百濟新特藥房提供硫酸茚地那韋膠囊(佳息患)說明書，讓您了解硫酸茚地那韋膠囊(佳息患)副作用、硫酸茚地那韋膠囊(佳息患)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，硫酸茚地那韋膠囊(佳息患)說明書如下:

【佳息患藥品名稱】
商品名稱：佳息患
通用名稱：硫酸茚地那韋膠囊
英文名稱：IndinavirSulfateCapsules

【佳息患成份】
佳息患主要成份為硫酸茚地那韋。

【佳息患性狀】
佳息患為乳白色硬膠囊，內容物為白色顆粒和粉末。

【佳息患適應癥】
用于治療成人及兒童HIV-I感染。成人的臨床研究證明本藥可減緩艾滋病的發(fā)展進程或致死亡的危險性；增加總體存活率；使血清病毒核糖核酸處于持久性低水平；使CD4細胞計數呈持久性增加。

【佳息患用法用量】
成人推薦劑量為每8小時口服800mg（通常給予2粒400mg膠囊）。用佳息患治療必須以2.4g/天的推薦劑量開始。
3歲及以上可口服膠囊的兒童患者推薦劑量為每8小時口服500mg/m2。計量根據身高和體重計算所得的體表面積（體表面積=[身高(cm)x體重(kg)]/3600的得數開平方）做相應調整，參見下表：
體表面積(m2)=0.5，每8小時口服300mg；
體表面積(m2)=0.75，每8小時口服400mg；
體表面積(m2)=1，每8小時口服500mg；
體表面積(m2)=1.25，每8小時口服600mg；
體表面積(m2)=1.5，每8小時口服800mg。
兒童劑量不能超過成人劑量（每8小時口服800mg）。
佳息患應該用于：與批準的抗逆轉錄病毒制劑（如核苷和非核苷類逆轉錄酶抑制劑）合用治療成人的HIV-I感染；單獨應用治療臨床上不適宜用核苷或非核苷類逆轉錄酶抑制劑治療的成年患者。
因為佳息患必須每隔8小時服用1次，所以應為患者設計一個方便的服藥方案。為使之吸收完全，佳息患不可與食物一起服用，但可在餐前1小時或餐后2小時用水送服。佳息患也可以用其它飲料送服，如脫脂奶、果汁、咖啡或茶，或者清談的飲食，如果醬面包，蘋果汁，加脫脂奶和糖的咖啡，玉米片，脫脂奶和糖。
為保證足夠的攝水量，建議患者在24小時期間至少飲用1.5L液體。
建議兒童患者，體重小于20kg的，每天至少飲用75mL/kg體重液體；體重在20-40kg的，每天至少飲用50mL/kg體重液體。
除攝取足夠的水量外，對于一次或多次腎結石急性發(fā)作期可暫停治療（如暫停1-3天）或中斷治療。
聯合治療
利福布汀：利福布汀與佳息患同時服用時，建議將利福布汀的劑量減少至標準劑量的一半，而佳息患劑量增加每8小時1,000mg。
酮康唑或伊曲康唑(200mg/次，每日2次）：與酮康唑或伊曲康唑同時服用時，佳息患的劑量應減少至每8小時600mg。
地拉韋啶(400mg/次，每日3次）：與地拉韋啶同時服用時，佳息患的劑量應減少至每8小時600mg。
依非韋倫：與依非韋倫同時服用時，佳息患劑量應增加每8小時1,000mg。
由肝硬化引起的肝功能不全患者：對由肝硬化引起的輕至中度肝功能不全的患者，佳息患的劑量應減低至每8小時600mg。

【佳息患不良反應】
在全球性的對照的臨床試驗中，單用佳息患或與其他抗逆轉錄病毒藥物（齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定）合用，都具有良好的耐受性。佳息患不改變與齊多夫定、去羥肌苷和/或拉米夫定有關的主要毒性反應的類型、發(fā)生率或嚴重程度。
與佳息患有關的不良反應多數是輕微的，且不需停藥。因任何臨床不良反應而導致停藥的，在196名單用本藥治療的患者中占5.1％，在53名本藥與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合治療的患者中占5.7％，在74名單用其他抗逆轉錄病毒藥物治療的患者中占6.8％。
單用本藥治療的患者中（n=196），由研究人員報告為可能、很可能或確定與藥物有關，不論其嚴重程度，且發(fā)生率≥(greaterthanorequalto)5％的患者中發(fā)生的臨床不良反應包括：虛弱/疲勞、腹痛、返酸、腹瀉、口干、消化不良、胃腸脹氣、惡心、嘔吐、淋巴結病、眩暈、頭痛、感覺遲飩、失眠、皮膚干燥、瘙癢、藥疹和味覺異常。許多最常見的不良反應通常是此類患者已存在或經常發(fā)生的疾病。
臨床試驗報道，約有9.8％（252/2577）服用本藥的患者報道有腎結石，包括伴有或不伴有血尿（包括鏡檢血尿）的腰痛，對照組為2.2％。一般而言，這些病例不伴有腎功能不全，并可通過攝水和暫時中斷治療（如暫停1-3天）恢復。
在3歲及以上兒童患者的臨床實驗中，服用佳息患每8小時口服500mg/m2后，除腎結石發(fā)生率增高至24％（13/55）以外，其他不良反應均與成人相似。

【佳息患禁忌】
禁用于對其任何成份在臨床上有明顯過敏反應的患者。

【佳息患注意事項】
腎結石：服用佳息患后有發(fā)生過腎結石的報道。某些病例的腎結石與腎功能不全或急性腎功能衰竭有關；其中大多數病例的腎功能不全和急性腎功能衰竭是可逆的。如果出現腎結石的癥狀和體征，如伴有或不伴有血尿（包括鏡檢血尿）的腰痛，可考慮在腎結石急性發(fā)作期暫停治療（如暫停1-3天）或者中斷治療。建議所有服用佳息患的患者攝取足夠的水量。
急性溶血性貧血：已有急性溶血性貧血的報道，某些病例較嚴重且進展迅速。一經診斷明確，應對溶血性貧血實施相應的治療，其中可以包括中斷使用佳息患。
肝炎：服用佳息患的患者中有出現肝炎，包括極少數肝功能衰竭的報道。由于這些患者中大多數伴有其他具有混淆作用的醫(yī)學情況和/或正在接受聯合性療法，因此佳息患與這些不良事件的因果關系尚未能確定。
高血糖：接受蛋白酶抑制治療的HIV感染的患者中已有新發(fā)生糖尿病或高血糖、或者原有的糖尿病加重的報道。許多報道的病例伴有其他具有混淆作用的醫(yī)學情況，某些患者還需使用與糖尿病或高血糖的進展有關的藥物治療。在其中的一些患者需要開始使用或調整胰島素劑量或使用口服降血糖藥治療。其中某些病例出現糖尿病酮癥酸中毒。
大多數病例可繼續(xù)接受蛋白酶抑制劑的治療，也有一些病例需中斷或停止治療。某些患者，不論在治療前有或沒有糖尿病，在停止使用蛋白酶抑制劑后仍存在高血糖。蛋白酶抑制劑與這些不良事件的因果關系尚未確定。
有合并癥的患者：用蛋白酶抑制劑治療的血友病甲和血友病乙患者中有自發(fā)出血的報道。某些患者需加用VIII因子。許多上述報道的病例已繼續(xù)或重新開始蛋白酶抑制劑的治療。蛋白酶抑制劑治療與這些不良事件的因果關系尚未確定。
由肝硬化引起的肝功能不全患者：對于這些患者，由于佳息患的代謝降低，應減少佳息患的使用劑量。

【佳息患孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未對孕婦進行足夠的和嚴格對照的臨床研究。只有在可能受益超過對胎兒可能的危險時，方可在妊娠期使用佳息患。
將茚地那韋用于新生獼猴時會引起其在出生后暫時生理性高膽紅素血癥的輕度加重。而將茚地那韋給予妊娠末3個月的懷孕獼猴則不引起新生獼猴高膽紅素血癥的類似加重；然而會引起有限的茚地那韋胎盤轉移。
接受用不同劑量的健康受試者和HIV-I感染的患者均有高膽紅素血癥發(fā)生，但極少伴有血清轉氨酶增高。然而，從理論上講，該化合物有加重人類新生兒生理性高膽紅素血癥的可能性。所以，對分娩期的妊娠婦女使用佳息患必須慎重考慮。
哺乳婦女：尚不知佳息患是否從人乳汁排泄，鑒于許多藥物從人乳中排泄，且佳息患可能對受乳嬰兒存在不良反應，所以，如果哺乳婦女正在服用佳息患，應建議中斷哺乳。

【佳息患兒童用藥】
佳息患尚未在3歲以下兒童中進行過研究。

【佳息患藥物相互作用】
佳息患不能與特非那定、西沙比利、阿司咪唑、三唑侖、咪唑安定、匹莫齊特或麥角衍生物同時服用。佳息患抑制CYP3A4而引起上述藥物血漿濃度增高，可能會導致嚴重的甚至危及生命的不良反應。
已經進行了茚地那韋與下列藥物的特異性藥物相互作用研究：齊多夫定、齊多夫定/拉米夫定、甲氧芐碇/磺胺甲惡唑、氟康唑、異煙肼、克拉霉素、或已服避孕藥（炔諾酮/炔雌醇1/35）。未見茚地那韋與這些藥物有臨床意義的相互作用。然而，茚地那韋與下述藥物合用時有明顯臨床意義的相互作用。
匹莫齊特：匹莫齊特不能與茚地那韋合用。茚地那韋抑制CYP3A4，能增加匹莫齊特血漿濃度，有可能會導致QT間期延長，并出現與之相關的室性心律失常。
利福平：是強效的P4503A4誘導劑，能明顯地降低茚地那韋的血漿濃度，因此，佳息患不得與利福平合用。
利福布汀：與佳息患合用時，由于利福布汀血漿濃度會增高而茚地那韋血漿濃度會降低，故需要降低利福布汀的劑量而增加佳息患的劑量。
酮康唑：茚地那韋與酮康唑合用時，由于茚地那韋血漿濃度會增高，故應考慮降低佳息患的劑量。
伊曲康唑：是強效的P4503A4抑制劑，能升高茚地那韋的血漿濃度，因此與佳息患合用時，佳息患應減量。
地拉韋啶：佳息患與地拉韋啶合用時，由于茚地那韋血漿濃度會升高，故應考慮降低佳息患的劑量。
依非韋倫：佳息患與依非韋倫同時服用時，由于茚地那韋血漿濃度降低，故需增加佳息患劑量，而依非韋倫劑量不必做調整。
利托那非：利托那非增加茚地那韋血漿濃度降低，茚地那韋也可能影響利托那非的血漿濃度。目前，尚無兩藥合用的安全性或有效性研究數據。
HMG-CoA還原酶抑制劑：不推薦佳息患與辛伐他汀或洛伐他汀合用。當蛋白酶抑制劑包括佳息患與其它通過CYP3A4途徑代謝的HMG-CoA還原酶抑制劑（如阿托伐他汀或西立伐他汀）合用時，肌病（包括橫紋肌溶解）的危險性增加。
StJohn’’s草(hypericumperforatum)草：佳息患不宜與StJohn’’s草或含有StJohn’’s草的藥品合用。佳息患與StJohn’’s草合用時，實際上會降低茚地那韋濃度而失去其抗病毒作用，并可能導致HIV對佳息患或這類蛋白酶抑制劑產生耐藥。
其他：
如果茚地那韋與去羥肌苷合用，應在空腹時至少間隔1小時分開服用。
對CYP3A4誘導作用弱于利福平的其他藥物，如苯巴比妥、苯妥英、卡馬西平和地塞米松，與茚地那韋合用時應謹慎，因為它們也可能降低茚地那韋的血漿濃度。
佳息患與昔地那韋合用能明顯提高昔地那韋的血漿濃度，可能會增加與昔地那韋相關的不良反應，包括低血壓、視力改變、陰莖異常勃起。

【佳息患藥物過量】
已有佳息患過量服用的報道，最常見的癥狀為胃腸道反應（如惡心、嘔吐、腹瀉）和腎臟反應（如腎結石、腰痛、血尿）。尚不知佳息患是否能通過腹膜或血液透析。

【佳息患用藥須知】
佳息患不可與食物一起服用，但可在餐前1小時或餐后2小時用水送服。佳息患也可以用其它飲料送服，如脫脂奶、果汁、咖啡或茶，或者清淡的飲食，如果醬面包、蘋果汁以及加脫脂奶和糖的咖啡或玉米片，脫脂奶和糖。為保證足夠的攝水量，建議患者在24小時期間至少飲用1.5L液體。

【佳息患貯藏】
室溫保存，攝氏15-30度。保持密封，防止潮濕。

【佳息患有效期】
200mg和400mg：3年；100mg：2年。

【佳息患生產企業(yè)】
默沙東