百濟新特藥房提供小兒多種維生素注射液(13)(衛優佳)說明書，讓您了解小兒多種維生素注射液(13)(衛優佳)副作用、小兒多種維生素注射液(13)(衛優佳)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，小兒多種維生素注射液(13)(衛優佳)說明書如下:

【衛優佳藥品名稱】
通用名稱:小兒多種維生素注射液(13)
英文名稱:PediatricMultivitaminsInjection(13)
漢語拼音:Xiao‘erDuozhongWeishengsuZhesheye
【衛優佳成分】
衛優佳為復方制劑，由分別標記為A和B的兩瓶無菌注射液組成。
A瓶(4mL)組份為:
維生素C80mg
維生素A棕櫚酸酯(以維生素A計)2300IU(相當于0.7mg)
維生素D3400IU(相當于10ug)
維生者B1(以硫胺素計)1.2mg
核黃素磷酸鈉(以核黃素計)1.4mg
維生素B61mg
煙酰胺17mg
右泛醇5mg
維生素E7IU(相當于7mg)
維生素K1200ug
輔料為聚山梨酯80和注射用水。用適量氫氧化鈉調節PH。
B瓶(1mL)組份為:
葉酸140ug
生物素20ug
維生素B121ug
輔料為甘露醇和注射用水。用適量枸櫞酸和氫氧化鈉調節PH。

【衛優佳性狀】
衛優佳A瓶為黃色至橙黃色的澄明液體；B瓶為無色至微黃色的澄明液體。
【衛優佳適應癥】
衛優佳適用于接受腸外營養的11周歲以下患者維生素缺乏的預防。
醫生不必等到患兒出現維生素缺乏癥狀之后才開始維生素補充治療。

【衛優佳規格】
A瓶4ml,B瓶1ml
【衛優佳用法用量】
將基于體重的衛優佳推薦日用量（見表1）直接加入到不少于100mL的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注。

若患兒存在多種維生素缺乏或維生素需求的增加可補充多個衛優佳日劑量或補充額外的個別維生素，對于低出生體重兒可能需要額外補充維生素A，對于嬰幼兒不推薦另補充額外劑量的維生素E。
或遵醫囑。

【衛優佳不良反應】
與硫胺素相關的過敏反應和維生素A過多癥參見[注意事項]的第2、第3條。
國外同品種上市后可見以下不良反應，這些不良反應來源于不確定群體的自發報告。因此很難評估其發生概率以及與藥物暴露量之間的因果關系。
皮膚—皮疹，紅斑，瘙癢
中樞神經系統—頭痛、頭暈、煩躁、焦慮
眼部—復視

【衛優佳禁忌】
維生素過多癥的患者禁用。
對衛優佳任一維生素或輔料成分過敏者禁用。

【衛優佳注意事項】
1.鋁毒性
衛優佳可能含有毒性的鋁，長期接受腸外營養的腎功能損傷患兒體內鋁可能達到毒性水平，尤其要關注早產兒的風險，因其腎臟尚未發育成熟。早產兒需要補充的大量鈣和磷酸鹽溶液中含有鉛。
有研究表明，腎功能受損患兒包括早產兒通過腸外營養接受的鉛超過4-5μg/Kg/天時，體內鉛蓄積與中心神經系統和骨髓毒性有關，組織中鉛的蓄積也可能發生在更低鉛攝入的情況。為了防止鉛的毒性，在以衛優佳長期腸外給藥時應定期監測鋁的水平。
2.與硫胺素相關的過敏反應
衛優佳含有硫胺素。有靜脈注射硫胺素發生過敏反應的報道，如蕁麻疹，呼吸急促，哮喘，血管神經性水腫。衛優佳含硫胺素，衛優佳靜脈給藥過敏反應罕見報道，沒有與衛優佳相關的致命過敏反應報道。
3.維生素A過多癥
在接受1.5mg/天補充維生素A的腎功能衰竭患者和肝病患者中有維生素A過多癥的報道，表現為惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、視力模糊。因此，對腎功能衰竭患者與肝病患者補充維生素A(衛優佳含有的成份之一)應謹慎進行，應定期監測維生素A的血藥濃度。
4.降低華法林的抗凝作用
衛優佳含有的維生素K可能降低華法林的抗凝效果。接受華法林抗凝治療的患者使用衛優佳時應當監測患者血液中凝血酶原/INR水平以決定是否需要調整華法林的劑量。
5.對巨幼紅細胞性貧血診斷的干憂
在進行血液檢測巨幼紅細胞性貧血之前禁用衛優佳。因衛優佳中的葉酸和維生素B12會掩蓋其結果。
6.潛在的維生素缺乏或過量
補充如衛優佳等腸外多種維生素的患兒，應當定期監測患兒的維生素血藥濃度以確保維生素維持在足夠的水平。及確定是否有進一步的維生素的缺乏或過多，衛優佳不一定能糾正長期存在的特定維生素缺乏，尤其是對于長期接受腸外維生素作為唯一維生素補充來源的患兒，額外劑量的特定維生素補充是需要的。
7.對尿中葡萄糖檢測的干擾
衛優佳含有維生素C，又叫抗壞血酸，尿中的抗壞血酸可能導致尿中葡萄糖檢測假陰性結果。
8.嬰幼兒接受額外劑量維生素E的維生素E過量
接受衛優佳的患者額外補充維生素E可能發生維生素E血藥濃度的升高和對嬰幼兒維生素E潛在毒性風險，對嬰幼兒也避免口服或腸外補充額外劑量的維生素E，衛優佳的日劑量含有足夠的以達到正常維生素E血藥濃度的維生素E。
9.低維生素A水平的風險
維生素A可以被塑料吸附(如輸液管)，按照推薦劑量給予衛優佳可能會導致患兒維生素A劑量不足，定期監測維生素A的水平，可能需要額外補充維生素A，尤其是針對低出生體重兒。
10.低出生體重兒E-Ferol癥的風險
有關于與聚山梨酯相關的低出生體重兒E-ferol癥（血小板減少，腎功能不全，肝腫大，膽汁淤積，腹水，血壓過低，代謝性酸中毒）報道。衛優佳含有聚山梨酯，不過，尚無與衛優佳有關的不良反應報道。
11.腎功能損傷患兒用藥
衛優佳尚無對腎功能損傷患兒使用的研究，對腎功能損傷的患兒注意其腎功能、鈣、磷和維生素A的監測。
12.肝功能損傷患兒用藥
衛優佳尚無對肝功能損傷患兒使用的情況，對肝病患兒注意其維生素A的監測。
13.藥劑學方面注意事項
衛優佳未經稀釋不能直接靜脈注射，否則可能會發生頭暈，視物模糊和可能的組織刺激。
a．衛優佳的配制需要在無菌條件下進行。
b．丟棄任何未使用的部分。
c．在給藥前檢測是否有可見異物及顆粒產生或顏色改變。
d．衛優佳稀釋后應立即給藥，如不能立即給藥應當進行冷藏，稀釋液應當在24小時內使用。
e．衛優佳的部分維生素對光敏感，尤其是維生素A、維生素D和核黃素，因此衛優佳應盡量減少光暴露。

【衛優佳孕婦及哺乳期婦女用藥】
衛優佳沒有懷孕和哺乳期婦女使用的相關研究。懷孕和哺乳期婦女維生素需求量可能比未處于懷孕和哺乳期的婦女多。孕婦維生素的需求應參考相關推薦的劑量，哺乳期婦女應慎用衛優佳。衛優佳未進行對動物生殖影響的研究。

【衛優佳兒童用藥】
衛優佳沒有針對11歲以上患者的研究資料。衛優佳含有微量鋁，可能對早產兒有毒性，在給予早產兒衛優佳時應定期監測鋁的水平（參見[注意事項]第1條）。對接受衛優佳的嬰幼兒給予額外劑量的維生素E可能會導致維生素E血藥濃度的升高和潛在的維生素E毒性（參見[注意事項]第8條）。
有關于與聚山梨酯相關的低出生體重兒E-ferol癥的報道，衛優佳含有聚山梨酯，不過，尚無與衛優佳有關的該不良反應報道（參見[注意事項]第10條）。

【衛優佳老年用藥】
衛優佳不適用于老年患者。

【衛優佳藥物相互作用】
有較多維生素與其他藥物的相互作用報道，以下為藥物相互作用報道的例子。
1.對其他藥物的影響
a．華法林：參見[注意事項]第4條。
b．抗生素：硫胺素、核黃素、維生素B、煙酸、維生素C可降低紅霉素、卡那霉素、鏈霉素、四環素、林可霉素的抗菌作用。
c．博來霉素：維生素C、核黃素在體外可抑制博萊霉素活性，因此衛優佳可能使博來霉素的活性降低。
d．左旋多巴：維生素B6可能加快左旋多巴的代謝（降低血液中左旋多巴水平）和降低其效果。
e．苯妥英：葉酸可能加快苯妥英的代謝和降低苯妥英鈉的血藥濃度導致癲癇發作增加。
f．甲氨蝶呤：葉酸可能降低患者對甲氨蝶呤治療的反應。
2.對維生素水平的影響
a.肼屈嗪、異煙肼：合并使用肼屈嗪或異煙肼可能使維生素B6的需求增加。
b.苯妥英：苯妥英可能降低血清葉酸濃度。
3.藥物兼容性
a.衛優佳不能與如碳酸氫鈉溶液等中度堿性藥物配伍，也不能與堿性藥物配伍，如乙酰唑胺鈉、氨茶堿、氨芐西林鈉、鹽酸四環素和氨氯噻嗪鈉。
b.當鈣鹽如葡萄糖酸鈣存在時葉酸不穩定。
c.衛優佳中的維生素A和硫胺素可能和硫酸氫鹽溶液反應，如亞硫酸氫鈉、維生素K的亞硫酸氫鹽。
d.不要將衛優佳直接加入至靜脈脂肪乳中。
e.參考其他相關的維生素注射劑與藥物配伍的溶液物理和化學兼容性文獻。如果確定配伍不兼容，應避免與衛優佳混合使用或用Y型裝置給藥。

【衛優佳藥物過量】
有關急性或慢性過量的體征和癥狀可能和衛優佳的單個成份過量毒性相關。尚無衛優佳過量的相關臨床經驗。

【衛優佳藥理毒理】
小兒多種維生素為13種維生素組成的復方制劑，用于維生素補充。

【衛優佳藥代動力學】
尚無衛優佳藥代動力學研究資料。

【衛優佳貯藏】
遮光，密閉，在2℃~8℃保存。
【衛優佳包裝】
低硼硅玻璃安瓿，每盒含A瓶1支和B瓶1支。
【衛優佳有效期】
24個月。
【衛優佳執行標準】
YBH00582018
【衛優佳批準文號】
國藥準字H20180001
【衛優佳上市許可持有人】
內蒙古白醫制藥股份有限公司
【衛優佳生產企業】
內蒙古白醫制藥股份有限公司