百濟新特藥房提供鹽酸帕羅西汀片(樂友)說明書，讓您了解鹽酸帕羅西汀片(樂友)副作用、鹽酸帕羅西汀片(樂友)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，鹽酸帕羅西汀片(樂友)說明書如下:

【樂友商品名稱】
樂友片

【樂友英文名稱】
ParoxetineHydrochlorideTablets

【樂友劑型】
片劑

【樂友成份】
樂友主要成分為鹽酸帕羅西汀，其化學名稱為：4R-(4-氟苯基)-3S-[3＇，4＇-(亞甲二氧基)苯氧基甲基]-哌啶鹽酸鹽半水物。

【樂友性狀】
樂友為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【樂友適應癥】
治療各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療強迫性神經癥。常見的強迫癥狀：感受反復和持續的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象，從而導致重復的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發作癥狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。焦慮的癥狀：心悸，出汗，氣短等。通常表現為繼發于顯著或持續的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼，從而導致回避。治療療效滿意后，繼續服用樂友可防止抑郁癥、驚恐障礙和強迫癥的復發。

【樂友用法用量】
口服治療抑郁癥，一次20mg，一日1次。治療強迫癥，開始劑量為一日20mg，依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增，治療劑量范圍為一日20mg～60mg，分次口服。治療驚恐障礙與社交焦慮障礙，開始劑量為一日10mg，依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增，治療劑量范圍為一日20mg～50mg，分次口服。

【樂友不良反應】
據文獻資料報道鹽酸帕羅西汀臨床對照研究觀察到的主要不良反應為中樞神經系統：嗜睡、失眠、激動、震顫、焦慮、頭暈；胃腸道系統包括便秘、惡心、腹瀉、口干、嘔吐和胃腸脹氣；其他還有乏力、性功能障礙(包括陽痿、性欲下降)。多數不良反應的強度和頻率隨時用藥的時間而降低，通常不影響治療。曾有不安、幻覺、輕躁狂、紅-綠色盲、嘔吐及血清素綜合癥的報道。與其它5-羥色胺再攝取抑制劑一樣，有報道服用樂友造成短暫的血壓改變，此情況多發生于有潛在高血壓或焦慮患者，但少有心動過速的報道。曾有發生意識障礙的報道。也有報道肝功能異

【樂友禁忌】
對樂友過敏者禁用。

【樂友注意事項】
(1)閉角型青光眼、癲癇癥、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。(2)出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。(3)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。(4)服用樂友的患者應避免飲酒。

【樂友孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無孕婦及哺乳期婦女服用樂友的安全性資料，因此不宜服用，除非醫生認為利大于弊時方可考慮使用。

【樂友兒童用藥】
慎用。

【樂友老年用藥】
酌情減少用量，日劑量不要超過40mg。

【樂友藥理毒理】
藥理作用:樂友屬抗抑郁癥藥，為強效、高選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-羥色胺濃度升高，增強中樞5-羥色胺神經功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，與毒蕈堿1、2受體或腎上腺素受體，多巴胺2受體，5-羥色胺1、2受體和組胺H1受體幾乎沒有親和力。對單胺氧化酶也沒有抑制作用。毒理研究遺傳毒性：帕羅西汀細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、程序外DNA合成試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠骨髓微核試驗及大鼠顯性致死試驗結果均為陰性。生殖毒性：給帕羅西汀15mg/kg/天(以mg/m2計算，是治療抑郁癥臨床推薦劑量的2.9倍)，大鼠的受孕率下降。在2到52周的毒性研究中，發現雄性大鼠生殖道不可逆損傷(50mg/kg/天時可見附睪管上皮空泡，25mg/kg/天時伴隨精子生成抑制的睪丸輸精管萎縮)。器官形成期大鼠和家兔分別給予帕羅西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天(以mg/m2計算，分別相當于治療抑郁癥臨床推薦劑量的9.7和2.2倍)，未顯示出致畸毒性。但是在大鼠妊娠后三個月及整個哺乳期連續給藥，哺乳期的前4天，幼鼠死亡增加，該作用發生在1mg/kg/天，死亡原因尚不清楚。未能確定造成大鼠幼鼠死亡的無影響劑量。
致癌性：在嚙齒類動物給藥(飼料摻入法)兩年的致癌性研究中，小鼠和大鼠給藥劑量分別達25mg/kg/天和20mg/kg/天(以mg/m2計算，分別相當于治療抑郁癥臨床推薦劑量的2.4和3.9倍)，結果高劑量組雄性大鼠網狀細胞瘤顯著增加(對照、低、中和高劑量組分別為1/100，0/50，0/50，和4/50)，淋巴網狀內皮細胞瘤隨劑量遞增。雌性大鼠不受影響。盡管在小鼠中腫瘤數呈現劑量相關性增加，但沒有藥物相關的腫瘤小鼠數量的增加。這些發現與人類的相關性尚不清楚。
依賴性：目前沒有有關帕羅西汀動物或人的濫用、耐受或軀體依賴的系統研究資料。

【樂友藥代動力學】
樂友口服后易吸收，不受抗酸藥物和食物的影響。中國健康男性志愿者口服40mg鹽酸帕羅西汀，T1/2Ke為19.74小時，血藥濃度達峰時間為5.30小時，峰濃度為31.01ng/ml，AUC(0-Tn)為727.93ng/ml*h，AUC(0-inf)873.17ng/ml*h。據文獻報道口服鹽酸帕羅西汀30mg，大都10天能達到穩態，血藥濃度達峰時間為5.2小時，峰濃度為61.7ng/ml，血漿蛋白結合率為95％，分布到各組織器官，包括中樞神經系統。樂友清除半衰期通常為24小時。在肝臟代謝，約2％以原型由尿排出，其余以代謝產物形式從尿中排出，小部分從糞便排泄。

【樂友生產地址】
中國浙江省臨海市汛橋

【樂友貯藏】
避光，密必保存。

【樂友有效期】
暫定2年。

【樂友藥物相互作用】
（1）樂友與色氨酸合用，可造成高血清素綜合癥，表現為躁動、不安及胃腸道癥狀。再者可出現肌張力增高、高熱或意識障礙，故樂友不宜與色氨酸合用。
（2）肝臟藥物代謝酶的誘導劑或抑制劑，可影響樂友的代謝和藥代動力學性質，當樂友與已知的藥物代謝抑制劑合用時，應使用劑量范圍的低限，而與已知的酶誘導劑合用時，無須考慮調整初始劑量。
（3）服用樂友的患者應避免飲酒。
（4）服用樂友前后2周內不能使用單胺氧化酶抑制劑，在停用單胺氧化酶抑制劑2周后，開始服用本藥應慎重，劑量應逐漸增加。
（5）樂友和鋰鹽合用時應慎重，
(6)與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時，會降低本藥的血濃度。
(7)．樂友與華法令合用，可導致出血增加。
(8)．樂友與三環類抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪，或與抗心律失常藥苯丙酰苯心氨、哌氟酰氨合用，可使后者的血濃度增高。