百濟新特藥房提供靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書，讓您了解靜注人免疫球蛋白(pH4)副作用、靜注人免疫球蛋白(pH4)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書如下:

【靜注人免疫球蛋白(pH4)警示語】
靜注人免疫球蛋白(pH4)為人血液制品，因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥品名稱】
通用名稱：靜注人免疫球蛋白（pH4）
英文名稱：HumanImmunoglobulin(pH4)forIntravenousInjection
漢語拼音：JingzhuRenMianyiqiudanbai(pH4)

【靜注人免疫球蛋白(pH4)成份】
靜注人免疫球蛋白(pH4)活性成份為人免疫球蛋白，輔料為聚山梨酯80、麥芽糖、注射用水。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)性狀】
靜注人免疫球蛋白(pH4)應為無色或淡黃色澄明液體，可帶輕微乳光，不應出現渾濁。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)適應癥】
1.原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)規格】
2.5g/瓶（5％50ml）；每瓶含蛋白質為2.5g，蛋白質含量為5％,裝量50ml。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：靜脈滴注或以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。
用量：遵醫囑。推薦劑量：
1.原發性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原發性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時間視血小板計數和病情而定，一般每周一次。
3.重癥感染：每日200～300mg/kg體重，連續2～3日。
4.川崎病：發病10日內應用，兒童治療劑量2.0g/kg體重，一次輸注。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)不良反應】
一般無不良反應，極個別病人在輸注時出現一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應，可能與輸注速度過快或個體差異有關。上述反應大多輕微且常發生在輸液開始一小時內，因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征，必要時減慢或暫停輸注，一般無需特殊處理即可自行恢復。個別病人可在輸注結束后發生上述反應，一般在24小時內均可自行恢復。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)注意事項】
1.靜注人免疫球蛋白(pH4)專供靜脈輸注用。
2.如需要，可以用5％葡萄糖溶液稀釋靜注人免疫球蛋白(pH4)，但糖尿病患者應慎用。
3.藥液呈現混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。
4.靜注人免疫球蛋白(pH4)開啟后,應一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。
5.有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應慎用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或可能懷孕婦女的用藥應慎重，如有必要應用時，應在醫師指導和嚴密觀察下使用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)兒童用藥】
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)老年用藥】
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物相互作用】
靜注人免疫球蛋白(pH4)應單獨輸注，不得與其他藥物混合輸用。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥物過量】
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥理毒理】
靜注人免疫球蛋白(pH4)含有廣譜抗病毒、細菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨特型和獨特型抗體能形成復雜的免疫網絡，所以具有免疫替代和免疫調節的雙重治療作用。經靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強機體的抗感染能力和免疫調節功能。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)藥代動力學】
未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統可靠的參考文獻。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)貯藏】
于2～8℃避光保存和運輸。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)包裝】
硼硅玻璃模制注射劑瓶、溴化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。

【靜注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
自生產之日起36個月

【靜注人免疫球蛋白(pH4)執行標準】
《中華人民共和國藥典》（2010年版三部）

【靜注人免疫球蛋白(pH4)批準文號】
國藥準字S10970032

【靜注人免疫球蛋白(pH4)生產企業】
企業名稱：華蘭生物工程股份有限公司
生產地址：河南省新鄉市華蘭大道甲1號