百濟新特藥房提供渴絡欣膠囊說明書，讓您了解渴絡欣膠囊副作用、渴絡欣膠囊效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，渴絡欣膠囊說明書如下:

【渴絡欣膠囊藥品名稱】
通用名稱：渴絡欣膠囊
漢語拼音：KeluoxinJiaonang

【渴絡欣膠囊成份】
黃芪、女貞子、水蛭、大黃、太子參、枸杞子。

【渴絡欣膠囊性狀】
渴絡欣膠囊為硬膠囊，內容物為棕黃色的顆粒；味微酸，微苦、澀。

【渴絡欣膠囊功能主治】
益氣養陰、活血化瘀。用于糖尿病腎病屬氣陰兩虛兼夾血瘀證，癥見咽干口燥，倦怠乏力，多食易饑，氣短懶言，五心煩熱，肢體疼痛，尿混或渾濁。

【渴絡欣膠囊規格】
每粒裝0.5g。

【渴絡欣膠囊用法用量】
口服。一次4粒，一日3次，療程8周。

【渴絡欣膠囊不良反應】
個別患者偶見腹痛、腹瀉。

【渴絡欣膠囊禁忌】
慢性腹瀉者慎用。

【渴絡欣膠囊注意事項】
1.渴絡欣膠囊是在血糖、血壓控制比較理想（空腹血糖在＜7.8mmol/L，餐后2h血糖在＜13.0mmol/L；HbA1c＜8％；血壓＜160/95mmHg)的狀況下使用。
2.渴絡欣膠囊尚無聯合使用血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）藥物的研究資料。
3.服藥期間定期檢測血糖及尿白蛋白，并注意結合飲食控制和體育鍛煉等方法綜合治療。
4.對渴絡欣膠囊過敏或過敏體質者慎用。
5.尚無研究數據支持渴絡欣膠囊可用于孕婦、哺乳期婦女，以及糖尿病酮癥酸中毒及嚴重感染者。
6.渴絡欣膠囊尚未進行過受試者空腹血糖≥13.9mmol/L和（或）餐后2小時血糖≥16.6mmol/L條件下的相關研究。
7.渴絡欣膠囊尚未進行過受試者尿蛋白＞3.5g/24h，血肌酐＞176μmol/L條件下的相關研究。

【渴絡欣膠囊臨床試驗】
渴絡欣膠囊于2003年經國家食品藥品監督管理局批準進行過435例的臨床試驗。
受試者標準：
①符合空腹靜脈血漿糖（FPG）≥7.0mmol/L(126mg/dl)；或餐后2小時靜脈血漿糖(2HPG)≥11.1mmol/L(200mg/dl)，隨機血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)。
②18-65歲；
③（UAER）<200mg/min，尿蛋白定量0.15～3.5g/24h、血肌酐＜176μmol/L。
④中醫辨證為氣陰兩虛兼夾血瘀證。試驗期間禁用含有大黃的中藥制劑、ACEI和ARB藥物。同時，血糖、血壓控制比較理想（空腹血糖＜7.8mmol/L，餐后2h血糖＜13.0mmol/L；HbA1c＜8％；血壓＜160/95mmHg）并維持穩定。
評價標準：
⑴中醫證候（尼莫地平法）。顯效：中醫證候積分≥95％。有效：中醫證候積分≥70％、＜95％。
⑵糖尿病腎病（UAER等指標）。臨床控制：24小時尿微量白蛋白排泄量＜30mg，腎功能正常。顯效：24小時尿微量白蛋白排泄量比治療前減少≥50％，腎功能正常。
⑶24h尿蛋白定量。①復常：治療后24h尿蛋白定量≤50mg；②顯著改善：治療后24h尿蛋白定量比治療前減少≥50％。
給藥方案：渴絡欣膠囊，口服，一次4粒，一日3次；渴絡欣膠囊模擬劑，口服，一次4粒，一日3次。療程8周。
試驗結果：
⑴中醫證候：Ⅱ期：108例試驗組中顯效57例，有效38例，有效率87.96％；106例對照組中顯效21例，有效50例，有效率66.98％。Ⅲ期：327例試驗組中顯效170例，有效127例，有效率90.83％；109例對照組中顯效21例，有效58例，有效率72.48％。
⑵糖尿病腎病：Ⅱ期：108例試驗組中臨控38例，顯效26例，控顯率59.26％；103例對照組中臨控12例，顯效4例，控顯率15.53％。Ⅲ期：323例試驗組中臨控52例，顯效123例，控顯率54.18％；107例對照組中臨控6例，顯效10例，控顯率14.96％。
⑶24h尿蛋白定量：Ⅱ期：80例試驗組中復常50例，復常率62.5％；73例對照組中復常15例，復常率20.55％。Ⅲ期：277例試驗組中復常103例，復常率37.18％；89例對照組中復常17例，復常率19.10％。
試驗期間，部分受試者合并使用了鈣通道阻滯藥、以及血脂調控藥等非抗糖尿病藥，其中，Ⅱ期試驗組28例，對照組31例；Ⅲ期試驗組109例，對照組30例。
安全性研究：Ⅱ期試驗時，試驗組無不良反應。Ⅲ期試驗時，試驗組5例表現為"腹瀉、腹痛"，1例采取減量處理，其余4例未采取其它處理措施，研究者認為與受試藥物可能有關；1例為急性咽炎，研究者認為與受試藥肯定無關。

【渴絡欣膠囊藥理毒理】
藥效學試驗結果表明，渴絡欣膠囊對單側腎切除合并注射鏈脲霉素糖尿病模型大鼠的體重有升高作用，可降低模型大鼠的24小時尿量、尿微量白蛋白、24小時尿蛋白，對空腹血糖、血清肌酐、血尿素氮、血脂、血清總膽固醇、血清低密度脂蛋白膽固醇有一定的降低作用。

【渴絡欣膠囊貯藏】
密封。

【渴絡欣膠囊包裝】
鋁塑板，60粒/盒。

【渴絡欣膠囊有效期】
24個月

【渴絡欣膠囊批準文號】
國藥準字Z20090035

【渴絡欣膠囊生產企業】
成都康弘制藥有限公司