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善寧(醋酸奧曲肽注射液)作用

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藥品名稱：善寧
藥品通用名：醋酸奧曲肽注射液
善寧規(guī)格：0.1mg/1ml*5支
善寧單位：盒
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醋酸奧曲肽注射液(善寧)功效與作用：

【善寧適應(yīng)癥】
肢端肥大癥對手術(shù)治療或放療失敗，或不能、不愿接受手術(shù)以及放射治療尚未生效的間歇期患者，奧曲肽可以控制癥狀并降低生長激素和胰島素樣生長因子-1的水平。
緩解與功能性胃腸胰內(nèi)分泌瘤有關(guān)的癥狀和體征：有充分證據(jù)顯示，善寧對以下腫瘤有效：具有類癌綜合征表現(xiàn)的類癌腫瘤；VIP瘤；胰高糖素瘤。
善寧對以下腫瘤的有效率約為50％（迄今治療病例有限）：胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合征（通常與質(zhì)子泵抑制劑或H2受體阻斷劑聯(lián)用）；胰島素瘤（術(shù)前預(yù)防低血糖癥和維持正常血糖）；生長激素釋放因子瘤，奧曲肽僅可減輕癥狀和體征，但不能治愈病因；預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥；與內(nèi)窺鏡硬化劑等特殊手段聯(lián)合用于肝硬化所致的食管-胃靜脈曲張出血的緊急治療。

【善寧藥理作用】
奧曲肽是人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物，其藥理作用與生長抑素相似但作用持續(xù)時間更長。它抑制生長激素（GH）和胃腸胰（GEP）內(nèi)分泌系統(tǒng)肽的病理性分泌增加。
在動物體內(nèi)，奧曲肽在抑制生長激素、胰高糖素和胰島素釋放方面比生長抑素更強，而且對生長激素和胰高糖素選擇性更高。
奧曲肽對健康受試者表現(xiàn)出如下的抑制作用：
-抑制精氨酸、運動或胰島素誘發(fā)的低血糖癥引起的生長激素的釋放。
-抑制餐后胰島素、胰高糖素、胃泌素和GEP系統(tǒng)其它肽類的釋放以及精氨酸引起的胰島素和胰高糖素的釋放。
-抑制由促甲狀腺素釋放激素（TRH）引起的促甲狀腺素（TSH）的釋放。
與生長抑素相比，奧曲肽對生長激素分泌的抑制比對胰島素分泌的抑制更強，而且不引起激素的反彈性高分泌（例如：肢端肥大癥中的生長激素）。
對肢端肥大癥患者，奧曲肽可以降低血漿生長激素和胰島素樣生長因子-1（IGF-1）的濃度。幾乎90％的病人的血漿水平下降50％或更多，且半數(shù)病例生長激素降至5ng/mL以下。
多數(shù)病人的臨床癥狀有明顯減輕，如頭痛，皮膚增厚，軟組織水腫，多汗，關(guān)節(jié)疼痛和感覺異常等。此外，奧曲肽可使垂體大腺瘤病人的瘤體縮小。
對功能性GEP內(nèi)分泌腫瘤的患者，奧曲肽通過其廣泛的活性使多種臨床癥狀得到改善。對曾接受過手術(shù)、肝動脈栓塞、化療（鏈脲霉素或5-氟尿嘧啶等）后仍有與腫瘤相關(guān)的嚴(yán)重癥狀者，奧曲肽可起到良好的改善作用。
奧曲肽對不同腫瘤的作用如下：
類癌綜合征奧曲肽可改善潮紅和腹瀉等癥狀，并使一些患者血漿5-羥色胺濃度下降以及尿中5-羥吲哚乙酸排出減少。
用藥后臨床癥狀和實驗室檢查未改善的病例，奧曲肽的連續(xù)用藥時間不應(yīng)超過1周。
血管活性腸肽瘤（VIP瘤）此類腫瘤主要的生化特征是血管活性腸肽（VIP）的過量產(chǎn)生。
臨床上的主要表現(xiàn)為嚴(yán)重的分泌性腹瀉。在大多數(shù)病例中，奧曲肽會緩解癥狀，進而改善病人的生活質(zhì)量。同時伴隨的水電解質(zhì)失衡（如低鉀血癥）也會得到緩解，從而可以停止胃腸或胃腸外的替代治療。一些病人用藥后經(jīng)計算機斷層掃描顯示腫瘤生長減慢或停止，甚至縮小，特別是某些肝轉(zhuǎn)移患者更為明顯。臨床好轉(zhuǎn)通常伴有血漿VIP濃度的降低，甚至正常。
胰高糖素瘤(Glucagonomas)該病的特征為壞死松解性游走性皮疹，奧曲肽可使大多數(shù)患者的該類病癥得到明顯改善。奧曲肽對該類患者易合并的輕度糖尿病的影響甚微，故通常無需減少胰島素或口服降糖藥用量。善寧使那些受影響患者的腹瀉減少因而造成相應(yīng)體重增加。多數(shù)情況下奧曲肽會使血漿胰高糖素濃度立即下降，但這種作用并不持久，盡管如此，患者的癥狀卻能繼續(xù)改善。
胃泌素瘤（Zollinger-Ellison綜合征）由于慢性胃泌素刺激所致胃酸分泌過多引起的復(fù)發(fā)性消化性潰瘍，并非對質(zhì)子泵抑制劑或H2受體阻斷劑全部有效而且某些明顯的腹瀉癥狀也很少緩解。奧曲肽與質(zhì)子泵抑制劑或H2受體阻斷劑合用，可抑制胃酸的過多分泌，使半數(shù)此類病人臨床癥狀（包括腹瀉）得到改善。并可能緩解其它可能由腫瘤產(chǎn)生的肽類造成的癥狀（如潮紅）。
一些病人的血漿胃泌素濃度降低。
胰島素瘤（Insulinoma）奧曲肽可使循環(huán)系統(tǒng)中免疫反應(yīng)性胰島素水平降低。但這種作用一般比較短暫（約2小時）。對可以手術(shù)的腫瘤患者，術(shù)前使用奧曲肽有助于獲得并維持正常的血糖。某些無法手術(shù)的良性或惡性腫瘤患者，即使不伴有血胰島素濃度的持續(xù)降低，奧曲肽也會改善血糖調(diào)節(jié)。
生長激素釋放因子瘤（GRFoma）這是一種僅分泌生長激素釋放因子（GRF）或同時伴有其他生物活性肽類分泌的少見腫瘤。有兩例病人中的1例由于奧曲肽的治療而改善了肢端肥大樣臨床癥狀，其原因可能緣于GRF和GH分泌受到抑制，同時可能使垂體縮小。
預(yù)防胰腺手術(shù)后并發(fā)癥進行胰腺手術(shù)的患者，圍手術(shù)期和術(shù)后使用奧曲肽會減少典型的術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生（如胰瘺、膿腫繼發(fā)膿毒癥，急性術(shù)后胰腺炎等）。
食管-胃靜脈曲張出血一項臨床研究結(jié)果表明，奧曲肽合并硬化劑治療肝硬化所致的食管-胃靜脈曲張出血，會加強對出血的控制并預(yù)防早期再出血的發(fā)生，從而減少輸血量，提高5天存活率。奧曲肽此種作用的確切機制尚不清楚，但有提示認(rèn)為它通過防止血管活性激素如VIP和胰高糖素等的分泌而減少內(nèi)臟血流。

【善寧藥物相互作用】
奧曲肽與溴隱亭合用會增加溴隱亭的生物利用度。
僅有少量已出版的數(shù)據(jù)表明，生長抑素類似物會降低細(xì)胞色素P450酶參與代謝物質(zhì)的清除率。這是由于其抑制生長激素分泌造成的，所以不排除奧曲肽也會有此作用。與其它主要通過CYP3A4代謝且療效范圍較窄的藥物如特啡納丁合用時應(yīng)小心。
奧曲肽會減少腸道對環(huán)孢素的吸收，也可推遲對西咪替丁的吸收。