百濟(jì)新特藥房提供唑來膦酸注射液說明書，讓您了解唑來膦酸注射液副作用、唑來膦酸注射液效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，唑來膦酸注射液說明書如下:

【唑來膦酸注射液藥品名稱】
通用名稱：唑來膦酸注射液
英文名稱：ZoledronicacidInjection
漢語拼音：LaisuanZhusheye

【唑來膦酸注射液成份】
活性成份：唑來膦酸
化學(xué)名稱：1-羥基-2-（咪唑-1-yl）-亞乙基-1，1-雙磷酸一水化物
分子式：C5H10N2O7P2·H2O
分子量：290.11
輔料：枸櫞酸鈉、甘露醇、注射用水。

【唑來膦酸注射液性狀】
唑來膦酸注射液為無色的澄明液體。

【唑來膦酸注射液功能主治】
惡性轉(zhuǎn)瘤性溶腫骨移骨引起的骨痛。

【唑來膦酸注射液規(guī)格】
100ml:5mg(以唑來膦酸無水物計(jì))

【唑來膦酸注射液用法用量】
推薦劑量為一次靜脈滴注5mg唑來膦酸(無水物)，100ml水溶液以輸液管恒定速度滴注。滴注時(shí)間不得少于15分鐘。唑來膦酸注射液不可與任何含鈣溶液接觸。不能與其他治療藥物混合或同時(shí)靜脈給藥。一次一瓶，未用完應(yīng)棄之。溶液出現(xiàn)可見微粒或變色現(xiàn)象時(shí)禁用。如經(jīng)冷凍，須達(dá)到室溫后方可使用。配制唑來膦酸注射液溶液過程應(yīng)保持無菌操作。給藥前患者必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)难a(bǔ)水，特別是同時(shí)接受利尿劑治療的患者。在使用唑來膦酸注射液治療的同時(shí)應(yīng)服用足量維生素D。此外，對于正接受治療的變形性骨炎的患者必須至少10天內(nèi)確保補(bǔ)充足量的鈣劑(每次500mg，每日兩次)。

【唑來膦酸注射液不良反應(yīng)】
靜脈給予唑來膦酸注射液后絕大多數(shù)懷疑與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)出現(xiàn)在給藥后的3天內(nèi)，主要包括:流感樣癥狀(11.9％)，發(fā)熱(6.8％)，頭痛(6.2％)，惡心(5.6％)，骨痛(4.5％)，肌痛(6.2％)，關(guān)節(jié)痛(4.0％)。所出現(xiàn)的這些主要癥狀可在發(fā)作后的4天內(nèi)逐漸消失。在一項(xiàng)為期6個(gè)月的研究中，懷疑與研究藥物相關(guān)的(研究者評估)，不止一次發(fā)生的不良反應(yīng)，列于下表中。其中，非常常見(>1/10)，常見(>1/100至<1/10)，不常見(>1/1000至<1/100)，罕見(>1/10000至<1/1000)，非常罕見(<1/10000)。代謝和營養(yǎng)紊亂常見低鈣血癥神經(jīng)系統(tǒng)紊亂常見頭痛，昏睡眼部疾病罕見結(jié)膜炎曾有使用雙膦酸鹽治療的患者出現(xiàn)虹膜炎、色素膜炎、表層鞏膜炎的報(bào)道呼吸道常見呼吸困難胃腸道功能紊亂常見腹瀉、嘔吐、消化不良肌肉骨骼系統(tǒng)紊亂常見骨痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛全身性失調(diào)，注射部位情況非常常見流感樣癥狀常見發(fā)熱、強(qiáng)直、疲勞，疼痛、乏力該類別藥物的不良反應(yīng):腎功能障礙:靜脈給予雙膦酸鹽(含唑來膦酸)，會導(dǎo)致腎功能損害(血清清除率增加)或罕見情況下出現(xiàn)急性腎衰。已有患者接受唑來膦酸治療后可出現(xiàn)腎功能損害，特別是有先前腎損害或存在其他危險(xiǎn)因素的患者(例如:接受化療的腫瘤病人，同時(shí)使用對腎功能有害的藥物，嚴(yán)重脫水等)尤為嚴(yán)重，多數(shù)患者的治療劑量為每3-4周4mg，但是也有患者在單次給藥后出現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果:在Paget‘s病研究中，約有1％的患者會出現(xiàn)低血鈣癥狀。局部反應(yīng):0.7％的患者在給予唑來膦酸時(shí)，在注射部位會出現(xiàn)例如紅腫和/或痛的局部反應(yīng)。頜骨壞死:有關(guān)骨壞死(主要是頜)最早的報(bào)道出現(xiàn)在癌癥患者接受雙膦酸藥物包括唑來膦酸的治療中(不常見)。一些患者有包括骨髓炎在內(nèi)的局部感染，大多數(shù)報(bào)告為腫瘤患者在拔牙或牙科手術(shù)后。多種危險(xiǎn)因素都可導(dǎo)致頜骨壞死，包括癌癥診斷及治療(化療，放療，皮質(zhì)類固醇)，以及并存的其他病理狀態(tài)/疾病，例如貧血、凝血功能障礙、感染、牙科疾病。雖然并無直接的因果關(guān)系，但在骨壞死的恢復(fù)期中要慎行牙科手術(shù)(見“注意事項(xiàng)”)。

【唑來膦酸注射液禁忌】
對唑來膦酸或其他雙膦酸鹽或藥品成份中任何一種輔料過敏者禁用。

【唑來膦酸注射液注意事項(xiàng)】
1.首次使用本平時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療;2.伴有惡性高鈣血癥患者給予唑來膦酸注射液前應(yīng)充分補(bǔ)水，利尿劑與唑來膦酸注射液合用時(shí)只能在充分補(bǔ)水后使用，唑來膦酸注射液與具有腎毒性的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重;3.接受唑來膦酸注射液治療時(shí)如出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平;4.對阿司匹林過敏的哮喘者應(yīng)慎用唑來膦酸注射液。

【唑來膦酸注射液貯藏】
遮光，密閉保存

【唑來膦酸注射液包裝】
鈉鈣玻璃輸液瓶，100ml/瓶，1瓶/盒

【唑來膦酸注射液有效期】
24個(gè)月

【唑來膦酸注射液執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)，YBH01102011.

【唑來膦酸注射液批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20113138

【唑來膦酸注射液生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址：連云港市新浦區(qū)巨龍北路8號