百濟(jì)新特藥房提供甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)說明書，讓您了解甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)副作用、甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)說明書如下:

【佰莫亭藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸溴隱亭片
商品名稱：佰莫亭
英文名稱：BromocriptineMesilateTablets
漢語拼音：JiahuangsuanXiuyintingPian

【佰莫亭成份】
甲磺酸溴隱亭，化學(xué)名稱：2-溴-α麥角環(huán)肽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C32H40BrN5O5·CH4SO3
分子量：750.72

【佰莫亭性狀】
佰莫亭為類白色片，一面刻有數(shù)字2.5，另一面有刻痕。

【佰莫亭適應(yīng)癥】
內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有溢乳）、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。
非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運(yùn)用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。
高泌乳素瘤：垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療，在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長或減小腫瘤面積，使切除容易進(jìn)行；術(shù)后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。
肢端肥大癥：單獨(dú)應(yīng)用或聯(lián)合放療、手術(shù)等可降低生長激素的血漿水平。
抑制生理性泌乳：分娩或流產(chǎn)后通過抑制泌乳來抑制乳腺充血、腫脹，從而可預(yù)防產(chǎn)后乳腺炎。
良性乳腺疾病：緩和或減輕經(jīng)前綜合征及乳腺結(jié)節(jié)（或囊性）乳腺疾病相關(guān)性乳腺疼痛。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病：用于各期自發(fā)性和腦炎后所致帕金森病的單獨(dú)治療，或與其他抗帕金森病藥物聯(lián)合使用。

【佰莫亭規(guī)格】
2.5mg（以溴隱亭計(jì)）

【佰莫亭用法用量】
應(yīng)在就餐時(shí)口服。
月經(jīng)周期不正常及不孕癥:根據(jù)需要一次1/2片(以溴隱亭計(jì)1.25mg)，一日2～3次，必要時(shí)劑量可增至一次1片(以溴隱亭計(jì)2.5mg)，每日2～3次。應(yīng)不間斷治療，直至月經(jīng)周期恢復(fù)正常和/或重新排卵。如果需要，可連續(xù)治療數(shù)個周期以防復(fù)發(fā)。
高泌乳激素癥:根據(jù)需要一次1/2片(以溴隱亭計(jì)1.25mg)，每日2～3次，逐漸增至一日4～8片(以溴隱亭計(jì)10～20mg)，具體方案應(yīng)依據(jù)臨床療效和副作用而定。
肢端肥大癥:推薦起始劑量為一日1-1

【佰莫亭不良反應(yīng)】
許多患者服藥后頭幾天可能會發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時(shí)服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復(fù)安等可抑制惡心頭暈。
極少數(shù)病例中服用佰莫亭后發(fā)生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動的患者應(yīng)測量站位血壓。
在大劑量治療時(shí)，可能會發(fā)生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運(yùn)動障礙、口干、便秘、腿痙攣等，這些副作用均為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中，特別對于有雷諾氏現(xiàn)象病史者，可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。
國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進(jìn)的病理報(bào)告，尤其在高劑量時(shí)，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉(zhuǎn)。

【佰莫亭禁忌】
對甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成分過敏者禁用。
在精神病學(xué)方面，自發(fā)性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴(yán)重的心血管疾病、各種類型的內(nèi)源性精神病、未經(jīng)治療的高血壓、妊娠毒血癥、對其他麥角生物堿類過敏者禁用。

【佰莫亭注意事項(xiàng)】
甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復(fù)，因此應(yīng)建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕的育齡婦女在已證實(shí)懷孕后則應(yīng)即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療，停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內(nèi)）無副作用。垂體腺瘤患者停服甲磺酸溴隱亭片后懷孕時(shí)，整個妊娠期間都應(yīng)密切監(jiān)測，并且有必要定期進(jìn)行視野檢查。
垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時(shí)，應(yīng)重新應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片進(jìn)行治療。治療乳腺疼痛及結(jié)節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時(shí)，應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。
應(yīng)用佰莫亭抑制產(chǎn)褥期泌乳時(shí)，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓，伴有持久性嚴(yán)重頭痛，應(yīng)立即停止服藥并對患者進(jìn)行密切觀察。
對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應(yīng)用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應(yīng)該告知他們及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員報(bào)告任何胃腸道反應(yīng)。
有精神病史或嚴(yán)重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭片時(shí)，需要小心謹(jǐn)慎。
治療與高泌乳素血癥無關(guān)的女性患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)給予最低有效劑量，以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙。絕經(jīng)后婦女應(yīng)每半年檢查一次，月經(jīng)正常的婦女應(yīng)每年檢查一次。
帕金森氏病患者服用甲磺酸溴隱亭片時(shí)，有必要常規(guī)檢查肝腎功能、造血功能和血管功能。大劑量服用甲磺酸溴隱亭片可能會誘發(fā)某些帕金森氏病患者的精神障礙和輕微癡呆。在長期（2-10年）服用大劑量（30-40毫克/天）甲磺酸溴隱亭片的帕金森氏病患者中，偶有胸膜炎發(fā)生，盡管甲磺酸溴隱亭片與治療胸膜癥狀之間的因果關(guān)系尚未確定，仍應(yīng)針對胸膜肺部疾患進(jìn)行徹底檢查并且停用甲磺酸溴隱亭片。
服用甲磺酸溴隱亭片后可能發(fā)生視覺障礙，因此在駕駛或操控機(jī)器時(shí)應(yīng)特別小心！
乙醇可能會降低對佰莫亭的耐受性。最大劑量限制在每日30毫克，高劑量長期使用可能發(fā)生纖維化。

【佰莫亭孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳期婦女不應(yīng)服用甲磺酸溴隱亭片。
懷孕后通常應(yīng)在第1次停經(jīng)后停服佰莫亭。垂體腫瘤有時(shí)會在妊娠期間迅速增大，這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹(jǐn)慎起見，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)施嚴(yán)密監(jiān)測以便發(fā)現(xiàn)垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時(shí)就能夠再次應(yīng)用。
流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫(yī)生指導(dǎo)下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規(guī)用藥。
患有高血壓、冠心病和/或有嚴(yán)重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用佰莫亭，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應(yīng)注意監(jiān)測血壓，特別是在治療的第一天。產(chǎn)后婦女應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時(shí)，注意抗高血壓藥物治療并且避免同時(shí)應(yīng)用其他麥角堿衍生，已罕見發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中以及精神疾病等。

【佰莫亭兒童用藥】
尚無15歲以下兒童用佰莫亭的安全性和有效性研究資料。

【佰莫亭老年用藥】
尚無安全性和有效性研究資料。

【佰莫亭藥物相互作用】
使用佰莫亭時(shí)，請慎用下列藥物：
--紅霉素（甲磺酸溴隱亭片的血清濃度可能升高）；
--多巴胺拮抗劑，如苯丙甲酮和酚噻嗪（可能降低甲磺酸溴隱亭片的效應(yīng)）；
--抗精神病藥物（高泌乳素血癥拮抗劑）；
--平滑肌解痙藥"異美汀"（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性）；
--大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（可能提高甲磺酸溴隱亭片的血漿濃度，從而可能增加其毒性）；
--生長抑素八肽（提高甲磺酸溴隱亭片的濃度）；
--苯丙醇胺（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性）。
避免與其他麥角堿衍生物同時(shí)應(yīng)用。

【佰莫亭藥物過量】
急性過量可給予甲氧氯普胺（胃復(fù)安），最好能夠胃腸外給藥。
甲磺酸溴隱亭片過量服用后有可能導(dǎo)致嘔吐以及因過度刺激多巴胺能受體而致的其他癥狀，也可能發(fā)生精神錯亂、幻覺和低血壓等。處理方法一般是去除所有尚未吸收的藥物，必要時(shí)保持血壓正常。

【佰莫亭藥理毒理】
甲磺酸溴隱亭片為下丘腦和垂體中多巴胺受體的激動劑。它可以降低泌乳激素的分泌，恢復(fù)正常的月經(jīng)周期，并且能夠治療與高泌乳素癥有關(guān)的生育機(jī)能障礙。甲磺酸溴隱亭片還可以阻止和減少乳汁的分泌。對于肢端肥大癥患者，甲磺酸溴隱亭片可以降低其生長激素水平，因此對其臨床癥狀和糖耐量產(chǎn)生有利的影響。基于甲磺酸溴隱亭片的多巴胺能活性，它能夠促進(jìn)已經(jīng)活化的突觸前黑質(zhì)紋狀體神經(jīng)元釋放內(nèi)源性多巴胺，并且同時(shí)選擇性刺激突觸后受體。

【佰莫亭藥代動力學(xué)】
甲磺酸溴隱亭片口服之后，消化道只能吸收大約30％，由于首過效應(yīng)，生物利用度只有6％左右，甲磺酸溴隱亭片在肝臟主要經(jīng)過水解代謝成麥角酸和肽類，然后主要通過膽汁排泄到大便中，少量經(jīng)尿排泄。
報(bào)道顯示甲磺酸溴隱亭片在體內(nèi)的血清白蛋白結(jié)合率可達(dá)90-96％。
血藥濃度峰值和血藥濃度－時(shí)間曲線下面積（AUC）與劑量均線性相關(guān)：口服1mg放射性標(biāo)記的甲磺酸溴隱亭片后的1-2小時(shí)之內(nèi)血藥濃度達(dá)到峰值（2Ngeq/mL），血漿放射性呈雙相衰減（α相和β相的半衰期分別為6小時(shí)和50小時(shí)）。

【佰莫亭貯藏】
密閉，避光，防潮，15-25℃保存。
盛藥容器置于外包裝的紙盒中。
在熱帶地區(qū)，將盛藥容器置于外包裝的紙盒中并密封以避光和防濕。

【佰莫亭包裝】
棕色玻璃瓶裝。30片/盒

【佰莫亭有效期】
36個月

【佰莫亭執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20100204

【佰莫亭進(jìn)口藥品注冊證號】
國藥準(zhǔn)字HJ20160170

【佰莫亭生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：匈牙利吉瑞大藥廠GedeonRichterPlc.
地址：Gyomroiut19-21,Budapest,1103,Hungary