百濟新特藥房提供人血白蛋白說明書，讓您了解人血白蛋白副作用、人血白蛋白效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖�？扑幏�,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，人血白蛋白說明書如下:

請仔細閱讀說明書，并在醫師指導下使用

【人血白蛋白藥品名稱】
通用名稱：人血白蛋白
商品名稱：Albutein
英文名稱：HumanAlbumin
漢語拼音：RenxueBaidanbai

【人血白蛋白成分】
人血白蛋白主要成分：人血白蛋白，來源于健康人靜脈血漿。
分子量：白蛋白的分子量為66500。
輔料：氯化鈉、辛酸鈉、乙酰色氨酸鈉。

【人血白蛋白性狀】
為略粘稠，近無色、黃色、琥珀色或綠色澄明液體，不應出現渾濁。本片是一種含有25％人血白蛋白（重量/體積）的單一劑量靜脈注射的無菌注射液，由靜脈抽取的人體混合血漿經低溫乙醇分段分離法制備而成。為使產品穩定，人血白蛋白每克人血白蛋白含有0.08毫摩爾的辛酸鈉和0.08毫摩爾的乙酰色氨酸鈉，滲透壓是相同容量正常人體血漿的五倍，人血白蛋白每升含有鈉離子130-160毫克當量，PH值為7.0±0.3，在產品保質期內，溶液重鋁離子含量不超過每升200微克，人血白蛋白不含防腐劑，人血白蛋白經過60℃，10小時的熱處理，但無確切證明此熱處理能夠完全將病毒性肝炎的病原破壞，

【人血白蛋白適應癥】
人血白蛋白適用于：
a.低血容量性休克的治療
b.作為長期接受血液透析治療的病人之輔助藥物或用于液體已經超負荷而不能再接受大量生理鹽水以治療休克或低血壓的病人，
c.心肺搭橋操作過程中使用，但尚未確定最適當的療法，
人血白蛋白也可用于；
-成人呼吸有綜合征（ARSD）。
-嚴重創傷或手術引起的白蛋白流失增加或合成不足，
-對環磷酰胺或類固醇治療無效的急性腎臟病，類固醇療法可能會加重水腫，白蛋白與利尿劑合并只用則會有效，
-急性肝功能衰竭或腹水，需按個人具體情況而調整治療使用，
除非引起低白蛋白血癥的病因得到糾正，白蛋白的使用只能減緩疾病的癥狀，此外無任何理由將白蛋白當做胃腸外營養劑使用。
兒科的使用；人血白蛋白可用于新生兒高膽紅素血癥的治療，并與交換輸血配合使用，人血白蛋白在兒科的使用尚未經過臨床評價，因此，醫師應權衡在兒科患者中使用人血白蛋白的風險及利益

【人血白蛋白用法用量】
用法：一般采用靜脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水，可采用5％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網裝置的輸血器)。滴注速度應以每分鐘不超過2ml為宜，但在開始15分鐘內，應特別注意速度緩慢，逐漸加速至上述速度。用量：使用劑量由醫師酌情考慮，一般因嚴重燒傷或失血等所致休克，可直接注射人血白蛋白5～10g，隔4～6小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時，可每日注射人血白蛋白5～10g，直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復正常為止。

【人血白蛋白規格】
12.5克（25％；50毫升）/瓶，每瓶含人血白蛋白12.5克，濃度為25％，裝量50毫升，

【人血白蛋白用法用量】
人血白蛋白應用于靜脈輸注，總劑量則因個體而異，對于成人使用時，建議開始使用100毫升滴注，其額外的液體可按臨床需要而增加輸注量沒在治療因嚴重血容量減少而休克的患者時，應盡可能快速輸注，用人血白蛋白以便改善臨床狀況并恢復正常的血容量，如果開始的劑量不足，在15-30分鐘后，再次輸注，血容量略低或正常的患者輸注時，滴注速度應為每分鐘一毫升，如果臨床需要對人血白蛋白進行稀釋，則相容的稀釋度為無菌的0.9％氯化鈉或5％葡萄糖水溶液，
兒科使用；人血白蛋白在兒科的使用尚未經過臨床評價，劑量應按個別臨床狀態和體重而定，通常可使用成人劑量的四分之一至二分之一，或根據每公斤體重0.6至1.0克藥物（人血白蛋白2.4至4毫升）計，對患有綜合性黃疸癥的新生嬰兒，在整個辦理中的血清醇離的膽紅素結合的最適當劑量，每公斤體重一克，通常兒童的使用速度是四分之一，在溶液和瓶裝的容許下，一般的藥品都必須在使用前先進行沉淀和變色的視覺檢查。

【人血白蛋白使用方法】
使用注射器具時
除去瓶頂端的塑膠蓋后會露出橡膠瓶塞，用適當的殺菌劑將橡膠瓶塞擦凈并除去多余的殺菌劑，用無菌操作法按下述步驟準備無菌輸管；
1.把注射器上的夾子關上。
2.將藥瓶直立，擠壓滴注器，并將尖插頭從橡膠塞的正中央垂直插入瓶內，不要扭鉆或傾斜插入。
3.立刻將瓶子倒轉，松開滴注器，使藥液自動流入滴注室至適當水平（％水平）。
4.把滴注針裝上，打開夾子，讓藥液把管道和刺針內的空氣排出，然后再把夾子關上，
5.做靜脈穿刺并調節流量。
6.用完后棄置所有注射器具及剩余的藥液。
不適用注射器具時
除去瓶頂的塑膠蓋后會露出橡膠瓶塞，用適當的消毒劑將橡膠瓶塞擦凈并除去多余的消毒劑，用無菌操作法按下述步驟準備無菌輸管；
1.用無菌操作法將過濾針裝到一次性塑膠無菌注射器上，
2.將過濾針插進藥液里。
3.將藥液吸取到注射器內。
4.將過濾針從注射器上取下并棄置。
5.將適當尺寸的注射針裝到注射器上。
6.用完后棄置所有注射器具及剩余的藥液。

【人血白蛋白不良反應】
最常見的不良反應應包括發熱、寒戰、水皰、惡心、嘔吐、心悸和低血壓，不良反應發生時。如將滴注速度減慢或短時間暫停滴注，可使癥狀消失，如果暫停滴注后患者仍需要繼續使用人血白蛋白，則應使用另一批號的藥液，尤其在快速滴注的情況下，人血白蛋白可能使血管超負荷并導致肺水腫，如需報告疑似不良反應，請撥打Grifols公司電話1-323-225-2221.

【人血白蛋白禁忌】
嚴重貧血或心臟衰竭者不可使用人血白蛋白，無論其血容量顯示正�；蚴窃龈�，曾對人血白蛋白有過敏反應史的患者不可使用人血白蛋白。

【人血白蛋白警告】
有報道顯示不適當地使用無菌注射水作為人血白蛋白稀釋液會引起能致命的溶血現象和急性腎功能衰竭，必須要稀釋時可使用的稀釋液包括0.9％氯化鈉或5％葡萄糖水溶液，人血白蛋白是從混合的人血漿制備而成，根據有效供血者的篩選和產品制備過程，理論上人血白蛋白具有極其微小的傳播病毒性疾病的危險，包括傳播克雅氏病（Creutileidt-JacobDisease，CJD）的危險性。盡管白蛋白傳染病毒性疾病或克雅氏病的案例從未發生過，但其作為感染媒介的危險性不能完全排除，對于醫師認為可能因使用人血白蛋白所致的傳播感染都應按1-888-474-3657（美國）或1-323-225-221（國際）向制造商報告，該醫師必須權衡并與患者討論使用此產品的風險與利益，如果人血白蛋白中出現渾濁或沉淀則不可使用，瓶蓋被穿刺四小時以后不可使用，必須棄置剩余的藥液。

【人血白蛋白注意事項】
人血白蛋白用于心臟功能不佳的患者時必須謹慎�？焖俚巫⒖赡軙�引起血管超負荷而導致肺水腫，必須密切監察患者靜脈血壓增加的信號，滴注后血壓迅速升高時，必須小心觀察受傷或手術后的患者，以便及時發現并處理那些可能在低血壓時未出血的嚴重受損血管，嚴重脫水的患者必須補充其他液體，人血白蛋白可以與常用的葡萄糖及生理鹽水一起使用，但某些含有蛋白質水解物或酒精的輸液不可與人血白蛋白在同一輸液管中混合輸注，因為此混合可能會使蛋白質產生沉淀。

【人血白蛋白孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無有關人血白蛋白對動物生殖的影響的研究，另外，懷孕婦女使用人血白蛋白是否會對胎兒造成危害或影響生殖能力等也尚未知，懷孕婦女應僅在必要時才可使用人血白蛋白。

【人血白蛋白兒童用藥】
參閱適應癥和用法用量的兒童部分。

【人血白蛋白老年用藥】
沒有證據顯示對成人使用的劑量不適用于老年人，需要的劑量大小取決于患者的體型大小，傷情或病情的嚴重性，以及持續損失體液和蛋白質的程度，應測量循環體積，而不僅僅是依據血漿白蛋白水平決定用藥劑量。

【人血白蛋白藥物相互作用】
尚未發現人血白蛋白與其他藥品的交叉反應。

【人血白蛋白藥物過量】
如果使用劑量和輸液速度過高，可能會發生血量增多，如果出現任何心血管負荷過重的臨床體征（頭痛、呼吸困難、頸靜脈充血）或血壓升高、靜脈壓升高和肺水腫，必須立即停止輸液并且監測患者血液動力的參數。

【人血白蛋白藥理毒理】
人血白蛋白是人血漿的一種正常組分，與生理白蛋白作用相似，到目前為止，尚未有關人血白蛋白與胚胎致死毒性，致癌及致突變可能性相關的報道，至今尚無使用人血白蛋白而導致病毒性肝炎發生的記錄，白蛋白是溶解性高球狀蛋白（分子量為66500）。它占血漿膠體滲透壓的70％-80％，因此在血漿滲透壓的調整上非常重要，人血白蛋白的滲透壓等于相同容量血漿滲透壓的五倍，如果接受著有足夠的水分，使用人血白蛋白十五分鐘后循環血容量會增加大約注射量的3.5倍，此體液的增加可降低血液的濃度及黏度，血液容量正價的程度和時間的長短依原有血液容量的多少而異，用于低血容量的患者時，人血白蛋白的效果可維持很長時間，而用于正常血容量者時，其血液稀釋效果則只能維持較短的時間，白蛋白也是一種運輸蛋白，它可與血液中自然出現的治療性及毒性物質結合。

【人血白蛋白藥代動力學】
白蛋白分布于細胞外液，其中人血白蛋白的60％以上分布于血管外液間，一位體重70公斤的成年男性的總體白蛋白量大約是320克，其循環壽命為15-20天。

【人血白蛋白貯藏】
30℃以下避光保存，不得冷凍

【人血白蛋白包裝】
包裝容器：藥用玻璃輸液瓶
包裝規格：50ml/瓶/盒

【人血白蛋白有效期】
36個月

【人血白蛋白執行標準】
進口藥品注冊標準：JS20100062

【人血白蛋白批準文號】
注冊證號S20120044

【人血白蛋白生產企業】
GrifolsBiologicalsInc.

【人血白蛋白核準日期】
2012年6月12日

【人血白蛋白修改日期】
2012年6月12日