百濟(jì)新特藥房提供辛伐他汀膠囊(幸露)說明書，讓您了解辛伐他汀膠囊(幸露)副作用、辛伐他汀膠囊(幸露)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，辛伐他汀膠囊(幸露)說明書如下:

【幸露藥品名稱】
通用名稱:辛伐他汀膠囊
商品名稱:幸露
英文名稱:SimvastatinCapsules
漢語拼音：XinfatatingJiaonang

【幸露成份】
幸露主要成分為辛伐他汀，化學(xué)名稱：2，2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。
分子式：C25H38O5
分子量：418.57

【幸露性狀】
幸露為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【幸露適應(yīng)癥】
用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥，冠心病和腦中風(fēng)的防治。

【幸露用法用量】
用法:口服。
用量:
成人常用量:10～20mg（5mg：2～4粒；10mg：1～2粒；20mg：0.5～1粒），每日1次，晚餐時(shí)服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg（5mg：16粒；10mg：8粒；20mg：4粒）。

【幸露禁忌】
對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
有活動(dòng)性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

【幸露不良反應(yīng)】
1．幸露最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2．偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。3．少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4．罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭，但較罕見。幸露與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5．有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。

【幸露注意事項(xiàng)】
用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應(yīng)用幸露時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高有肝病史者服用幸露還應(yīng)定期監(jiān)測肝功能試驗(yàn)。
在幸露治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用幸露。
應(yīng)用幸露時(shí)如有低血壓嚴(yán)重急性感染剖傷代謝紊亂等情況須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
中度腎功能不全時(shí)幸露劑量可不減少但在嚴(yán)重腎功能不全時(shí)（肌酐清除率<30ml／min）應(yīng)減少劑量,小心使用。
幸露宜與食物同服,以利吸收。
飲食療法始終是治療高血脂的首要方法加上鍛煉和減輕體重等方式.都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。
【幸露藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【幸露孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中幸露可導(dǎo)致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。
【幸露兒童用藥】
在兒童中的使用有線，長期安全性未確立。
【幸露老年用藥】
老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
【幸露藥物相互作用】
1.幸露與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時(shí)間延長，使出血的危險(xiǎn)性增加。2.幸露與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、鹽酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險(xiǎn)。3.考來替泊、考來烯胺可使幸露的生物利用度降低，故應(yīng)在服用前者4小時(shí)后服用幸露。
【幸露藥理作用】
藥理作用：幸露本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。毒理研究：在小鼠，給3-4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗(yàn)中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)幸露有致突變作用。
【幸露藥代動(dòng)力學(xué)】
幸露口/服吸收良好，吸收后肝內(nèi)的濃度高于其他組織，在肝內(nèi)經(jīng)廣泛首關(guān)代謝，水解為代謝產(chǎn)物，以β-羥酸為主的三種代謝產(chǎn)物^有活性。幸露β-羥酸代謝物的蛋白結(jié)臺(tái)率高選95％，達(dá)峰時(shí)間為1.3～2.4小時(shí)，T1/2為3小時(shí)。60％從糞便排出1.3％從尿排出。治療2周可見-療效，4～6周選高峰，長期治療后停藥作用持續(xù)4-6周。
【幸露貯藏】
遮光，密封保存。
【幸露包裝】
鋁塑，7粒/板×1板/盒
【幸露有效期】
24個(gè)月
【幸露執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
《中華人民共和國》2015年版二部
【幸露批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20040618
【幸露生產(chǎn)企業(yè)】
山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司