百濟新特藥房提供鹽酸曲唑酮片(美時玉)說明書，讓您了解鹽酸曲唑酮片(美時玉)副作用、鹽酸曲唑酮片(美時玉)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸曲唑酮片(美時玉)說明書如下:

【美時玉藥品名稱】
通用名稱:鹽酸曲唑酮片
英文名稱:TrazodoneHydrochloride
商品名稱:美時玉/Mesyrel
漢語拼音：YansuanquzuotongPian

【美時玉成份】
化學名稱：2－[3－[4－（3－氯苯基）－1－哌嗪基]丙基]－1，2，4－三唑[4，3－α]吡啶－3（2H）-鹽酸
分子式：C19H22CIN5O
分子量：371.88

【美時玉性狀】
美時玉為圓形粉色片，一面有線痕，一面有特殊圖案標記。

【美時玉適應癥】
美時玉適用于抑郁癥的治療，對伴有或不伴有焦慮的患者均有效。

【美時玉用法用量】
口服，應從低劑量開始，逐漸增加，并注意臨床反應和耐受情況。如有昏睡現象發生時，須將每日劑量的大部分置于睡前服用或降低劑量。一般情況下，美時玉建議餐后服用。在治療第一周內癥狀有所減輕，兩周內會達到理想的抗抑郁效果。25％病人需要二至四周才能達到理想的治療效果。
成人用藥的推薦劑量時第一次25mg~50mg，睡前服用。次日開始每天100mg~150mg，分次服用，每三至四天每日劑量可增加50mg。對于門診患者，最高劑量每天不應超過400mg，分次服用。住院患者(即較嚴重的抑郁癥患者)每天劑量可以高達但不能超過600mg，分次服用。
維持劑量:對于較長的維持治療，劑量應保持在最低有效水平。一旦達到足夠的效果，隨后根據治療效果逐漸減量。一般建議使用抗抑郁藥物治療應持續數月。

【美時玉禁忌】
美時玉過敏的患者禁用。

【美時玉注意事項】
關于臨床惡化和自殺風險
應密切觀察所有接受抗抑郁藥治療的兒童患者的任何跡象,如臨床惡化、自殺、和行為的異常改變,尤其是在接受治療的最初幾個月、或劑量改變(無論是增加或減少)時。這樣的觀察一般包括：在最初4周的治療期內至少每周一次面對面接觸患者或其家庭成員或其看護人：然后在接下來的4周內每隔一周進行一次；然后是第12周,如果臨床需要治療超過12周以上的話。在面對面的訪問期間內適當地通過電話進行聯系。
對于正在使用抗抑郁藥治療重性抑郁障礙或抑郁癥與其它精神疾病共存的成年患者，類似地，應該密切關注其臨床惡化和自殺傾向，尤其是在接受藥物治療的最初幾個月，或當劑量改變時，無論是增加或減少。
和治療其他精神性或非精神性適應癥一樣，在接受抗抑郁藥治療重性抑郁障礙的成年患者和兒童患者匯總，報告有以下癥狀出現：焦慮，情緒激動，恐慌，失眠，易怒，敵意，好斗，沖動，靜坐不能(精神運動性不安)，輕度躁狂和躁狂癥。雖然尚不確定這些癥狀的出現和抑郁癥惡化和/或出現自殺沖動出現之間的因果關系，但有人認為，這些癥狀可能是自殺傾向形成的前兆。
對于抑郁癥持續惡化、或表現出有自殺傾向、或出現有抑郁癥惡化或產生自殺傾向癥狀的患者，特別是那些癥狀嚴重的、突然性的發作，或不屬于病人慣常表現出來的癥狀的患者，應考慮改變治療方案，包括可能停藥。
需告誡那些接受抗抑郁藥治療重性抑郁障礙或其它精神性和非精神性適應癥的兒童患者的家屬和看護人，監視患者是否出現情緒激動、煩躁不安、行為異常改變等癥狀和其它上面提到的癥狀(如出現自殺傾向)是十分必要的，若出現這些癥狀，馬上報告給相關醫護人員。這種監視應包括家屬和看護人的每日觀察。為減少藥物過量的風險，美時玉處方量應為符合患者管理規范的片劑最小量。同樣地，也建議正在接受抑郁癥治療的成年患者家屬及看護人這樣做。
因為抗抑郁藥(包括美時玉)與心律失常的發生有關，故心臟病患者慎用，并應進行密切觀察。一些對先天性心臟病患者的臨床研究表明，美時玉可導致部分患者心律失常，其表現包括單一室性早搏、成對室性早搏。室性心動過速短期發作(3-4次)。
雙相情感障礙患者的篩選
重性抑郁發作可能是雙相情感障礙的初期表現。人們普遍認為(雖未經對照試驗確定)，單用抗抑郁藥治療這種發作可能會增加處于雙相情感障礙風險的患者突發性混合/躁狂發作的可能性。上文所述的任何癥狀是否代表了一種轉換尚未可知。不過，在使用抗憂郁藥治療之前，需要對具有抑郁癥狀的患者進行充分篩選，以確定他們是否處于雙相情感障礙風險中；這種篩選應包括一份詳細的精神病史，其中包括家族自殺史、雙相情感障礙和抑郁癥。應該指出的是，美時玉并沒有被批準用于雙相抑郁癥。
有部分報告指出美時玉可能引起陰莖異常勃起，持續勃起或陰莖勃起不適的患者應立即停止用藥，并咨詢醫生。案例報告中，多數需要進行外科手術治療。而在這些案例中的一部分，導致了勃起功能永久性損傷或陽痿。持續勃起或勃起不適的男性患者應立即停藥，并向他們的醫師咨詢。
陰莖異常勃起消退及藥物誘發陰莖勃起可通過藥物治療(例如，注射α-腎上腺素能激動劑如腎上腺素和去甲腎上腺素)和手術治療達到，這些手段均已成熟。陰莖異常勃起的任何藥物治療或手術治療都應該在對手術熟悉的泌尿科專家或醫師的監督下進行。如果陰莖異常勃起持續24小時以上，在沒有泌尿外科會診的情況下不應自動治療。
心肌梗死恢復初期不推薦使用美時玉。
由于美時玉可能會增加自殺風險，故應使用最小有效劑量。美時玉的使用應基于對預期療效和潛在風險的考慮。
服用美時玉的患者已報告有低血壓出現，包括直立性低血壓和暈厥。抗高血壓治療中同時使用美時玉可能需要減少抗高血壓藥物的劑量。
目前對美時玉與全身麻醉藥的藥物相互作用知之甚少。所以，在進行常規手術前如果臨床上允許，應盡量停用美時玉。
由于美時玉可能會損害精神和身體能力，而這些能力是進行有潛在危險的操作所必需的，如開車或操作機器，故使用美時玉的患者不宜進行具有潛在危險的操作。
美時玉可以提高機體對酒精、巴比妥類藥物及其他中樞神經系統抑制劑的敏感度。
美時玉建議餐后服用。個別患者的藥物總吸收量餐后服用比空腹時可能高出達20％�？崭狗�用會增加眩暈或輕微頭痛的風險。
服用美時玉的患者偶見白細胞計數和中性白細胞計數數值低的現象。這些并不具有臨床意義上的顯著意義，無需終止用藥；但是，當白細胞計數或嗜中粒細胞絕對值達不到正常水平時，應停止服用此藥。對于治療中出現發熱及咽痛(或其他感染跡象)的患者，建議進行白細胞計數和白細胞分類計數。
應避免同時使用電擊療法。

【美時玉孕婦及哺乳期婦女用藥】
大鼠給藥劑量達人用最大推薦劑量的30-50倍時，可增加胎兒的重吸收以及其他不良反應；另有一項研究給予家兔15-50倍人用最大推薦劑量發現先天性畸形發生率增加。因此，只有當用藥的重要性大于潛在風險時，孕婦才可以使用。
在哺乳大鼠的乳汁中發現了鹽酸曲唑酮和它的代謝物，表明該藥物可能會從人乳分泌。故哺乳期婦女慎用。

【美時玉藥理毒理】
藥理作用
曲唑酮/是一種三喹吡啶類衍生物，屬5-羥色胺受體拮`抗劑及5-羥色胺再攝取抑制劑類抗抑郁藥(SARIs)，其抗抑郁機制是拮抗5-羥色胺受體并抑制5-羥色胺的重吸收。低劑量時，曲唑酮為5-羥色胺的拮抗劑，而高劑量時為其激動劑。
曲唑酮不增強兒茶酚胺的作用或抑制單胺氧化酶活性，具有鎮靜作用和輕微的肌松作用。但沒有抗驚厥活性。曲唑酮對催乳素的釋放沒有明顯影響。曲唑酮對雙向和單純性抑郁的療效相當，其^抗抑郁治療的優點是起效快、抗膽堿和心血管作用的發生率低。
曲唑酮的體外抗膽堿活性較傳統抗抑郁藥低150-800倍，在小鼠體內沒有抗膽堿活性。麻醉犬靜脈給予1到30mg/kg曲唑酮可產生劑量相關性的心率減慢和血壓降低。但對ECG的各間期沒有明顯影響�？赡苡捎趯Ζ潦荏w的阻斷作用，會產低血壓，對α1的阻斷活性為α2的5倍。
毒理研究
小鼠服半數致死量(LD50)為610mg/kg，大鼠為486mg/kg，免為560mg/kg。動物給藥劑量達人用劑量的50倍時，產生先天畸形和胎仔吸收。少量曲唑酮可通過人乳分泌。尚不清楚其對哺乳嬰兒的潛在影響。
大鼠口服給藥持續18個月，劑量達到每日300mg/kg，未發現任何藥物相關或劑量相關的致癌作用。

【美時玉藥代動力學】
美時玉口服后吸收良好，不會選擇性的集中于任一組`織。飯后口服時，食物可能會增強美時玉的吸收，降低血藥濃度峰值，同時延長達峰時間。當空腹或進食兩小時后服用美時玉時，大約于1小時后達血藥濃度峰值，但飯后服用則需兩小時。
人類肝微粒體體外研究表明，曲唑酮被細胞色素P4503A4(CYP3A4)代謝成一種活性代謝物一間氯苯基哌嗪(mCPP)。其它可能與曲唑酮代謝有關的代謝途徑尚不清楚。美時玉的排泄分為兩相，包括初相(半^衰期3~6小時)和較慢的第二相(半衰期5~9小時)，不受食物的影響，美時玉在體內的排除速率因人而異。對某些病人，美時玉可能在血漿中形成蓄積。

【美時玉貯藏】
避光，密閉室溫（40°C以下）保存。

【美時玉包裝】
鋁箔包裝，薄膜密封，20片/盒

【美時玉有效期】
36個月

【美時玉執行標準】
進口藥品注冊標準JX20150324

【美時玉批準文號】
國藥準字HC20171014

【美時玉生產企業】
公司名稱：臺灣海默尼藥業有限公司
生產廠：美時化學制藥股份有限公司南投廠