百濟新特藥房提供青霉胺片說明書，讓您了解青霉胺片副作用、青霉胺片效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，青霉胺片說明書如下:

【青霉胺片藥品名稱】
通用名稱：青霉胺片
英文名稱：PenicillamineTablets
漢語拼音：Qingmei‘anPian

【青霉胺片成份】
青霉胺片主要成份為青霉胺。化學名稱：D-3-巰基纈氨酸。

【青霉胺片性狀】
青霉胺片為糖衣片，除去包衣后顯白色。

【青霉胺片適應癥】
1.用于治療重金屬中毒，肝豆狀核變性（wilson病）。
2.也用于其他藥物治療無效的嚴重活動性類風濕關節炎。

【青霉胺片規格】
0.125g

【青霉胺片用法用量】
成人常規劑量：口服給藥，一般一日1g（8片），分4次口服。
1.肝豆狀核變性、類風濕關節炎：開始時一日125mg-250mg（1-2片），以后每1-2月增加125-250mg（1-2片），常用維持量為一次250mg（2片），一日4次，一日最大量一般每日不超過1.5g（12片）。待癥狀改善，血銅及銅藍蛋白達正常時，可減半量，一日500-750mg（4-6片）或間歇用藥。治療3-4個月仍無效時，應改用其他藥物治療。
2.重金屬中毒：一日1-1.5g（8-12片），分3-4次服用。5-7日為一療程；停藥3日后，可開始下一療程。根據體內毒物量的多少一般需1-4療程。

【青霉胺片不良反應】
本藥不良反應與給藥劑量相關，發生率較高且較為嚴重，部分患者在用藥18個月內因無法耐受而停藥。最初的不良反應多為胃腸道功能紊亂、味覺減退、中等程度的血小板計數減少，但嚴重者不多見。長期大劑量服用，皮膚膠原和彈性蛋白受損，導致皮膚脆性增加，有時出現穿孔性組織瘤和皮膚松弛。大多數不良反應可在停藥后自行緩解和消失。
1.過敏反應可出現全身瘙癢、皮疹、蕁麻疹、發熱、關節疼痛和淋巴結腫大等過敏反應。重者可發生狼瘡樣紅斑和剝脫性皮炎。
2.消化系統可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹痛、腹瀉、味覺減退、口腔潰瘍、舌炎、牙齦炎及潰瘍病復發等。少數患者出現肝功異常（氨基轉移酶升高）。
3.泌尿生殖系統部分患者出現蛋白尿，少數患者可出現腎病綜合征。用藥6個月后，有得患者出現嚴重的腎病綜合征。
4.血液可導致骨髓抑制，主要表現為血小板和白細胞減少、粒細胞缺乏，嚴重者可出現再生障礙性貧血。也可見嗜酸粒細胞增多、溶血性貧血。
5.神經系統可有眼瞼下垂、斜視、動眼神經麻痹等。少數患者在用藥初期可出現周圍神經病變。長期服用可引起視神經炎。治療肝豆狀核變性時，易加重神經系統癥狀，可導致痙攣、肌肉攣縮、昏迷甚至死亡。
6.代謝/內分泌系統本藥可與多種金屬形成復合物，可能導致銅、鐵、鋅或其他微量元素的缺乏。
7.呼吸系統可能加重或誘發哮喘發作。
8.其他本藥可使皮膚變脆和出血，并影響創口愈合。據報道，本藥尚可導致狼瘡樣綜合征、重癥肌無力、Goodpasture綜合征、多發性肌炎、耳鳴。也可導致IgA檢驗值降低。

【青霉胺片禁忌】
1.腎功能不全、孕婦及對青霉素類藥過敏的患者禁用。
2.粒細胞缺乏癥，再生障礙性貧血患者禁用。
3.紅斑狼瘡患者、重癥肌無力患者及嚴重的皮膚病患者禁用。

【青霉胺片注意事項】
1.青霉素過敏患者，對青霉胺片可能有過敏反應。使用青霉胺片前應做青霉素皮膚試驗。
2.本藥應在餐后1.5小時服用。
3.如患者須使用鐵劑，則宜在服鐵劑前2小時服用本藥，以免降低本藥療效。如停用鐵劑，則應考慮到本藥吸收量增加而可能產生的毒性作用，必要時應適當減少本藥劑量。
4.白細胞計數和分類、血紅蛋白、血小板和尿常規等檢查應在服藥初6個月內每2周檢查一次，以后每月1次。
5.出現輕微蛋白尿、輕微白細胞減少或皮疹等較輕的不良反應時，常常可以采用"滴定式"方法逐步調整本藥的用量，當尿蛋白排出量一日大于1g，白細胞計數低于3×109/L或血小板計數低于100×109/L時應停藥。
6.出現味覺異常時（肝豆狀變性患者除外），可用4％硫酸銅溶液5-10滴，加入果汁中口服，一日2次，有助于味覺恢復。
7.肝功能檢查應每6個月1次，以便早期發現中毒性肝病和膽汁潴留。
8.Wilson病患者初次應用青霉胺片時應在服藥當天留24小時尿測尿銅，以后每3月如法測定一次。
9.青霉胺片應每日連續服用，即使暫時停藥數日，再次用藥時亦可能發生過敏反應，因此又要從小劑量開始。長期服用青霉胺片應加用維生素B6每日25mg，以補償所需要的增加量。
10.手術患者在創口未愈合時，每日劑量限制在250mg。
11.出現不良反應要減少劑量或停藥。
12.有造血系統和腎功能損害應視為嚴重不良反應，必須停藥。
13.Wilson病服青霉胺片1-3個月才見效。類風濕關節炎服青霉胺片2-3個月奏效，若治療3-4個月無效時，則應停服青霉胺片，改用其他藥物治療。

【青霉胺片孕婦及哺乳期婦女用藥】
青霉胺片可影響胚胎發育。動物實驗發現有骨骼畸形和腭裂等。患有類風濕關節炎和胱氨酸尿的孕婦，在妊娠期服用青霉胺片曾報道其出生嬰兒有發育缺陷，因此，孕婦應忌服。若必須服用，則每日劑量不超過1g。預計孕婦需作剖腹產者，應在妊娠末6周起，至產后傷口愈合前劑量每日限在250mg。尚不明確本藥是否可分泌入乳汁，建議哺乳期婦女禁用。

【青霉胺片兒童用藥】
未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。

【青霉胺片老年用藥】
65歲以上老人服用容易有造血系統毒性反應。

【青霉胺片藥物相互作用】
1.吡唑類藥物可增加本藥血液系統不良反應的發生率。
2.本藥可加重抗瘧藥、金制劑、免疫抑制劑、保泰松等對血液系統和腎臟的毒性。
3.與鐵劑同服，可使本藥的吸收減少2/3.
4.含有氫氧化鋁或氫氧化鎂的抗酸藥可減少本藥的吸收，如本藥必須與抗酸藥合用時，兩藥服用時間最好間隔2小時。
5.本藥可拮抗維生素B6的作用，長期服用本藥者，維生素B6需要量增加，可一日加服25mg維生素B6.
6.與地高辛合用時，可明顯降低地高辛的血藥濃度。

【青霉胺片藥物過量】
未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。

【青霉胺片藥理毒理】
1.絡合作用
（1）重金屬中毒，青霉胺片能絡合銅、鐵、汞、鉛、砷等重金屬，形成穩定和可溶性復合物由尿排出。其驅鉛作用不及依地酸鈣鈉，驅汞作用不及二巰丙醇；但青霉胺片可口服，不良反應稍小，可供輕度重金屬中毒或其他絡合劑有禁忌時選用。
（2）Wilson病，是一種常見染色體隱性遺傳疾病，主要有大量銅沉積于肝和腦組織，引起豆狀核變性和肝硬化，青霉胺片能與沉積在組織的銅結合形成可溶性復合物由尿排出。
（3）胱氨酸尿及其結石，青霉胺片能與胱氨酸反應形成半胱氨酸-青霉胺二硫化物的混合物，從而降低尿中胱氨酸濃度；該混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能預防胱氨酸結石的形成；長期服用6-12個月，可能使已形成的胱氨酸結石逐漸溶解。
2.抗類風濕關節炎
治療類風濕關節炎的作用機制尚未明了。用藥后發現有改善淋巴細胞功能，明顯降低血清和關節囊液中的IgM類風濕因子和免疫復合物的水平，但對血清免疫球蛋白絕對值無明顯降低。體外有抑制T細胞的活力，而對B細胞無影響。青霉胺片還能抑制新合成原膠原交叉連接，故也用于治療皮膚和軟組織膠原病。

【青霉胺片藥代動力學】
據文獻報道：本藥口服后約57％經胃腸道吸收（患胃腸疾病時可影響本藥的吸收），血藥濃度達峰時間約為2小時。藥物吸收后分布至全身各組織，但主要分布于血漿和皮膚，可透過胎盤。本藥大部分在肝臟代謝，青霉胺吸收后數小時內可由尿中排出（24小時可排出50％），20％可隨糞便排出。尿中排出的主要形式為二硫化物，一次靜脈注射青霉胺，24小時內可由尿中排出80％的二硫化物，血漿中的青霉胺半衰期可達90小時，停藥3個月后。體內仍有殘留。

【青霉胺片貯藏】
密封保存。

【青霉胺片包裝】
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。

【青霉胺片有效期】
24個月

【青霉胺片執行標準】
《中國藥典》2015年版二部

【青霉胺片批準文號】
國藥準字H31022286

【青霉胺片生產企業】
企業名稱：上海上藥信誼藥廠有限公司
生產地址：中國（上海）自由貿易試驗區新金橋路905號