【阿奇霉素片適應癥】
阿奇霉素是一種大環內酯類抗菌藥物，適用于治療由指定微生物敏感菌株在下列具體病癥中引起的輕度至中度感染。
●流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的慢性支氣管炎細菌感染急性發作。
●肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、肺炎支原體或肺炎鏈球菌引起的社區獲得性肺炎。
●流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性中耳炎。
●流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌或肺炎鏈球菌引起的急性細菌性鼻竇炎。
●化膿性鏈球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。
●金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的單純性皮膚和皮膚結構感染。
●沙眼衣原體或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宮頸炎。
●杜克雷嗜血桿菌引起的男性生殖器潰瘍病（軟下疳）。由于臨床試驗招募的女性人數太少，因此尚未確定阿奇霉素治療女性軟下疳的療效。
使用限制
阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或風險因素而被認為不適宜口服治療的肺炎患者，例如：
●囊腫性纖維化患者，
●醫院獲得性感染患者，
●確診或疑似菌血癥患者，
●需要住院的患者，
●老年或體弱患者，或者
●患重大基礎疾病以致機體對疾病的反應能力受損（包括免疫缺陷或功能性無脾）的患者。
【阿奇霉素片用法用量】
成人患者
阿奇霉素應每日口服給藥一次，整片吞服，可與食物同時服用。以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：
對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服阿奇霉素片1000mg。
對其他感染的治療：總劑量1500mg，每日一次服用阿奇霉素片500mg共三天。或總劑量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服阿奇霉素片250mg。
腎功能不全患者
輕、中度腎功能不全者（腎小球濾過率為10-80mL/min）不需要調整劑量，嚴重腎功能不全者慎用（腎小球濾過率<10mL/min）（見[注意事項]和[藥代動力學]）。
肝功能不全患者
輕中度肝功能不全患者，阿奇霉素片的用法與用量同肝功能正常者。（參見[注意事項]和[藥代動力學]）。
為減少耐藥菌的產生以及維持阿奇霉素和其他抗菌藥物的效果，阿奇霉素應只用于治療經確診或高度懷疑由敏感菌引起的感染。在選擇或調整抗菌療法時應考慮已獲得的培養和藥敏信息。如果缺少這些數據，本地流行病學和敏感性現狀可能對經驗性選擇療法有幫助。
【阿奇霉素片注意事項】
1、過敏反應
已有采用阿奇霉素治療引起嚴重過敏反應的報道，包括血管神經性水腫、過敏性休克反應和皮膚反應（包括急性泛發性發疹性膿皰病（AGEP）、Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥）。
曾有死亡的報道。也有伴嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀的藥物反應（DRESS）病例的報告。某些患者出現過敏癥狀時，起初給予對癥治療有效，若過早停止治療，即使未再用阿奇霉素，過敏癥狀仍可迅速復發。對這類患者需延長對癥治療和觀察的時間。目前尚不知這些事件的發生是否與阿奇霉素在組織中的半衰期長因而機體暴露于抗原的時間較長有關。
如發生過敏反應，應立即停藥并給予適當的治療。醫生應知道，停止對癥治療后，過敏癥狀可能再次出現。
2、肝毒性
曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死以及肝衰竭的報道，其中某些病例可能致死。如果出現肝炎癥狀和體征，應立即停止使用阿奇霉素片。
3、嬰兒肥厚性幽門狹窄（IHPS）
在新生兒中使用阿奇霉素之后（出生后42天內的治療），有發生嬰兒肥厚性幽門狹窄（IHPS）的報告。指導家長和看護者，如果嬰兒有伴隨哺乳的嘔吐和應激反應發生，需要聯系醫生。
4、難辨梭菌相關性腹瀉（CDAD）
幾乎所有抗菌藥物（包括阿奇霉素片）的應用都有難辨梭菌相關性腹瀉（CDAD）的報告，其嚴重程度可表現為輕度腹瀉至致死性結腸炎。抗菌藥物治療可引起結腸內正常菌群的改變，導致難辨梭菌的過度繁殖。
難辨梭菌產生的毒素A和毒素B與CDAD的發病有關。高產毒的難辨梭菌導致發病率和死亡率升高，這些感染可能難以用抗菌藥物治療，可能需要結腸切除術。對于所有使用抗生素后出現腹瀉的患者，必須考慮到CDAD的可能。由于曾經有給予抗菌藥物治療超過2個月后發生CDAD的報道，因此需仔細詢問病史。
如果懷疑或確診CDAD，可能需要停用正在使用的并非針對難辨梭菌的抗生素。必須根據臨床需要適當調節水和電解質、補充蛋白質，并給予對難辨梭菌有效的抗生素，必要時進行手術評估。
5、QT間期延長
有報道，應用大環內酯類抗生素（包括阿奇霉素）可引起心室復極化和QT間期延長，從而有發生心律失常和尖端扭轉型室性心動過速的風險。在對使用阿奇霉素患者的上市后監測中，有尖端扭轉型室性心動過速病例的自發性報告。在權衡高危人群使用阿奇霉素的風險和獲益時，醫療衛生保健人員應考慮可能致命的QT間期延長的風險，高危人群包括：
●已知有QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速病史、先天性QT間期延長綜合征、緩慢性心律失常或失代償性心力衰竭的患者。
●服用已知可延長QT間期藥物的患者，如抗精神病藥物、抗抑郁藥物和氟喹諾酮類藥物治療的患者。
●處于致心律失常狀態的患者，如未糾正的低鉀血癥或低鎂血癥、有臨床意義的心動過緩，以及正在接受IA型（奎尼丁、普魯卡因胺）和Ⅲ型（多非利特、胺碘達隆、索他洛爾）抗心律失常藥物的患者。
●老年患者：老年患者可能對藥物相關的QT間期影響更為敏感。
6、重癥肌無力惡化
接受阿奇霉素治療的患者曾報告過重癥肌無力病情惡化和新發肌無力綜合征的病例。
7、用于性傳播感染
不可依賴建議劑量的阿奇霉素治療梅毒。使用抗菌劑治療非淋病性尿道炎可能會掩蓋或延遲潛伏梅毒的癥狀。對于所有性傳播性尿道炎或子宮頸炎患者，在診斷時應進行梅毒血清檢測及適當的淋病檢測。如果確診感染，則應針對這些疾病開始適當的抗菌治療和隨訪檢查。
8、耐藥菌的產生
在未確診或并非高度懷疑細菌感染，或無預防指征的情況下，使用阿奇霉素片可能對患者無益，還會增加耐藥菌產生的風險。
9、由于阿奇霉素主要經肝臟清除，故嚴重肝功能損害的患者應慎用阿奇霉素。GFR＜10mL/min的受試者的資料有限，這類患者也應慎用阿奇霉素。
患者需知：
阿奇霉素干混懸劑可與或不與食物同服。
還應提醒患者阿奇霉素不得與含鋁和鎂的抗酸劑同服。
出現任何過敏反應征象時，應立即停用阿奇霉素，并與醫生聯系。
患者應被告知抗菌藥物包括阿奇霉素片（阿奇霉素）只能用于治療細菌感染，不能用于治療病毒感染（例如普通感冒）。使用阿奇霉素片（阿奇霉素）治療細菌感染時，必須告知患者雖然通常治療初期會感覺好轉，仍應當按照醫師指導精確服藥。漏服或未完成整個療程可能會：（1）降低當前治療的療效；（2）增加細菌耐藥的可能性，將導致將來阿奇霉素或其他抗菌藥物無法治療這些耐藥菌。
抗生素治療常常可引起腹瀉，停用抗生素后通常可恢復。有時給予抗生素治療后，患者甚至在最后1次用抗生素后2個月或更久后出現水樣便或血性便（伴或不伴胃痙攣和發熱）。如果出現這種情況，患者應盡快與醫生聯系。
【阿奇霉素片禁忌】
已知對阿奇霉素、紅霉素、其他大環內酯類或酮內酯類藥物過敏的患者禁用。
以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。
【阿奇霉素片性狀】
阿奇霉素片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【阿奇霉素片有效期】
36個月
【阿奇霉素片批準文號】
國藥準字H20066502
【阿奇霉素片生產企業】
企業名稱：上海新亞藥業閔行有限公司