百濟新特藥房提供維生素D2軟膠囊(天悅)說明書，讓您了解維生素D2軟膠囊(天悅)副作用、維生素D2軟膠囊(天悅)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，維生素D2軟膠囊(天悅)說明書如下:

【天悅藥品名稱】
通用名稱:維生素D2軟膠囊
英文名稱:VitaminD2SoftCapsules
【天悅成分】
天悅的活性成份為維生素D2。
活性成份的化學名稱：9，10-開環麥角甾-5，7，10(19)，22-四烯-3β-醇。
分子式：C28H44O
分子量：396.66
【天悅性狀】
天悅內容物淡黃色至黃色油狀液體。
【天悅適應癥】
1、用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合征、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2、用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3、用于治療急、慢性及潛在手術后手足搐搦癥及特發性手足搐搦癥。
【天悅規格】
0.125mg(5000單位)
【天悅用法用量】
1.維生素D缺乏:成人口服每日0.025~0.05mg(1000~2000單位)(1-2粒/5日),以后減至每日減至每日0.01mg(400單位)(1粒/8日)。兒童每日0.025~0.1mg(1000～4000單位)(1-4粒/5日),以后減至每日0.01mg（400單位）（1粒/8日）

預防維生素D缺乏癥：成人口服每日0.01-0.02mg(400-800單位)約1-2粒/10日):早產兒、雙胎或人工喂養嬰兒每日飲食攝入維生素D含量不足0025mg(100單位)時,需于出生后1~3周起每日口服維生素D0.0125-0.025mg(500~1000單位)(1-2粒/10日);用母乳喂養的嬰兒每日0.01mg(400單位）約1粒/12日。

2.甲狀旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg（5～15萬單位)(10-30粒/日),小1.25~5mg（5~20萬單位)(10-40粒/日)。

家族性低磷血癥:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10萬單位）(10-20粒/日)。

維生素D依賴性佝僂病:成人口服每日0.25~1.Smg（1~6萬單位)(2-12粒/日)最高量每|日12.5mg(50萬單位)(100粒/日)。小兒每日0.075~0.25mg(3000~1萬單位)(1-2粒/日),最高量每日1.25mg（5萬單位)(10粒/日)。

骨軟化癥（長期應用抗驚厥藥引起):成人口服每日0.025~0.1mg(1000~4000單位）(1-4/粒/5日);小兒每日0.025mg(1000單位)1粒/5日)。

3.腎功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4～10萬單位)（8-20粒/日)。

4.腎性骨萎縮:成人開始劑量每日0.5mg（2萬單位）（4粒/日),維持量每日0.25~0.75mg（1~3萬單位)（2-6粒/日);小兒每日0.1～1mg(4000~4萬單位)(1-8粒/日)。
【天悅不良反應】
1、便秘、腹瀉、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力；
2、骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
【天悅禁忌】
高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【天悅注意事項】
1、治療低鈣血癥前，應先控制血清磷的濃度，并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D2療程中磷的吸收增多，鋁制劑的用量可以酌增。
2、由于個體差異，維生素D2用量應依據臨床反應作調整。
3、對診斷的干擾：維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4、下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D2治療時，如患者對維生素D2異常敏感，也可產生腎臟毒性。
5、療程中應注意檢查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)。以及骨X線檢查等。
6.預防和治療骨質疏松，要關注個體差異，用法用量請遵醫囑。
【天悅孕婦及哺乳期婦女用藥】
高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D2敏感，應注意劑量調整。
【天悅兒童用藥】
嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大，用量應慎重酌定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
【天悅老年用藥】
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【天悅藥物相互作用】
1、制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。
2、巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應，長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D，以防止骨軟化癥。
3、降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。
4、大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發生高鈣血癥的危險。
5、考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
6、洋地黃與維生素D2同用時應謹慎，因維生素D2可引起高鈣血癥，容易誘發心律失常。
7、大量的含磷藥與維生素D同用，可誘發高磷血癥。
【天悅藥物過量】
1、短期內攝入超量或長期服用大量維生素D2，可導致嚴重中毒反應。
2、維生素D2中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時，兒童可致生長停滯，屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同，但每日應用5萬單位超過6個月后，對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3、治療維生素D2過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對癥和支持治療，如高鈣血癥危象時需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，并應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
【天悅藥理毒理】
藥理作用：
天悅為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
毒理研究：未進行該項實驗且無可供參考文獻。
【天悅藥代動力學】
由小腸吸收，其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合后轉運到身體其他部位，貯存于肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。作用開始時間為12～24小時，治療效應需10～14天。半衰期(t1/2)為19～48小時，在脂肪組織內可長期貯存。作用持續時間最長達6個月，重復給藥有累積作用。
【天悅貯藏】
遮光，密封保存。
【天悅包裝】
鋁塑包裝，10粒/板*1板/盒，10粒/板*2板/盒，3粒/板*1板/盒，5粒/板*1板/盒
【天悅有效期】
24個月
【天悅執行標準】
《中國藥典》2020年版二部
【天悅批準文號】
國藥準字H32023837
【天悅生產企業】
南京海鯨藥業股份有限公司