百濟(jì)新特藥房提供非布司他片(優(yōu)立通)說明書，讓您了解非布司他片(優(yōu)立通)副作用、非布司他片(優(yōu)立通)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，非布司他片(優(yōu)立通)說明書如下:

【優(yōu)立通藥品名稱】
通用名稱：非布司他片
英文名稱：FebuxostatTablets
漢文拼音：FeibusitaPian

【優(yōu)立通成份】
優(yōu)立通主要成份為非布佐司他。
化學(xué)名：2-[(3-氰基-4-異丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸
分子式：C16H16N2O3S
分子量：316.37

【優(yōu)立通性狀】
優(yōu)立通為白色或類白色片。

【優(yōu)立通適應(yīng)癥】
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。
不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

【優(yōu)立通規(guī)格】
40mg

【優(yōu)立通用法用量】
非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg，每日一次。
推薦非布司他片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L)，建議劑量增至80mg，每日一次。

【優(yōu)立通不良反應(yīng)】
虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態(tài)障礙、流行性感冒癥狀、痞氣、疼痛、口渴。

【優(yōu)立通禁忌】
優(yōu)立通禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。

【優(yōu)立通注意事項(xiàng)】
1.開始應(yīng)用優(yōu)立通治療后，可觀察到痛風(fēng)發(fā)作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導(dǎo)致沉積的尿酸鹽活動(dòng)引起的。
為預(yù)防給藥優(yōu)立通時(shí)發(fā)生痛風(fēng)發(fā)作，推薦同時(shí)給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。
2.隨機(jī)對(duì)照研究中，使用優(yōu)立通[0.74per100P-Y（95％CI0.36-1.37）]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y（95％CI0.16-1.53）]患者更易發(fā)生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風(fēng)）相關(guān)原因尚未明確。應(yīng)對(duì)心肌梗塞（MI）及中風(fēng)的體征和癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.隨機(jī)對(duì)照研究中，觀察到轉(zhuǎn)氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥優(yōu)立通及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2％，2％、ALT：3％，2％）。未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶的提高具有量效關(guān)系。肝功能實(shí)驗(yàn)室分析推薦，應(yīng)用優(yōu)立通治療2月和4月，此后周期性治療。

【優(yōu)立通兒童用藥】
18以下兒童患者使用優(yōu)立通的安全性及有效性尚未確定。

【優(yōu)立通老年患者用藥】
老年患者使用優(yōu)立通無需劑量調(diào)整。與其他年齡組相比，在安全性及有效性方面無臨床顯著差異，但不排除有些老年患者對(duì)優(yōu)立通較敏感。老年患者（≥65歲）多劑量口服給藥非布佐司他后的Cmax及AUC24與年輕患者（18-40歲）相似。

【優(yōu)立通孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.在器官生成期對(duì)大鼠和兔子口服給藥非布佐司他，劑量達(dá)到48mg/kg（按照體表面積計(jì)算分別為人給藥80mg/天的40和50倍）時(shí)，無致畸性。在器官生成期及泌乳期，對(duì)懷孕期大鼠口服給藥優(yōu)立通，劑量達(dá)到48mg/kg（為人給藥80mg/天的40倍），發(fā)現(xiàn)新生兒死亡率增加，新生兒體重增加減少。2.非布佐司他經(jīng)大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否經(jīng)人體乳汁分泌尚未知。由于很多藥物通過人乳汁分泌，故對(duì)哺乳期婦女給藥優(yōu)立通時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

【優(yōu)立通藥物相互作用】
非布佐司他是黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑。雖然優(yōu)立通與通過XO代謝藥物（例如膽茶堿、巰嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚無研究，但優(yōu)立通對(duì)XO的抑制作用會(huì)這些藥物在血漿中濃度的增加從而產(chǎn)生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巰嘌呤或膽茶堿患者禁止使用優(yōu)立通。

【優(yōu)立通藥物過量】
對(duì)健康受試者給藥優(yōu)立通劑量達(dá)到每天300mg，持續(xù)7天，無劑量限制性毒性。沒有藥物過量的病例報(bào)道。藥物過量患者應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥和支持療法。

【優(yōu)立通藥理毒理】
非布佐司他是黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過減少血清尿酸達(dá)到療效。

【優(yōu)立通藥代動(dòng)力學(xué)】
在健康受試者中，非布佐司他10mg～120mg的單劑量或多劑量給藥后，Cmax和AUC呈劑量依賴性地增加。每24小時(shí)給予治療劑量沒有觀察到蓄積作用。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期（t1/2）約為5～8小時(shí)。

【優(yōu)立通貯藏】
遮光、密封，不超過25℃保存。

【優(yōu)立通包裝】
鋁塑泡罩包裝，7片/板，1板/盒。

【優(yōu)立通有效期】
18個(gè)月

【優(yōu)立通執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02382013

【優(yōu)立通批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130058

【優(yōu)立通生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：江蘇省徐州市金山橋開發(fā)區(qū)綜合區(qū)洞山南側(cè)