百濟新特藥房提供注射用胸腺五肽(翰寧)說明書，讓您了解注射用胸腺五肽(翰寧)副作用、注射用胸腺五肽(翰寧)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用胸腺五肽(翰寧)說明書如下:

【翰寧藥品名稱】
通用名稱:?注射用胸腺五肽
英文名稱:?ThymopentinforInjection
【翰寧成分】
化學名稱：胸腺五肽，即N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-賴氨酰]-L-α-天門冬氨酰]-L-纈氨酰]-L-酪氨酸
化學結構式：Arg-Lys-Asp-Val-Tyr
分子式：C30H49N9O9
分子量：679.77
輔料：甘露醇、鹽酸
【翰寧性狀】
?翰寧為白色凍干疏松塊狀物或粉末。
【翰寧適應癥】
翰寧適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
國內、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。
(2)各種原發性或繼發性T細胞缺陷病。
(3)某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡等)。
(4)各種細胞免疫功能低下的疾病。
(5)腫瘤的輔助治療。
【翰寧規格】
?10mg
【翰寧用法用量】
肌內注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻資料，翰寧每天可以用到50mg的劑量。
注：(1)使用翰寧請遵醫囑。(2)國內尚無此大劑量使用翰寧的安全性和有效性資料。
【翰寧不良反應】
(1)個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用翰寧。
【翰寧禁忌】
對翰寧成份有過敏反應者或器官移植者禁用。
【翰寧注意事項】
(1)翰寧通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應使用翰寧，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
(2)治療期間應定期檢查肝功能。
(3)18歲以下患者慎用。
【翰寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實翰寧經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。
【翰寧兒童用藥】
在18歲以下患者，國內尚缺乏安全性和有效性的充分資料。
【翰寧老年用藥】
國內尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性資料。必須使用時，遵醫囑。
【翰寧藥物相互作用】
(1)翰寧與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。
(2)翰寧與干擾素合用，對于改善免疫機能有協同作用。
【翰寧藥物過量】
目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。
【翰寧藥理毒理】
藥理作用
翰寧為免疫調節藥物，具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發育、成熟并活化的功能，并能調節T淋巴細胞亞群的比例，使其趨于正常。在機體中，胸腺五肽通過提高cAMP水平，促進T細胞分化，并與T細胞特異受體結合，使細胞內GMP水平提高，從而誘發一系列胞內反應，起到調節機體免疫功能的作用。
毒理研究
重復給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥12個月，劑量為4、20、80mg/kg/天，結果僅給藥部位出現較明顯的局部刺激反應。另外，高劑量組雄性大鼠出現堿性磷酸酶升高，但未出現任何相關的形態學改變，該升高的臨床意義尚不清楚。
【翰寧藥代動力學】
藥代動力學研究表明，胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時間比血漿長，可達3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細胞。通過第二信使作用，能使體內效應維持數天至數周。
【翰寧貯藏】?
密閉，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【翰寧包裝】
?(1)西林瓶裝，1支/盒；(2)西林瓶裝，3支/盒；(3)西林瓶裝，10支/盒；(4)西林瓶裝，10支/盒(配10支預灌封注射器組合件(帶注射針))；(5)西林瓶裝，10支/盒(配10支一次性使用預充注射式溶藥器(帶針))。(6)西林瓶裝，1支/盒（配1支一次性使用無菌棘齒式快速自動溶藥器及1支2ml滅菌注射用水）；（7）西林瓶裝，3支/盒（配3支一次性使用無菌棘齒式快速自動溶藥器及3支2ml滅菌注射用水）；（8）西林瓶裝，10支/盒（配10支一次性使用無菌棘齒式快速自動溶藥器及10支2ml滅菌注射用水）
【翰寧有效期】
?36個月
【翰寧執行標準】
?《中國藥典》2020年版二部
【翰寧批準文號】
?國藥準字H20056810
【翰寧生產企業】
?深圳翰宇藥業股份有限公司