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特耐(注射用帕瑞昔布鈉)作用

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藥品名稱：特耐
藥品通用名：注射用帕瑞昔布鈉
特耐規格：40mg
特耐單位：盒
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注射用帕瑞昔布鈉(特耐)功效與作用：

【特耐適應癥】
用于手術后疼痛的短期治療。臨床上ke用于中度或重度術后急性疼痛的治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前，應評估患者的整體風險。
　　
【特耐藥理作用】
帕瑞昔布是伐地昔布的前體藥物。伐地昔布在臨床劑量范圍是選擇性環氧化酶-2（COX-2）抑制劑，環氧化酶參與前列腺素合成過程。現已存在COX-1和COX-2兩種異構體。研究顯示COX-2作為環氧化酶異構體由前-炎癥刺激誘導生成，從而推測COX-2在與疼痛、炎癥和發熱有關的前列腺素樣遞質的合成過程中發揮最主要作用。COX-2還被認為與排卵、受精卵植入、動脈導管閉合，腎功能調節以及中樞神經系統的功能（誘導發熱，痛覺及認知功能）有關。此外COX-2還有助于潰瘍愈合。已發現COX-2存在于人體胃部潰瘍組織的周邊，但未確定COX-2與潰瘍愈合之間的相關性。
對血管栓塞的高危患者而言，一些有COX-1抑制作用的非甾體抗炎藥和COX-2選擇性抑制劑之間的抗血小板活性具有臨床顯著差異。COX-2選擇性抑制劑降低組織（包括內皮組織）前列腺素的生成，但對血小板血栓烷素沒有影響。尚未確立上訴觀察結果的臨床相關性。

【特耐藥物相互作用】
藥效學相互作用：正在接受華法林或其它抗凝血藥物治療的患者使用帕瑞昔布，將增加發生出血并發癥的風險，尤其在治療開始后數天內。應密切監測同時服用抗凝血藥物患者的凝血酶原時間國際標準化比（INR），特別是在開始使用帕瑞昔布或對帕瑞昔布進行劑量調整后數日內。
帕瑞昔布對阿司匹林抑制血小板聚集的作用或出血時間沒有影響。帕瑞昔布可以與低劑量（≤325mg）阿司匹林合用。臨床研究提示，與其它非甾體抗炎藥一樣，帕瑞昔布和低劑量阿司匹林合用將增加發生消化道潰瘍或其它消化道并發癥的風險。
與單獨使用肝素相比，帕瑞昔布鈉與肝素合用不影響肝素的藥效學特性（活化部分凝血活酶時間）。
非甾體抗炎藥可以減弱利尿藥以及抗高血壓藥的作用。同非甾體抗炎藥一樣，當帕瑞昔布鈉與ACE抑制劑或利尿藥合用時，將增加發生急性腎功能不全的風險。
非甾體抗炎藥與環孢霉素或他克莫司合用可以增強環孢霉素或他克莫司的腎毒性。若帕瑞昔布鈉與此類藥物合用時，應監測腎功能。
帕瑞昔布可以和阿片類止痛藥合用。當帕瑞昔布與嗎啡合用時，后者只需較小劑量（常規劑量的28-36％）就能達到相同的臨床止痛效果。
其它藥物對帕瑞昔布（或其活性代謝物伐地昔布）藥代動力學的作用：帕瑞昔布可快速水解為活性代謝物伐地昔布。臨床研究證實，伐地昔布的代謝主要由細胞色素P450（CYP）3A4及2C9同工酶介導完成。
與氟康唑（主要是CYP2C9抑制劑）合用時，伐地昔布的血漿暴露水平升高（AUC上升62％，Cmax上升19％）。正在接受氟康唑治療的患者合并使用帕瑞昔布，應降低帕瑞昔布劑量。
與酮康唑（主要是CYP3A4抑制劑）合用時，伐地昔布的血漿暴露水平升高（AUC上升38％，Cmax上升24％）。但接受酮康唑治療的患者合用帕瑞昔布，無需調整帕瑞昔布劑量。
尚未對酶的誘導作用進行研究。當與酶誘導劑（如利福平、苯妥英、卡馬西平或地塞米松等）合用時，可加速伐地昔布的代謝過程。
帕瑞昔布（或其活性代謝產物伐地昔布）對其它藥物藥代動力學的作用：使用伐地昔布治療（每次40mg，1日2次，共計7天）可導致右美沙芬（CYP2D6底物）血漿濃度升高3倍。當帕瑞昔布與主要經CYP2D6代謝并治療劑量窗狹窄的藥物（如氟卡尼、普羅帕酮及美托洛爾）合用時應密切監測。
伐地昔布治療（每次40mg，1日2次，共計7天）引起奧美拉唑（CYP2C19底物，每次40mg，1日1次）血漿暴露水平升高46％，但伐地昔布的血漿暴露水平不受影響。上述結果提示，盡管伐地昔布不經CYP2C19酶代謝，但它仍可能是該酶的抑制劑。因此，當帕瑞昔布與已知的CYP2C19底物（例如：苯妥英、地西泮或丙咪嗪）合用時應予密切注意。
在藥物相互作用研究中，類風濕性關節炎患者每周肌注甲氨蝶呤1次，口服伐地昔布（每次40mg，1日2次）對甲氨蝶呤的血漿濃度不會產生臨床顯著影響。然而，當上述兩種藥物合用時，仍應對甲氨蝶呤相關的毒性反應進行充分監測。
伐地昔布與鋰劑合用可導致鋰血清清除率及腎臟清除率明顯下降（分別為25％，30％），同時，鋰的血清暴露水平較單獨使用鋰劑治療的患者，在開始帕瑞昔布治療或者調整帕瑞昔布劑量時，應嚴密監測其血清中的鋰濃度。
當伐地昔布與格列本脲（CYP3A4底物）合用時，前者不影響格列本脲的藥代動力學（暴露水平）及藥效學（血糖及胰島素水平）特性。
注射型麻醉劑：帕瑞昔布鈉40mg與丙泊酚（CYP2C9底物）或咪達唑侖（CYP3A4底物）同時靜注，帕瑞昔布不影響靜注的丙泊酚或咪達唑侖的藥代動力學（代謝與暴露水平）及藥效學（腦電圖、精神運動性測試以及對鎮靜狀態的喚醒）特性。此外，當伐地昔布與咪達唑侖合并用藥時，前者對口服咪達唑侖肝臟內以及小腸內由CYP3A4介導的代謝過程沒有臨床顯著影響。靜注帕瑞昔布鈉40mg對靜注芬太尼或阿芬太尼（CYP3A4底物）的藥代動力學沒有顯著影響。
吸入型麻醉劑：尚未正式進行藥物相互作用研究。帕瑞昔布鈉于術前給藥，在同時使用帕瑞昔布鈉和吸入型麻醉劑（一氧化氮和異氟烷）的患者中沒有發現兩類藥物在藥效學方面有相互作用。
　　