百濟(jì)新特藥房提供人血白蛋白說(shuō)明書(shū)，讓您了解人血白蛋白副作用、人血白蛋白效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，人血白蛋白說(shuō)明書(shū)如下:

【人血白蛋白藥品名稱】
通用名稱：人血白蛋白
英文名稱：HumanAlbumin
漢語(yǔ)拼音：Renxuebaidanbai

【人血白蛋白成份】
人血白蛋白主要成份為人血白蛋白，輔料為辛酸鈉、氯化鈉、滅菌注射用水。

【人血白蛋白性狀】
人血白蛋白為略粘稠、黃色或綠色至棕色澄明液體，不應(yīng)出現(xiàn)渾濁。

【人血白蛋白適應(yīng)癥】
1、嚴(yán)重失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的低血容量休克，以擴(kuò)充危急狀況下的血容量；
2、對(duì)于腎病接受類固醇和/或利尿劑治療的水腫病人和肝硬化引起的水腫，輸注人血白蛋白可能有助于治療；
3、低蛋白血癥（白蛋白＜3g/100ml）的患者，在治療原發(fā)疾病同時(shí)，輸注人血白蛋白是一種有益的輔助治療；
4、用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。

【人血白蛋白規(guī)格】
10g（20％，50ml）/瓶，每瓶含蛋白質(zhì)10g，白蛋白濃度為20％，裝量50ml

【人血白蛋白用法用量】
依據(jù)患者病情和治療需要由醫(yī)生決定并調(diào)整所使用的白蛋白濃度、劑量、輸注速率。
用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時(shí)機(jī)體組織脫水，可采用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液適當(dāng)稀釋作靜脈滴注（宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器）。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過(guò)2ml為宜，但在開(kāi)始15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。
用量：使用劑量由醫(yī)師酌情考慮，一般因嚴(yán)重?zé)齻�或失血等所致休克，可直接注射人血白蛋�?～10g，隔4～6小時(shí)重復(fù)注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時(shí)，可每日注射人血白蛋白5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常為止。使用人血白蛋白時(shí)，必須定期監(jiān)控血液動(dòng)力學(xué)的情況，包括：動(dòng)脈血壓和脈搏，中心靜脈血壓，肺動(dòng)脈楔壓，尿量，電解質(zhì)，紅細(xì)胞容積/血紅蛋白。

【人血白蛋白不良反應(yīng)】
尚未進(jìn)行不良反應(yīng)的規(guī)范監(jiān)測(cè)，偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過(guò)敏反應(yīng)。

【人血白蛋白禁忌】
1.對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者。
2.高血壓患者，急性心臟病患者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴(yán)重貧血患者。
4.腎功能不全者。

【人血白蛋白注意事項(xiàng)】
1.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、過(guò)期失效等情況不可使用；
2.人血白蛋白開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用；
3.心臟儲(chǔ)備力低的患者使用時(shí)須謹(jǐn)慎；
4.一般情況下請(qǐng)勿快速輸注。輸注時(shí)應(yīng)密切監(jiān)視病人靜脈壓的增高，如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用；
5.有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液；
6.請(qǐng)勿與含有蛋白質(zhì)水解物或乙醇的溶液混合在同一輸液器中注射，以免引起蛋白沉淀；
7.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)；
8.人血白蛋白為人血液制品，盡管經(jīng)過(guò)篩檢及滅活病毒處理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原體而引起血源性疾病傳播的可能。使用人血白蛋白時(shí)應(yīng)查驗(yàn)和記錄所用產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)。

【人血白蛋白孕婦及哺乳期婦女用藥】
對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

【人血白蛋白兒童用藥】
未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究，且無(wú)系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。用量上應(yīng)考慮到兒童的血漿容量隨年齡而變化。

【人血白蛋白老年用藥】
未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究，且無(wú)系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

【人血白蛋白藥物相互作用】
人血白蛋白不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。

【人血白蛋白藥物過(guò)量】
因人血白蛋白有高滲作用，過(guò)量注射時(shí)，可造成脫水、機(jī)體循環(huán)負(fù)荷增加、充血性心理衰竭和肺水腫。

【人血白蛋白藥理毒理】
1、增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80％，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過(guò)膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時(shí)在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。2、運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽(yáng)離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。3、營(yíng)養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可相互轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。

【人血白蛋白藥代動(dòng)力學(xué)】
在正常情況下，人體內(nèi)的白蛋白總量按體重計(jì)算，為4-5g/kg體重，其中血管中占40％-45％，55％-60％在血管外分布。毛細(xì)血管通透性的增高會(huì)改變白蛋白的動(dòng)力學(xué)特征。嚴(yán)重?zé)齻�或敗血癥性休克時(shí)會(huì)導(dǎo)致人血白蛋白分布異常。消除在正常情況下，白蛋白的平均半衰期大約是19天。白蛋白合成和分解的平衡主要靠反饋調(diào)節(jié)機(jī)制來(lái)實(shí)現(xiàn)。白蛋白的清除主要是由細(xì)胞內(nèi)的溶酶體蛋白酶來(lái)完成的。在健康條件下，輸注白蛋白后最初的2小時(shí)內(nèi)離開(kāi)血管的白蛋白最少于10％。輸注白蛋白對(duì)血容量的影響有相當(dāng)大的個(gè)體差異。有一些病人，其血容量可在此后數(shù)小時(shí)保持上升。但是，對(duì)于嚴(yán)重病人，相當(dāng)數(shù)量白蛋白可能以某種不可預(yù)知的速率漏出于血管外。

【人血白蛋白貯藏】
2~30°C避光保存和運(yùn)輸。

【人血白蛋白包裝】
硼硅玻璃橫制注射劑瓶、藥用溴化丁基橡膠塞包裝；1瓶/盒。

【人血白蛋白有效期】
自生產(chǎn)之日起，有效期為36個(gè)月

【人血白蛋白執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBS01312011

【人血白蛋白批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S20113010

【人血白蛋白生產(chǎn)企業(yè)】
華蘭生物工程重慶有限公司