shí)服用葆至能10/20mg/天+非諾貝特160mg/天,具有較好的耐受性,另一項(xiàng)為期12周的研究中,411名患者同時(shí)服用葆至能10/20mg/天以及非諾貝特160mg/天,同樣具有較好的耐受性。
辛伐他汀與貝特類藥物(特別是吉非羅齊)合用時(shí),會(huì)增加肌病的風(fēng)險(xiǎn)。除非辛伐他汀與吉非羅齊合用的臨床益處大于由此所增加的風(fēng)險(xiǎn),否則應(yīng)避免聯(lián)合使用。對(duì)于應(yīng)用吉非羅齊的患者,辛伐他汀的每日劑量不能超過10mg。因此,盡管不推薦,如果聯(lián)合使用葆至能與吉非羅齊,患者每日劑量不能超過10/10mg。
3.對(duì)于正在聯(lián)合使用環(huán)孢菌素或達(dá)那唑的患者,葆至能每日劑量不能超過10/10mg。除非葆至能與這些藥物合用的臨床益處大于由此所增加的風(fēng)險(xiǎn),否則應(yīng)避免聯(lián)合使用。對(duì)應(yīng)用環(huán)孢菌素患者,開始使用葆至能時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎(見[藥物相互作用])。
4.對(duì)于正聯(lián)合應(yīng)用胺碘酮或維拉帕米的患者,葆至能每日劑量不能超過10/20mg。除非臨床益處大于由此所增加的肌病危險(xiǎn),與胺碘酮或維拉帕米聯(lián)合使用時(shí),葆至能每日的劑量應(yīng)避免超過10/20mg。
5.與地爾硫卓聯(lián)合應(yīng)用時(shí),葆至能的劑量不應(yīng)超過每天10/40mg,除非帶來的臨床獲益超過肌病增加的危險(xiǎn)。
6.氨氯地平與葆至能10/80mg同時(shí)使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,因?yàn)槁?lián)合應(yīng)用時(shí)發(fā)生肌病的風(fēng)險(xiǎn)有輕微增加。
7.在辛伐他汀與調(diào)脂劑量的煙酸(≥1g/天)聯(lián)合使用時(shí)觀察到了肌病/橫紋肌溶解病例。一項(xiàng)正在中國(guó)、英國(guó)和斯堪的納維亞進(jìn)行的雙盲、隨機(jī)心血管結(jié)果試驗(yàn)中,一項(xiàng)由獨(dú)立安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)發(fā)布的中期分析顯示,在大約4700例接受辛伐他汀40mg或依折麥布/辛伐他汀10/40mg與緩釋煙酸/拉羅匹侖2g/40mg聯(lián)合治療的英國(guó)/斯堪的納維亞患者中,肌病的發(fā)生率與辛伐他汀40mg臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)報(bào)告的總發(fā)生率相似(0.08%)。然而,在同一治療組大約3900例中國(guó)患者中,發(fā)生率高于預(yù)期(約0.9%)。在對(duì)照組(安慰劑加辛伐他汀40mg或依折麥布/辛伐他汀10/40mg)的8600例中國(guó)、英國(guó)或斯堪的納維亞患者中,肌病風(fēng)險(xiǎn)未增加。依折麥布對(duì)于肌病發(fā)生率的增加無明顯影響。由于中國(guó)患者中的肌病發(fā)生率高于非中國(guó)患者,因此在對(duì)中國(guó)患者進(jìn)行葆至能(特別是劑量為10/40mg或更高時(shí))與調(diào)脂劑量的煙酸(≥1g/天)或含煙酸的藥物聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。由于肌病風(fēng)險(xiǎn)呈劑量相關(guān)性,因此不推薦中國(guó)患者將葆至能10/80mg與調(diào)脂劑量的煙酸(≥1g/天)或含煙酸的藥物同時(shí)使用。尚不清楚在其他亞裔人群中,聯(lián)合應(yīng)用的肌病風(fēng)險(xiǎn)是否會(huì)增加。
8.同時(shí)服用夫西地酸和葆至能的病人應(yīng)該密切監(jiān)測(cè),可能要考慮暫時(shí)中止葆至能的治療。
9.所有病人在開始葆至能治療或增加葆至能的劑量時(shí),要告知病人肌病的危險(xiǎn)。若有任何不能解釋的肌肉痛、觸痛或乏力時(shí),要及時(shí)報(bào)告。如果診斷或可疑為肌病,要立即中止葆至能的治療。存在這些癥狀,和CK水平大于正常上限的10倍提示為肌病。在多數(shù)病例中,當(dāng)病人及時(shí)中止治療后,肌肉癥狀和CK增加會(huì)恢復(fù)。開始用葆至能治療或增加劑量的病人,要定期測(cè)定CK水平。建議對(duì)劑量遞增到10/80mg的病人進(jìn)行定期CK水平測(cè)定。但這樣的監(jiān)測(cè)不能保證防止肌病的發(fā)生。
10.許多使用辛伐他汀治療發(fā)展為橫紋肌溶解的病人病史復(fù)雜,包括腎功能不全,通常是長(zhǎng)期糖尿病的后果。這樣的病人在使用葆至能時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。用葆至能治療的病人在進(jìn)行擇期大手術(shù)之前和任何其他比較嚴(yán)重的內(nèi)科或外科情況變化下應(yīng)暫時(shí)停用幾天。
肝酶
在聯(lián)合應(yīng)用依折麥布和辛伐他汀的臨床對(duì)照試驗(yàn)中,曾觀察到有轉(zhuǎn)氨酶連續(xù)升高(≥正常上限3倍)的現(xiàn)象(見[不良反應(yīng)])。
建議在應(yīng)用葆至能之前進(jìn)行肝功能檢查之后可根據(jù)需要復(fù)查。對(duì)出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者,應(yīng)給予高度的關(guān)注,立即檢查肝酶,且此后仍需頻繁復(fù)查。如果轉(zhuǎn)氨酶水平繼續(xù)升高,特別當(dāng)增至正常值上限的3倍時(shí),應(yīng)終止葆至能的使用。
大量飲酒的患者和/或有肝病既往史的患者,使用葆至能應(yīng)慎重;顒(dòng)性肝病或原因不明的持續(xù)轉(zhuǎn)氨酶升高的患者禁用葆至能。
肝功能不全
由于增加依折麥布暴露對(duì)中重度肝功能不全患者的作用尚不清楚,故不推薦這些患者使用葆至能(見[藥代動(dòng)力學(xué)]患者特征[特殊人群])
貝特類藥
葆至能與貝特類藥物(非諾貝特除外)合用的安全性和有效性尚未確立,應(yīng)避免葆至能與貝特類藥物(非諾貝特除外)合用(見[藥物相互作用])。
非諾貝特
如果患者在服用葆至能與非諾貝特時(shí)出現(xiàn)可疑膽結(jié)石,應(yīng)考慮進(jìn)行膽囊檢查以及選擇其他調(diào)脂藥物治療(見[不良反應(yīng)]及非諾貝特的使用說明書)。
環(huán)孢菌素
服用環(huán)孢菌素的患者開始服用葆至能時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。對(duì)同時(shí)服用葆至能與環(huán)孢菌素的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢菌素濃度(見[藥物相互作用])。
藥物相互作用(也參見[藥物相互作用])
葆至能
與CYP3A4的相互作用
下列CYP3A4強(qiáng)抑制劑可減少葆至能成份辛伐他汀的消除,從而增加了肌病的風(fēng)險(xiǎn)。
(參見[注意事項(xiàng)]之肌病/橫紋肌溶解、臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和藥物相互作用)。
伊曲康唑
酮康唑
紅霉素
克拉霉素
泰利霉素
HIV蛋白酶抑制劑
奈法唑酮
大量的葡萄柚汁(每日應(yīng)用量超過1夸脫)
與單獨(dú)應(yīng)用時(shí)可引起肌病的降脂藥物的相互作用:參見[注意事項(xiàng)]肌病/橫紋肌溶解。
肌病風(fēng)險(xiǎn)增加亦可見于吉非羅齊,其他貝特類藥物和煙酸(≥1g/日)輕微引起肌病風(fēng)險(xiǎn)增加。
其他藥物相互作用
胺碘酮或維拉帕米:較高劑量的葆至能與胺碘酮或維拉帕米合用時(shí),肌病/橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)增加(見[注意事項(xiàng)],肌病/橫紋肌溶解)。
消膽胺:同時(shí)服用消膽胺時(shí),全部依折麥布(依折麥布+依折麥布葡糖醛酸)的平均AUC可降低55%左右。在消膽胺基礎(chǔ)上加用葆至能來增強(qiáng)降LDL-C作用時(shí),其增強(qiáng)的效果可能會(huì)因上述的相互作用而減弱。
環(huán)孢菌素或達(dá)那唑:較高劑量的葆至能與環(huán)孢菌素或達(dá)那唑合用時(shí),肌病/橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)增加(見[臨床藥理學(xué)]、[藥代動(dòng)力學(xué)]和[注意事項(xiàng)]之肌病/橫紋肌溶解)。
在同時(shí)服用葆至能和環(huán)孢菌素時(shí)須特別注意,因環(huán)孢菌素和依折麥布的暴露程度增加(參見[用法用量]之服用環(huán)孢菌素或達(dá)那唑的患者),同時(shí)服用葆至能和環(huán)孢菌素時(shí),應(yīng)對(duì)環(huán)孢菌素的濃度進(jìn)行監(jiān)控。(參見[臨床藥理學(xué)]、[藥物相互作用])
依折麥布暴露程度的增加可能在嚴(yán)重腎功能不全的患者中更快。對(duì)于服用環(huán)孢菌素的患者,由于聯(lián)合用藥增加依者麥布的暴露程度產(chǎn)生的潛在相互作用與服用依折麥布調(diào)節(jié)血脂的獲益須經(jīng)過慎重衡量。在一項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)中,服用穩(wěn)定劑量環(huán)孢菌素的腎移植后患者,輕度腎功能衰弱或腎功能正常(肌酐清除大于50mL/分),聯(lián)合用藥后,總依折麥布的平均AUC和Cmax分別增加了3.4倍(2.3-7.9倍)和3.9倍(3.0-4.4倍)。在另一項(xiàng)試驗(yàn)中,一名接受包括環(huán)孢菌素等多種藥物治療的伴有嚴(yán)重腎功能不全的腎移植患者,其總依折麥布暴露量增加了12倍。(參見臨床藥理學(xué)、藥物相互作用和注意事項(xiàng)之肌病/橫紋肌溶解)
地高辛
對(duì)接受辛伐他汀的健康男性志愿者進(jìn)行單一劑量的地高辛伴隨給藥導(dǎo)致血漿地高辛濃度與安慰劑和地高辛合用相比輕微升高(少于0.3ng/mL).接受地高辛的患者在開始應(yīng)用葆至能時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)。
貝特類藥
葆至能與貝特類藥物(不包括非諾貝特)合用的安全性和有效性尚未確立。貝特類藥物可能增加膽固醇向膽汁的排泌,從而引起膽結(jié)石。在一項(xiàng)臨床前研究中,依折麥布增加了狗膽囊膽汁中的膽固醇含量(參見動(dòng)物藥理學(xué))。在葆至能和貝特類藥物聯(lián)合使用被研究之前,不建議聯(lián)合使用葆至能和貝特類藥物。(注意事項(xiàng)之肌病/橫紋肌溶解)
抗凝血藥
華法林:有二項(xiàng)臨床研究,其中一項(xiàng)在健康志愿者中進(jìn)行,另一項(xiàng)在高膽固醇血癥患者中進(jìn)行。
研究結(jié)果顯示:當(dāng)辛伐他汀劑量在20-40mg/day時(shí),能輕度增強(qiáng)香豆素的抗凝血作用。健康志愿者的凝血酶原時(shí)間[以國(guó)際標(biāo)化比值(INR)報(bào)告]從基線值1.7增至1.8,而患者從基線值2.6增至3.4。與其他他汀類一樣,在一些同時(shí)應(yīng)用香豆素抗凝血?jiǎng)┑幕颊咧,有?bào)告出現(xiàn)臨床上明顯的出血和/或凝血酶原時(shí)間增加.對(duì)于正在服用香豆素類抗凝血藥物的患者,開始使用葆至能前應(yīng)測(cè)定凝血酶原時(shí)間,并在用藥的早期進(jìn)行多次測(cè)定,確保凝血酶原時(shí)間沒有明顯變化;一旦凝血酶原時(shí)間達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài),則可定期監(jiān)測(cè)。對(duì)于改變葆至能劑量或停用葆至能的患者,應(yīng)重復(fù)以上的檢測(cè)過程。對(duì)于未服用抗凝血藥物的患者,辛伐他汀治療與出血現(xiàn)象或凝血酶原時(shí)間改變不相關(guān)。
在對(duì)12名健康成年男性進(jìn)行的研究中,與依折麥布合用(10mg/天)對(duì)華法林的生物利用度和凝血酶原時(shí)間沒有顯著影響。上市后,在依折麥布與華法林合用的患者中有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)增加的報(bào)道。這些患者中大多數(shù)接受其他的藥物治療。
葆至能對(duì)凝血酶原時(shí)間的影響沒有被研究。
依折麥布
非諾貝特:在一項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究中,聯(lián)合使用非諾貝特使依折麥布總濃度增加了接近1.5倍。
吉非羅齊:在一項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究中,聯(lián)合使用吉非羅齊使依折麥布總濃度增加了接近1.7倍。
辛伐他汀
普萘洛爾:在對(duì)健康男性進(jìn)行的研究中,聯(lián)合使用單劑量的辛伐他汀和普萘洛爾,觀察到平均Cmax的明顯下降,但是總辛伐他汀AUC和活性抑制劑無變化。本現(xiàn)象的臨床意義尚不明確。普萘洛爾的對(duì)映體的藥代動(dòng)力學(xué)不受影響。
【葆至能禁忌】
·對(duì)葆至能活性成份或任一成份過敏的患者。
·活動(dòng)性肝病,或原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者。(見[注意事項(xiàng)]肝酶)
·妊娠期和哺乳期患者。動(dòng)脈粥樣硬化呈慢性的進(jìn)程,在妊娠期間暫時(shí)中止降脂藥治療對(duì)原發(fā)性高膽固醇血癥導(dǎo)致的長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)影響較小。此外,膽固醇及其生物合成的前體物質(zhì)是胚胎發(fā)育(包括類固醇的合成和細(xì)胞膜的形成)的重要原料。由于HMG-CoA還原酶抑制劑如辛伐他汀具有減少膽固醇及其前體物質(zhì)合成的作用,因此葆至能禁用于妊娠和哺乳期婦女。育齡婦女在不可能受孕的情況下才可以使用葆至能。如果患者在服用葆至能期間懷孕,應(yīng)立即停止使用葆至能,且應(yīng)被告知葆至能對(duì)胎兒的潛在危害(見[妊娠和哺乳期婦女用藥])。
【葆至能性狀】
葆至能為白色或類白色片。
【葆至能有效期】
24個(gè)月
【葆至能批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字J20140063
【葆至能生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱(英文):MSDPHARMA(SINGAPORE)PTE.LTD.
生產(chǎn)廠商(英文):MSDINTERNATIONALGMBH(SINGAPOREBRANCH)
分包裝企業(yè)名稱:杭州默沙東制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址:杭州市杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)文海北路199號(hào)
這有依折麥布辛伐他汀片(葆至能)說明書/副作用/效果、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥、生產(chǎn)企業(yè)、性狀、用法用量、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期禁忌癥及其價(jià)格等信息,欲了解更多詳情,請(qǐng)您
【咨詢專科藥師】