百濟新特藥房提供地舒單抗注射液(安加維)說明書，讓您了解地舒單抗注射液(安加維)副作用、地舒單抗注射液(安加維)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，地舒單抗注射液(安加維)說明書如下:

【安加維藥品名稱】
通用名稱：地舒單抗注射液
商品名稱：安加維／XGEVA
英文名稱：DenosumabInjection
漢語拼音：DishudunkangZhusheve
【安加維成份】
安加維（地舒單抗）是一種人lgG2單克隆抗體，與人RANKL結合。地舒單抗的分子量大約為147kDa,由基因工程哺乳動物（中國倉鼠卵巢）細胞生產，每瓶單劑量的安加維含120ma地舒單抗、乙酸鹽（18mM),聚山梨酯20(0.01％),山梨醇
（4.6％)、注射用水（USP)和氫氧化鈉、PH為5.2.
【安加維性狀】
安加維為無菌、不含防腐劑的澄清、無色至淡黃色溶液。
【安加維適應癥】
用于治療不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤。包括成人和骨骼發育成熟（定義為至少1處成熟長骨且體重≥45kg)的青少年患者（參見[臨床試驗]）。
【安加維規格】
120mg(1.7mL)/瓶
【安加維用法用量】
重要的給藥說明
安加維僅可通過皮下途徑給藥，不能通過靜脈、肌內或皮內途徑給藥。安加維的推薦劑量為120mg每4周一次，治療第1個月的第8日和第15日分別給予120mg額外給藥。于上臂、大腿上部或腹部皮下給藥。
同時需要給予鈣和維生素D以治療或預防低鈣血癥（參見[注意事項]）。不應與雙膦酸鹽合并用藥。
骨巨細胞瘤患者在接受安加維治療期間、應定期評估、以確�；颊叱掷m獲益。在骨巨細胞瘤疾病狀態可被安加維控制的患者中，未評估過中斷或終止治療的影響。
準備與給藥
在給藥前日視檢查安加維是否存在顆粒物質和變色。安加維是澄清、無色至淡黃色的溶液。
可能含微量半透明至白色蛋白質顆粒。如果溶液變色或渾濁，或溶液含大量顆�；蛲鈦眍w粒物請勿使用
在給藥前，從冰箱中取出安加維、并置干原包裝中恢復至室溫（最高25°C/77F),該過程一般需要15至30分鐘。請勿使用他任何方式加熱安加維（參見[貯藏]）。
使用27G(gauge)針吸出并注射西林瓶中的所有內容物。請勿重復將針頭插入藥瓶，請將一次性使用過的，或針頭插入過的藥瓶丟棄。

【安加維不良反應】
下文以及在產品說明的其他章節討論了以下不良反應：
超敏反應（參見[注意事項]）
低鈣血癥（參見[注意事項]）
頜骨壞死（ONJ)(參見[注意事項]）
非典型股骨轉子下骨折和股骨干骨折（參見[注意事項]）
終止治療后高鈣血癥（參見[注意事項]，[兒童用藥]）
終止治療后的多發性椎骨骨折（MVF)(參見[注意事項]）
臨床試驗經驗
由于臨床試驗在各種疾病情況下開展，某種藥物臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能與另種藥物的臨床試驗中觀察到的發生率直接比較，且可能無法反映臨床實踐中觀察到的發生率。
2項治療骨巨細胞瘤的單臂試驗（試驗20062004和試驗20040215)(參見[臨床試驗]）對安加維的安全性進行了評價，其中共有304例成人或骨骼成熟青少年骨巨細胞瘤患者接受了至少1劑安加維治療�；颊呓邮芰�120mg安加維每4周一次皮下給藥，治療第1個月第8日和第15日額外給予120mg、2項研究均排除了合并使用雙腦酸鹽治療的患者。試驗20062004排除既往有頜骨壞死（ONJ)或頜骨骨髓炎史的患者，以及患有需要日腔手術的活動性牙齒或頜骨疾病、未愈合的牙科／口腔手術的患者或計劃進行侵入性牙科手術的患者。在試驗期間，每4周監測血生化，包括鈣和磷水平。建議補充鈣和維生素D,但不強制要求。
【安加維貯藏】
安加維應放在原包裝盒中保存在2°C至8”C(36”F至46°F)的冰箱中。
請勿冷凍。從冰箱中取出后，安加維不能暴露于25°C/77"F以上的溫度或陽光直射，且必須在14天內使用。如果14天內未使用，應當丟棄安加維。在超過標簽上的有效期后請勿使用安加維。
安加維應避免陽光直射和遠離熱源保存。
請勿劇烈搖晃安加維。
【安加維包裝】
安加維以單劑量西林瓶供應。120mg/1.7mL1瓶／盒
【安加維有效期】
36個月
【安加維執行標準】
進口注冊標準編號：JS20190004
【安加維批準文號】
進口藥品注冊證號：S20190025
【安加維生產企業】
持證商名稱：AmgenInc.
持證商地址：OneAmgenCenterDrive,ThousandOaks,CA91320,美國
生產廠名稱：AmgenManufacturingLimired(AML)
生產廠地址：StateRoad31,Kilometer24.6Juncos,PuertoRico00777,美國
中國注冊代理機構：安進生物技術咨詢（上海）有限公司
注冊地址：上海市黃浦區太倉路233號1501室