百濟(jì)新特藥房提供阿那曲唑片(瑞婷)說明書，讓您了解阿那曲唑片(瑞婷)副作用、阿那曲唑片(瑞婷)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，阿那曲唑片(瑞婷)說明書如下:

【瑞婷藥品名稱】
通用名稱：阿那曲唑片
商品名稱：瑞婷
英文名稱：AnastrozoleTablets
漢語拼音：AnaquzuoPian

【瑞婷成份】
瑞婷主要成份為阿那曲唑，化學(xué)名稱：α,α,α‘,α’-四甲基-5-（1H-1,2,4-三氮唑-1-甲基）-1,3-苯二乙腈。

【瑞婷性狀】
瑞婷為類白色片。

【瑞婷適應(yīng)癥】
1.適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。
2.絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
3.對雌激素受體陰性的病人，若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用瑞婷。

【瑞婷規(guī)格】
1mg

【瑞婷用法用量】
每日口服一次，每次1片（1mg）。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調(diào)整劑量。

【瑞婷不良反應(yīng)】
瑞婷副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發(fā)油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。
瑞婷子宮出血現(xiàn)象偶見報(bào)告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為瑞婷治療的前幾周，如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進(jìn)行進(jìn)一步的評價。
在應(yīng)用瑞婷的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報(bào)道（如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進(jìn)行。臨床觀察表明瑞婷可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

【瑞婷禁忌】
瑞婷禁用以下情況：
絕經(jīng)前婦女
妊娠期或哺乳期婦女
有嚴(yán)重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）
有中到重度肝損害的病人
已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人

【瑞婷注意事項(xiàng)】
對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關(guān)阿那曲唑片應(yīng)用的安全性方面的資料。
當(dāng)對激素水平產(chǎn)生懷疑時，閉經(jīng)應(yīng)考慮是激素平衡破壞所致。
瑞婷對病人駕駛和機(jī)械操作能力無明顯影響，但有報(bào)道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續(xù)出現(xiàn)時，病人在駕車和操作機(jī)械時應(yīng)特別注意。

【瑞婷孕婦及哺乳期婦女用藥】
阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期婦女。

【瑞婷兒童用藥】
有關(guān)阿那曲唑片安全性和有效性的試驗(yàn)尚未在兒童中進(jìn)行，因此該藥不用于兒童。

【瑞婷老年用藥】
同成人用藥。

【瑞婷藥物相互作用】
安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明：瑞婷同其他藥物合用時不易引起由細(xì)胞色素P-450所介導(dǎo)的藥物反應(yīng)。
臨床試驗(yàn)尚未發(fā)現(xiàn)瑞婷同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。
尚無證據(jù)表明瑞婷是否應(yīng)同其他抗腫瘤藥物合用。
含有雌激素的療法可降低瑞婷之療效，故不宜同瑞婷合用。

【瑞婷藥物過量】
瑞婷應(yīng)用過量尚無特殊解救藥，治療只能是對癥處理。若過量服用，在病人清醒時可進(jìn)行催吐，因瑞婷血漿蛋白結(jié)合率較低，透析也可奏效。

【瑞婷藥理毒理】
藥理作用
瑞婷為一種強(qiáng)效、選擇性非甾體類芳香化酶抑制劑。可抑制絕經(jīng)后患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉(zhuǎn)化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，產(chǎn)生抑制乳腺腫瘤生長的作用。另外，瑞婷對腎上腺皮質(zhì)類固醇或醛固酮的生成沒有明顯影響。
毒理研究
遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、大腸桿菌試驗(yàn)和CHO-K1基因突變試驗(yàn)等體外試驗(yàn)中，未見瑞婷有致突變性。在人淋巴細(xì)胞染色體畸變和大鼠微核試驗(yàn)中，也未見瑞婷有誘裂變作用。
生殖毒性：尚未進(jìn)行瑞婷對生育力影響的研究，但大鼠長期給予瑞婷劑量大于或等于1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍）時，可見卵巢肥大和卵泡囊腫。另外，雌性犬長期給予瑞婷劑量大于或等于1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高22倍和16倍）時，可見子宮增生。以上對動物生殖器官的影響與對人的生育力的損傷是否相關(guān)尚不清楚。
孕婦服用瑞婷可導(dǎo)致胚胎毒性。大鼠和家兔經(jīng)口給予瑞婷0.1mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3/4和1.5倍）時，發(fā)現(xiàn)瑞婷可透過胎盤屏障。大鼠和家兔在器官形成期給予瑞婷，劑量分別大于或等于0.1和0.02mg/kg/日（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3/4和1/3）時，可見妊娠丟失率增加（植入前和或植入后丟失增加、吸收胎增加、活胎數(shù)減少），對大鼠的這些作用呈劑量依賴性。大鼠給藥劑量為0.1mg/kg/日或以上時，胎盤重量顯著增加。大鼠給予瑞婷劑量達(dá)1mg/kg/日（其血漿Cssmax和AUC0-24h分別比絕經(jīng)后健康人在推薦劑量下的高19倍和9倍）時可見胚胎毒性，包括胚胎發(fā)育延遲（如：骨化不全和胎仔體量增長受抑），大鼠在該給藥劑量下未出現(xiàn)致畸性。家兔給予瑞婷劑量大于或等于1.0mg/kg/日（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦劑量的16倍）時，可導(dǎo)致妊娠失敗。家兔給予劑量達(dá)0.2mg/kg/日（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦劑量的3倍）時，未見致畸性。尚無充分的和嚴(yán)格對照的孕婦用藥的研究資料，如果在孕期使用瑞婷或在使用瑞婷期間懷孕，患者應(yīng)被告知該藥對胎兒的潛在危害和導(dǎo)致流產(chǎn)的潛在危險(xiǎn)。
瑞婷是否在人乳中排泄尚不清楚，由于許多藥物都可在人乳中排泄，哺乳期婦女應(yīng)慎用瑞婷。
致癌性：目前尚無動物瑞婷長期給藥的致癌性研究資料。

【瑞婷藥代動力學(xué)】
阿那曲唑口服吸收較快，在體內(nèi)約40％阿那曲唑與血漿蛋白結(jié)合，大部份代謝成無活性產(chǎn)物經(jīng)尿排除，約10％阿那曲唑以原形從尿排除。據(jù)資料報(bào)道，健康受試者口服瑞婷2mg后，血藥濃度達(dá)峰時間為1.56±0.41小時，血藥峰濃度為36.52±6.91ng/ml，消除半衰期為42.57±10.15小時。

【瑞婷貯藏】
密封保存。

【瑞婷包裝】
鋁塑包裝，14片/板/盒

【瑞婷有效期】
36個月

【瑞婷執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-131）-2005Z

【瑞婷批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20020194

【瑞婷生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：重慶華邦制藥股份有限公司