百濟新特藥房提供頭孢拉定膠囊說明書，讓您了解頭孢拉定膠囊副作用、頭孢拉定膠囊效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，頭孢拉定膠囊說明書如下:

【頭孢拉定膠囊藥品名稱】
通用名稱:頭孢拉定膠囊
英文名稱:CefradineCapsules
【頭孢拉定膠囊成分】
頭孢拉定膠囊主要成份為頭孢拉定。
化學名稱：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-（1,4-環己二烯-1-基）乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
分子式：C16H19N3O4S
分子量：349.40
【頭孢拉定膠囊性狀】
頭孢拉定膠囊內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。
【頭孢拉定膠囊適應癥】
適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。頭孢拉定膠囊為口服制劑，不宜用于嚴重感染。
【頭孢拉定膠囊規格】
0.25g
【頭孢拉定膠囊用法用量】
口服。
成人常用量：一次0.25~0.5g，每6小時一次，感染較嚴重者一次可增至1g，但一日總量不超過4g。小兒常用量：按體重一次6.25~12.5mg/kg，每6小時一次。
在治療時，不管患者的年齡和體重如何，可以服用的頭孢拉定的最高劑量為1g/次，每6小時一次。
與其他抗菌治療一樣，頭孢拉定的治療應至少持續到患者的感染癥狀消失或獲得細菌清除證據后至少48-72小時。在治療A組β-溶血性鏈球菌所致的感染時，建議至少治療10天，以便于預防風濕熱或腎小球腎炎的發生。在治療慢性尿路感染時，有必要在治療期間以及治療后的數個月內對患者進行經常性的細菌學和臨床評價。對持續性感染的治療可能需要進行數周。患者服用頭孢拉定膠囊的劑量不應低于上述推薦劑量。兒童患者服用頭孢拉定膠囊的劑量不得超過成人的推薦劑量。
腎功能不全患者的服藥劑量：
未接受透析的患者：下面的給藥原則以500mg/次、每6小時給藥1次的給藥方案為基礎，根據肌酐清除率的不同進行的調整。在實際使用過程中由于劑型的選擇及患者個體的不同，可能需要對給藥方案進行進一步的調整。
接受長期、間斷的血液透析的患者：
透析開始時服用250mg
第12小時后給服用250mg
透析開始后36-48小時服用250mg
【頭孢拉定膠囊不良反應】
頭孢拉定膠囊不良反應發生率約6％。常見不良反應包括舌炎、惡心、嘔吐、腹瀉或便溏、上腹部不適、腹痛以及結腸炎等胃腸道反應。偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coomb’s試驗陽性反應、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等見于個別患者。少數患者可出現暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶一過性升高。長期應用可能導致菌群失調、維生素缺乏或二重感染，偶見陰道念珠菌病。國內上市后不良反應報道，使用頭孢拉定膠囊可能導致血尿，另曾有極少病例使用頭孢拉定膠囊出現精神異常、聽力減退、遲發性變態反應、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見不良反應。偶見過敏反應。藥疹發生率約1％-3％。之前曾出現過敏反應的患者，以及有過敏、哮喘、花粉熱或風疹病史的患者，服用頭孢拉定膠囊后更易發生過敏反應。過敏反應癥狀有：輕度的風疹或皮疹、瘙癢及關節痛。與其他頭孢菌素類藥物一樣，極少數患者使用頭孢拉定膠囊后曾發生過敏反應、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死。
神經系統疾病：β-內酰胺類效應腦病（如意識錯亂、意識障礙、癲癇、運動障礙）。
肝臟：孤立的谷丙轉氨酶（SGPT/ALT）、谷草轉氨酶（SGOT/AST）、總膽紅素和血清堿性磷酸酶升高，但無肝細胞損傷。
腎臟：部分應用頭孢菌素類藥物治療患者出現暫時性血尿素氮（BUN）升高，且50歲以上患者發生率升高。在測定血清肌酐水平的成年人中發現，血尿素氮水平升高時血清肌酐水平并不升高。
頭孢拉定膠囊其他不良反應包括頭暈、胸悶和外陰陰道念珠菌病。
【頭孢拉定膠囊禁忌】
已知對任何頭孢菌素類抗生素或頭孢拉定膠囊中任何成分過敏者，及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用頭孢拉定膠囊。
【頭孢拉定膠囊注意事項】
1.在應用頭孢拉定膠囊前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用頭孢拉定膠囊，其他患者應用頭孢拉定膠囊時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5％-7％，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。
2.接受頭孢菌素類藥物（包括頭孢拉定）以及其他廣譜抗生素治療的患者曾發生過偽膜性腸炎；因此對于接受抗菌治療時發生腹瀉的患者，應考慮其是否發生偽膜性腸炎，這一點非常重要。對于腸炎癥狀較輕的患者，停藥后癥狀有可能緩解；對于中度或重度的患者應根據患者的癥狀采取措施。
3.應用所有抗菌素（包括頭孢拉定膠囊）幾乎都有艱難梭菌相關性腹瀉（CDAD）的報告，且嚴重程度范圍可從輕度腹瀉到致命性結腸炎。在應用抗菌素后所發生腹瀉的患者中，必須考慮CDAD。因為CDAD可發生在應用抗菌素后2個月中，所以必須仔細地追溯病史。一旦懷疑或者確認患者發生了CDAD，可能需要停止患者正在接受的抗菌素（對艱難梭菌有直接抑制作用的抗菌素除外）。
4.使用含β-內酰胺的藥物治療可引起腦病（例如，意識錯亂、意識障礙、癲癇、運動障礙）；特別是腎功能不全患者和β-內酰胺過量服用者。
5.頭孢拉定膠囊主要經腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。已知或懷疑有腎功能損害的患者使用頭孢拉定膠囊時，因為頭孢拉定在血清或組織中會有蓄積，應進行密切的臨床觀察和進行相應的實驗室檢查，并根據腎功能不全的程度對用藥劑量進行適當調整（參見用法用量）。國內上市后不良反應報道使用頭孢拉定膠囊可能導致血尿，兒童是發病的易感人群，故腎功能減退和兒童患者應用頭孢拉定膠囊應謹慎并在監測下用藥。
6.應用頭孢拉定膠囊的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應，如果采用酶學檢測方法（如，Clinistix?和Tes-Tape?）進行尿糖檢測時，則不會出現假陽性結果。與其他的頭孢菌素類藥物相似，很少有直接Coomb’s試驗陽性反應的報告。
7.與其他抗生素一樣，長期使用頭孢拉定膠囊會導致非敏感性微生物的過度生長。
8.若內包裝開封或破損，請勿使用。
【頭孢拉定膠囊孕婦及哺乳期婦女用藥】
頭孢拉定膠囊可透過胎盤屏障進入胎兒血循環，也可進入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。
【頭孢拉定膠囊兒童用藥】
國內上市后不良反應報道使用頭孢拉定膠囊可能導致血尿，兒童是發病的易感人群，兒童患者應用頭孢拉定膠囊應謹慎并在監測下用藥。
【頭孢拉定膠囊老年用藥】
伴有腎功能減退的老年患者，應適當減少劑量或延長給藥間期。
【頭孢拉定膠囊藥物相互作用】
1.頭孢菌素類可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。
2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。
3.與強利尿劑合用，可增加腎毒性。
4.與美西林聯合應用，對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協同作用。
5.丙磺舒可延遲頭孢拉定膠囊排泄。
【頭孢拉定膠囊藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【頭孢拉定膠囊藥理毒理】
藥理：頭孢拉定膠囊為第一代頭孢菌素，對不產青霉素酶和產青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽性菌對頭孢拉定膠囊多敏感，脆弱擬桿菌對頭孢拉定膠囊呈現耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對頭孢拉定膠囊耐藥。頭孢拉定膠囊對革蘭陽性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。頭孢拉定膠囊對淋病奈瑟菌有一定作用，對產酶淋病奈瑟菌也具活性；亦可用于流感嗜血桿菌。
毒理：尚無可靠參考文獻。
【頭孢拉定膠囊藥代動力學】
口服頭孢拉定膠囊后吸收迅速，空腹口服0.5g，11~18mg/L的血藥峰濃度（Cmax）于給藥后1小時到達，血消除半衰期（t1/2β）為1小時。胃腸道內的食物可延緩頭孢拉定的吸收，但吸收總量不會受到影響。頭孢拉定膠囊在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5％~10％，腦脊液中濃度更低。頭孢拉定膠囊可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環，少量經乳汁排出。血清蛋白結合率為6％~10％。口服0.5g后6小時累積排出給藥量的90％以上。少量頭孢拉定膠囊可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。頭孢拉定膠囊在體內很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少頭孢拉定膠囊經腎排泄。
【頭孢拉定膠囊貯藏】
密封，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。
【頭孢拉定膠囊有效期】
24個月
【頭孢拉定膠囊批準文號】
國藥準字H31020388
【頭孢拉定膠囊生產企業】
上海新亞藥業閔行有限公司