百濟新特藥房提供注射用醋酸亮丙瑞林微球(（停用）抑那通)說明書，讓您了解注射用醋酸亮丙瑞林微球(（停用）抑那通)副作用、注射用醋酸亮丙瑞林微球(（停用）抑那通)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用醋酸亮丙瑞林微球(（停用）抑那通)說明書如下:

【（停用）抑那通藥品名稱】
通用名稱：注射用醋酸亮丙瑞林微球
商品名稱：抑那通
英文名稱：Leuprorelin　Acetate　Microspheres　for　Injection
漢語拼音：ZhusheyongCusuanLiangbingruilinWeiqiu

【（停用）抑那通成份】
（停用）抑那通主要成份為醋酸亮丙瑞林微球。

【（停用）抑那通適應癥】
子宮內膜異位癥,對伴有月經過多,下腹痛,腰痛及貧血等的子宮肌瘤,可使肌瘤縮小和/或癥狀改善絕經前乳腺癌,且雌激素受體陽性患者,前列腺癌,中樞性性早熟癥

【（停用）抑那通用法用量】
子宮內膜異位癥通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.然而,當患者體重低于50kg時,可以使用1.88mg的制劑.初次給藥應從月經周期的第1~5日開始.子宮肌瘤通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但對于體重過重或子宮明顯增大的患者,應注射3.75mg.初次給藥應從月經周期的第1~5日開始.前列腺癌,絕經前乳腺癌通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.中樞性性早熟癥通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30ug/kg,根據患者癥狀可增量至90ug/kg.給藥前,應用附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸,注意勿起泡沫.

【（停用）抑那通不良反應】
1.臨床上重要的不良反應所有適應癥的共同點
1)因可能出現間質性肺炎(<0.1％),應密切觀察患者的狀態.
2)由于可能出現過敏樣癥狀(<0.1％),故應仔細問診,用藥后要密切觀察.
3)由于可能出現伴AST(GOT),ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現機率未知),應密切觀察患者的狀態,如果發生這類狀況應采取適當的處置.4)由于可能引發或加重糖尿病癥狀(出現機率未知),如果發生這類狀況應采取適當的措施.子宮內膜異位癥子宮肌瘤絕經前乳腺癌由于雌激素降低作用而出現的更年期綜合征樣的精神抑郁狀態(0.1~<5％)應密切觀察患者的狀態.
前列腺癌
1)因可能出現精神抑郁,應密切觀察患者的狀態.
2)由于（停用）抑那通對垂體-性腺系統的刺激作用而引起的血清睪酮濃度暫時升高,并發骨疼痛一過性加重,泌尿道梗阻或脊髓壓迫(≥5％).遇到這種情況應進行對癥治療等適當處理.
2.其它不良反應對子宮內膜異位癥,子宮肌瘤,絕經前乳腺癌,中樞性性早熟的適應癥≥5％0.1~<5％<0.1％
1)低雌激素癥狀潮紅,熱感,潮紅感,肩部僵硬,頭痛,失眠,眩暈,發汗性欲減退,發冷,視覺障礙,情緒不穩定
2)女性生殖器子宮出血,陰道干燥,性交痛,陰道炎,白帶增加,卵巢過度刺激綜合征,乳房疼痛,腫脹感或萎縮
3)肌肉骨骼系統疼痛,例如關節痛和骨痛關節強直,腰痛,肌肉痙攣,骨質下降,血清磷升高或高鈣血癥
4)皮膚痤瘡,皮膚干燥,脫發,多毛,指(趾)甲異常
5)精神神經系統困倦,焦躁感,記憶減退,注意力降低,感覺異常
6)過敏皮疹或瘙癢
7)肝臟注)GOT,GPT,ALP,LDH,γ-GTP或膽紅素升高黃疸
8)消化系統惡心,嘔吐,食欲不振,腹痛,腹部脹滿,腹瀉,便秘,口腔炎癥,口渴
9)循環系統心悸,血壓升高
10)血液紅細胞增多,貧血,白細胞減少,血小板減少,部分凝血致活酶時間延長
11)泌尿系統尿頻,排尿困難或BUN上升
12)給藥部位注射部位疼痛,硬結或發紅膿腫
13)其它疲勞感,倦怠,無力,口唇或肢體發麻,腕管綜合征,耳鳴,耳聾,胸部不適,水腫,體重增加,下肢痛,呼吸困難,發熱,總膽固醇,LDL膽固醇或甘油三酯升高,高鉀血癥體重降低,味覺異常,甲狀腺功能異常注)應密切觀察
前列腺癌≥5％0.1~<5％<0.1％
1)肝臟注)LDH升高黃疸,GOT,GPT,γ-GTP,AL-P升高
2)內分泌系統潮紅,熱感頭痛,顏面潮紅,頭暈,大汗,性欲減退,陽萎,男子乳房女性化,睪丸萎縮或會陰部不適
3)肌肉骨骼系統關節痛,骨痛,肩,腰,四肢等疼痛,步行困難肌肉疼痛,骨質下降
4)皮膚皮炎或頭部生長毛發
5)泌尿系統尿頻,血尿或BUN升高
6)循環系統心電圖異常或心胸比率增大
7)血液貧血或血小板減少
8)消化道惡心,嘔吐,食欲不振腹瀉
9)過敏皮疹或瘙癢
10)給藥部位注射部位疼痛,硬結或發紅膿腫
11)其它水腫,胸部壓迫感,寒戰,倦怠感,口唇和肢體麻木,體重增加,感覺異常,耳聾,耳鳴,發熱,總膽固醇,甘油三酯或尿酸升高,高鉀血癥,血糖水平升高虛弱

【（停用）抑那通禁忌】
下列患者禁用（停用）抑那通子宮內膜異位癥子宮肌瘤中樞性性早熟
(1)對本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者.
(2)孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])
(3)有性質不明的,異常的陰道出血者
[有可能為惡性疾病]
絕經前乳腺癌
(1)對本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者.
(2)孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女前列腺癌對本制劑成份,合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者

【（停用）抑那通注意事項】
使用時注意事項所有適應癥的共同點溶解方法及使用說明見后附.
(1)給藥途徑（停用）抑那通只作為皮下給藥[靜脈注射可能會引起血栓形成]
(2)給藥方法
1)注射針頭用7號或更粗者
2)皮下注射時注意下列幾點:
①注射部位應選擇上臂,腹部或臀部的皮下.
②注射部位應每次變更,不得在同一部位重復注射.
③檢查注射針頭不得扎入血管內.
④囑咐患者不得按摩注射部位.
(3)配制
1)臨用時配制,混懸后立即使用.
2)在混懸液中發現有沉積物,輕輕振蕩使顆粒再度混懸均勻后使用,避免形成泡沫.
4.其它注意事項所有適應癥的共同點有報告稱,在大鼠的動物實驗中,以醋酸亮丙瑞林0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次,共給藥1年,或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射劑0.6,1.5及4mg/kg/日,同樣給藥2年,發現了良性垂體腺瘤.
*子宮內膜異位癥,子宮肌瘤,絕經前乳腺癌,中樞性性早熟9已有報告因使用（停用）抑那通引起靜脈血栓癥及肺栓塞癥.
*前列腺癌已有報告因使用（停用）抑那通引起腦梗塞,靜脈血栓癥及肺栓塞癥.

【（停用）抑那通孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦,可能懷孕的婦女或哺乳婦女不應給予（停用）抑那通.[已有LH-RH衍生物導致流產的報告.在（停用）抑那通的動物研究中,觀察到胎兒死亡率增加和胎兒體重減輕(大鼠和兔),而且胎兒骨骼形成異常有增加的趨勢(兔).在大鼠中還觀察到醋酸亮丙瑞林可進入母乳轉運.]

【（停用）抑那通兒童用藥】
中樞性性早熟（停用）抑那通對低體重兒,新生兒和乳兒的安全性尚未確定.

【（停用）抑那通老年用藥】
尚缺乏（停用）抑那通老年患者用藥有效性和安全性研究資料.

【（停用）抑那通規格】
3.75mg

【（停用）抑那通包裝】
1瓶/盒（每瓶附帶注射用溶媒1支2ml）

【（停用）抑那通批準文號】
國藥準字J20060009

【（停用）抑那通生產企業】
武田藥品工業株式會社大阪工場(Takeda　Pharmaceutical　Company　Limited,